8月22日,現代制藥發(fā)布公告稱(chēng),子公司國藥容生通過(guò)國家藥監局藥審中心網(wǎng)站獲悉,國藥容生的苯磺酸氨氯地平片(5mg)已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。據米內網(wǎng)數據,目前苯磺酸氨氯地平片申報一致性評價(jià)企業(yè)共有37家,通過(guò)一致性評價(jià)企業(yè)已達10家。
苯磺酸氨氯地平片為鈣離子通道阻滯劑,主要用于治療高血壓及冠心病等,該產(chǎn)品為國家基藥目錄、國家醫保目錄(甲類(lèi))品種。苯磺酸氨氯地平片(商品名“絡(luò )活喜”)原研廠(chǎng)家是輝瑞,該產(chǎn)品于1992年在美國上市,2007年專(zhuān)利到期。
據米內網(wǎng)數據,2018年中國公立醫療機構終端氨氯地平銷(xiāo)售額為63.76億元,輝瑞與多家仿制藥企競爭國內市場(chǎng)。從2013-2018年,絡(luò )活喜始終以超過(guò)五成的市場(chǎng)份額穩居國內市場(chǎng)第一,但其市場(chǎng)份額開(kāi)始呈現下滑的趨勢,由2013年的64.12%下滑至2018年的57.75%。
據米內網(wǎng)數據,目前苯磺酸氨氯地平片申報一致性評價(jià)企業(yè)共有37家,通過(guò)一致性評價(jià)企業(yè)已達10家。
苯磺酸氨氯地平片是“4+7”帶量采購品種,京新藥業(yè)以4.16元/(5mg*28片)的價(jià)格中選,平均每片價(jià)格為0.15元。據悉,第二輪帶量采購將擴面不擴品種,以“4+7”中標價(jià)格為天花板進(jìn)行價(jià)格申報,報價(jià)者直接中選。
“氨氯地平式”瘋狂降價(jià)后,原料藥成為苯磺酸氨氯地平片10家過(guò)評企業(yè)競爭的關(guān)鍵。數據顯示,國內擁有苯磺酸氨氯地平原料藥的企業(yè)有7家。第二輪帶量采購氨氯地平的中標者會(huì )是哪家企業(yè),值得關(guān)注!
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