8月28日，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，全資子公司以嶺萬(wàn)洲制藥的阿昔洛韋片進(jìn)入國家藥監局近日發(fā)布的擬優(yōu)先審評的產(chǎn)品名單。米內網(wǎng)數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端阿昔洛韋銷(xiāo)售額為2.08億元，片劑占比29.32%。阿昔洛韋片過(guò)評企業(yè)僅有科倫、齊都，以嶺藥業(yè)以新3類(lèi)報產(chǎn)的阿昔洛韋片有望第三家過(guò)評。
藥品基本信息
以嶺藥業(yè)阿昔洛韋片以“同一生產(chǎn)線(xiàn)生產(chǎn)，已在美國上市”為由擬納入優(yōu)先審評，該產(chǎn)品為全身用抗病毒 藥，在體外對單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細胞病毒等具有抑制作用，為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019年版）》品種。
米內網(wǎng)數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端阿昔洛韋銷(xiāo)售額為2.08億元，片劑占比29.32%。阿昔洛韋片原研廠(chǎng)家為葛蘭素史克，目前暫未獲批進(jìn)口。
中國公立醫療機構終端阿昔洛韋銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
國內擁有阿昔洛韋片生產(chǎn)批文的廠(chǎng)家有84家，僅有2家企業(yè)通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)，分別為科倫藥業(yè)、齊都藥業(yè)，目前未有其他企業(yè)申報一致性評價(jià)。
阿昔洛韋片通過(guò)一致性評價(jià)情況
在阿昔洛韋片上市申請中，以化學(xué)藥新分類(lèi)報產(chǎn)的僅有以嶺藥業(yè)，若成功批產(chǎn)則視同通過(guò)一致性評價(jià)。截至目前，以嶺藥業(yè)在阿昔洛韋片研發(fā)項目上投入的研發(fā)費用約600萬(wàn)元人民幣。
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