在CPhI & P-MEC China 2019 展會(huì )期間,北京盛世華人供應鏈管理有限公司副總經(jīng)理秦津娜博士接受了CPhI制藥在線(xiàn)的專(zhuān)訪(fǎng),分享連續生產(chǎn)的國際標準和對國內藥企的影響與挑戰。
? 作為美國FDA前資深評審官員,請您談一談FDA最新推出的連續制造指南將對國內制藥行業(yè)產(chǎn)生怎樣的影響?
? 企業(yè)實(shí)施連續制造的挑戰在哪里?哪些企業(yè)將可能從中獲益?
? FDA對于連續生產(chǎn)的指導原則和框架還有哪些方面亟待完善?未來(lái)國內外CM規范是否將會(huì )有統一的標準?
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