日前，Drawbridge Health研發(fā)的新型血液收集裝置OneDraw獲得美國FDA批準，該裝置旨在幫助糖尿病患者長(cháng)期監測血糖水平。公司稱(chēng)使用該裝置相比皮下注射針更易操作且痛感更小。
OneDraw血液收集裝置由OneDraw收集裝置和OneDraw A1C測試系統組成，收集18歲及以上成人個(gè)體的上臂毛細血管血液至裝置內的過(guò)濾器（基質(zhì)）紙上，樣品被送到實(shí)驗室后由醫療保健專(zhuān)業(yè)人士進(jìn)行HbA1c的定量測量，以監測糖尿病患者對血糖的長(cháng)期控制。需要注意的是，此設備收集血液樣本進(jìn)行的測試不應用于診斷或篩查糖尿病，也不應用于新生兒。
OneDraw血液收集裝置是一次性采血裝置，約相當于計算機鼠標的大小，通過(guò)一組微小的刺血針和輕微吸力從成人上臂的毛細血管中取得血樣。收集血樣的過(guò)程十分方便，只需輕輕按壓裝置上的按鈕，血樣就會(huì )被收集到可拆卸的盒子內穩定保存，然后由公司指定的臨床實(shí)驗室進(jìn)行糖化血紅蛋白的測試。
OneDraw血液收集裝置優(yōu)化了患者和HCP血液采集過(guò)程，并且可以在任何地方進(jìn)行血液采樣。Sansum糖尿病研究所的Kristin Castorino表示，“許多患者討厭被針扎，甚至有人不惜代價(jià)避免進(jìn)行抽血測試。我相信該裝置能夠讓患者更加舒適和放松，采血的過(guò)程只會(huì )感覺(jué)到很小的疼痛，也不會(huì )肉眼直接看見(jiàn)血液的流出。”
Drawbridge Health是一家專(zhuān)注于重新開(kāi)發(fā)抽血體驗的醫療技術(shù)公司，致力于使患者能夠隨時(shí)隨地舒適方便地收集血樣。2015年，由GE Healthcare和GE Ventures孵化并分離出來(lái)，當初創(chuàng )立的目標是降低采血操作和運輸血樣的難度，以及減少患者前往抽血中心進(jìn)行采血的麻煩。
Drawbridge Health認為該裝置主要有三個(gè)優(yōu)點(diǎn)：首先是不需要止血帶，也不會(huì )直接看到血液；第二是血樣運輸極為方便，不需要繁瑣的冷鏈運輸；第三是整個(gè)采血流程十分舒適，檢測結果可靠。公司表示，此前完成的一項臨床研究顯示，OneDraw采血裝置得出的糖化血紅蛋白結果與傳統的靜脈血液樣本之間存在很強的相關(guān)性。公司還表示，與靜脈穿刺或手指針刺相比，患者更偏愛(ài)使用OneDraw裝置。
參考來(lái)源：
1、FDA clears GE spinout's less-painful blood draw device for testing A1c
2、Drawbridge Health Receives FDA 510(k) Clearance for OneDraw? A1C Test System
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