8月28日，綠葉制藥集團發(fā)布2019年上半年業(yè)績(jì)公告。公告顯示：上半年，公司銷(xiāo)售收入同比增長(cháng)42.1%，達到31.31億元人民幣； EBITDA同比增長(cháng)44.1%，達到12.63億元人民幣；歸屬于股東的凈利潤同比增長(cháng)36.2%，達到7.67億元人民幣。
上半年，整個(gè)醫藥行業(yè)環(huán)境經(jīng)歷巨大變化。綠葉制藥緊緊圍繞“創(chuàng )新”和“國際化”兩大戰略方向，圍繞四大核心治療領(lǐng)域，尤其是中樞神經(jīng)系統和腫瘤領(lǐng)域精準布局，不僅取得了令人滿(mǎn)意的業(yè)績(jì)回報，也為后續一系列新藥的全球上市與商業(yè)化運營(yíng)打下了堅實(shí)基礎。
多個(gè)中樞神經(jīng)重磅新藥蓄勢待發(fā)
備受業(yè)界關(guān)注的注射用利培酮緩釋微球（LY03004）已向美國FDA申報新藥申請（NDA）并獲受理。這是中國藥企獲得FDA受理的首個(gè)創(chuàng )新制劑，也意味著(zhù)中國首個(gè)自主研發(fā)的微球產(chǎn)品將在不久的將來(lái)進(jìn)入美國市場(chǎng)。該藥物用于**分裂癥和雙相情感障礙的治療，也將于今年下半年在中國申報。
同屬于中樞神經(jīng)系統治療領(lǐng)域的利斯的明透皮貼劑系列產(chǎn)品亦收獲重要進(jìn)展：多日透皮貼劑已在德國完成針對治療阿爾茨海默病的關(guān)鍵性試驗；單日透皮貼劑即將在中國上市，單日透皮貼劑產(chǎn)品的高劑量（13.3mg/24h）劑型已在德國獲批上市。
此外，治療帕金森病的在研新藥——鹽酸普拉克索緩釋片的上市注冊申請已獲中國國家藥品監督管理局受理。治療抑郁癥的鹽酸安舒法辛緩釋片（LY03005）、治療帕金森病的注射用羅替戈汀緩釋微球（LY03003）已分別在日本提交臨床申請及進(jìn)入I期臨床試驗。該兩項在研項目也在中國及美國進(jìn)入臨床后期階段。
除了中樞神經(jīng)領(lǐng)域，公司另有四個(gè)生物類(lèi)似藥項目已在中國開(kāi)展臨床試驗，其中LY01008（Avastin?的生物類(lèi)似藥）和LY06006（Prolia?的生物類(lèi)似藥）III期臨床進(jìn)展順利。公司持續加大研發(fā)投入，上半年研發(fā)費用同比大幅增加30.6%，加速推進(jìn)上述新藥的注冊及上市進(jìn)度。
聚焦核心治療領(lǐng)域深度布局
公司長(cháng)期聚焦中樞神經(jīng)系統、腫瘤、心血管、消化及代謝四大治療領(lǐng)域，其中尤以中樞神經(jīng)系統、腫瘤為兩大核心戰略領(lǐng)域進(jìn)行深度布局。核心領(lǐng)域的主營(yíng)產(chǎn)品穩步保持雙位數增長(cháng)，力撲素、思瑞康、血脂康、麥通納、貝希業(yè)績(jì)表現尤為亮眼。
值得一提的是，腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng )新制劑力撲素作為一線(xiàn)藥物寫(xiě)入2019年《CSCO原發(fā)性肺癌診療指南》，有力帶動(dòng)該產(chǎn)品在相關(guān)適應癥領(lǐng)域的銷(xiāo)售增長(cháng)。公司積極開(kāi)展藥品上市后研究，累積臨床數據，已開(kāi)展包括“力撲素聯(lián)合順鉑對比吉西他濱聯(lián)合順鉑一線(xiàn)治療晚期肺鱗癌”、“信迪利單抗聯(lián)合含鉑化療及力撲素用于食管癌新輔助治療的安全性及療效”等多項臨床研究，使這一經(jīng)典產(chǎn)品持續煥發(fā)出強大的生命力，服務(wù)更多有需要的患者。
中樞神經(jīng)系統治療領(lǐng)域中，思瑞康及其緩釋片在全球51個(gè)國家和地區的并表貢獻亦符合預期，推動(dòng)公司在該治療領(lǐng)域取得顯著(zhù)增長(cháng)。目前，全球業(yè)務(wù)整合順利，公司已在中國成立神經(jīng)系統藥物事業(yè)部，并已建立全球商務(wù)網(wǎng)絡(luò )及全球藥物警戒系統，各國及地區的藥品注冊證轉移進(jìn)展良好，為推進(jìn)思瑞康系列產(chǎn)品的全球營(yíng)銷(xiāo)、以及中樞神經(jīng)系統治療領(lǐng)域后續一系列在研產(chǎn)品的商業(yè)化做好準備。
對外合作加速完善產(chǎn)品線(xiàn)與商業(yè)化能力
圍繞全球化戰略，公司在上半年開(kāi)展了一系列許可引進(jìn)與合作，為后續產(chǎn)品線(xiàn)的補充和商業(yè)化能力的提升補充資源。
今年4月，公司與全球領(lǐng)先的生物制藥公司PharmaMar就腫瘤創(chuàng )新藥Zepsyre?（Lurbinectedin）達成在中國大陸獨家授權研發(fā)合作協(xié)議。此舉將進(jìn)一步豐富公司在腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng )新產(chǎn)品線(xiàn)，并發(fā)揮公司在中國大陸強大的腫瘤銷(xiāo)售能力。Zepsyre?于去年8月被美國FDA授予用于治療小細胞肺癌的孤兒藥資格，FDA已于近期同意Zepsyre?通過(guò)加速審評通道，用于小細胞肺癌二線(xiàn)單藥治療的新藥申請（NDA）申報工作。
此外，為加速推進(jìn)創(chuàng )新產(chǎn)品的“引進(jìn)來(lái)”和“走出去”，公司向阿斯利康授予天然調脂藥物血脂康膠囊在中國大陸的獨家推廣權，并就合作開(kāi)發(fā)該產(chǎn)品的全球市場(chǎng)簽署戰略合作備忘錄。目前，除了中國大陸地區以外，阿斯利康還獲權在新加坡獨家推廣該藥品，加速推動(dòng)血脂康的國際化進(jìn)程。
注：原文有刪減。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
