作為一把意在通過(guò)采購方式變革來(lái)凈化流通環(huán)節，重塑產(chǎn)業(yè)格局的手術(shù)刀，4+7帶量采購已于今年3月開(kāi)始“下刀”，并逐漸擴面，向全國范圍內聯(lián)動(dòng)，截至8月底，已過(guò)了將近半年的時(shí)間，究竟4+7實(shí)施效果如何，或許這些中標企業(yè)最有發(fā)言權。
▍降幅超90%，潤眾銷(xiāo)量大幅提升
8月28日，中國生物制藥發(fā)布2019半年報，公告披露了4+7對旗下產(chǎn)品潤眾的影響，截至目前，已有科倫藥業(yè)、京新藥業(yè)、信立泰等多家中標藥企的半年報披露，且公布了中標產(chǎn)品的銷(xiāo)售情況，回應業(yè)界關(guān)切。
半年報顯示，中國生物制藥營(yíng)收約人民幣125.27億元，較去年同期增長(cháng)約28.8%；凈利潤14.4億元，較去年同期增長(cháng)約5.8%。
中國生物制藥表示，集團兩個(gè)上市多年的重要產(chǎn)品潤眾和凱紛參與投標并入選國家4+7帶量采購品種名單，中標后兩款產(chǎn)品的采購量顯著(zhù)增加。
據了解，潤眾（恩替卡韋分散片）是目前臨床使用效果的抗乙肝病藥物之一，正大天晴是國內首家獲準生產(chǎn)該制劑的企業(yè)，主要用于治療乙肝病毒感染，其抑制病毒復制的能力較大，且擁有耐藥率低的特點(diǎn)。潤眾為4+7中選品種，中標價(jià)降幅超90%，同比去年銷(xiāo)售額略有下降7.8%。
在降幅高達90%的背景下，潤眾的銷(xiāo)售額只是略有下降，側面映證了該產(chǎn)品銷(xiāo)售量有了較大提升。
此前業(yè)內分析，一些藥企為什么會(huì )在4+7帶量采購中選擇負毛利中標，或是采用了戰略性虧損的策略，利潤雄厚的公司可以通過(guò)該做法抑制競爭對手進(jìn)入市場(chǎng)：比如A企業(yè)，原先占有60%的市場(chǎng)份額，為了保住市場(chǎng)，報出低價(jià)，雖然表面上負毛利，但實(shí)際上砍掉其他成本還能算出盈利，關(guān)鍵是抑制了競爭對手進(jìn)入市場(chǎng)。
綜合來(lái)看，正大天晴雖然降幅較大，但銷(xiāo)售量在原有基礎上大幅提升，或算是某種程度的求仁得仁。
▍中標品種，銷(xiāo)售額增長(cháng)253%
從目前公布的年報來(lái)看，其他企業(yè)也保持了與正大天晴相同的銷(xiāo)量上漲趨勢。
科倫藥業(yè)在2019年上半年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入89.22億元，較去年同期增14.50%，實(shí)現凈利潤7.28億元，同比下降5.91%。
科倫藥業(yè)表示，百洛特（草酸艾司西酞普蘭片）作為公司第一個(gè)也是同領(lǐng)域第一個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品，在4+7帶量采購中標后，迅速覆蓋了11個(gè)重點(diǎn)城市的200多家三級醫院，對整體銷(xiāo)售增長(cháng)促進(jìn)明顯，上半年銷(xiāo)量較同期增長(cháng)97.14%，同時(shí)，隨著(zhù)福建、河北等省份聯(lián)動(dòng)4+7中標結果和帶量采購政策的進(jìn)一步推進(jìn)，科倫市場(chǎng)的市場(chǎng)份額還將進(jìn)一步提升。
無(wú)獨有偶，京新藥業(yè)今年也進(jìn)入了快速發(fā)展的時(shí)期：其半年報顯示，公司上半年實(shí)現銷(xiāo)售收入18.59 億元，同比增長(cháng)31.92%；凈利潤3.26億元，同比增長(cháng)52.89%。
資料顯示，京新藥業(yè)的京諾（瑞舒伐他汀鈣片），吉易克（左乙拉西坦片）、京新（苯磺酸氨氯地平片）均進(jìn)入4+7帶量采購。
京新藥業(yè)表示，2019年上半年，公司的成品藥實(shí)現銷(xiāo)售收入10.89億元。同比增長(cháng)32%，主要得益于三大管線(xiàn)、六大核心產(chǎn)品銷(xiāo)售均實(shí)現了較好的增長(cháng)。其中，中標品種京諾（瑞舒伐他汀鈣片）銷(xiāo)售3.95億元、同比增長(cháng)16%；吉易克（左乙拉西坦片）銷(xiāo)售0.48億元，同比增長(cháng)253%。
雖然并未披露具體數據，但信立泰在半年報中表示，核心產(chǎn)品泰嘉在4+7城市全面實(shí)施后，實(shí)現預期目標，解決了一些過(guò)去銷(xiāo)售中長(cháng)期存在的瓶頸問(wèn)題，并借助中選契機，全面加速泰嘉進(jìn)口替代。
此外，信立泰表示，隨著(zhù)集中采購政策在試點(diǎn)城市陸續落地，泰嘉銷(xiāo)量快速增長(cháng)，市占率提升，75mg市場(chǎng)替代顯著(zhù)；在非“4+7 城市”，借助一致性評價(jià)政策紅利及帶量采購中標契機，收入持續穩定增長(cháng)。
▍各藥企紛紛發(fā)力研發(fā)
IQVIA曾發(fā)文，未來(lái)隨著(zhù)帶量采購模式及中標價(jià)格聯(lián)動(dòng)，沒(méi)有技術(shù)壁壘的普通仿制藥將逐步回歸制造業(yè)利潤水平，仿制藥的“高毛利”時(shí)代宣告結束。
此時(shí)，創(chuàng )新藥會(huì )迎來(lái)快速發(fā)展期：如果仿制藥企具有豐富的產(chǎn)品線(xiàn)且持續推出新產(chǎn)品，可以降低競品低價(jià)沖擊的風(fēng)險；同時(shí)，新產(chǎn)品可以利用帶量采購的中選契機，開(kāi)拓市場(chǎng)，實(shí)現市場(chǎng)放量。
幾家中標藥企的半年報顯示，公司都在紛紛加大研發(fā)力度。
報告期內，科倫藥業(yè)研發(fā)支出6.66億元，同比增長(cháng)32.51%?？苽愃帢I(yè)研究院全面推進(jìn)研發(fā)管線(xiàn)布局，提高產(chǎn)品競爭力。今年上半年，公司獲批7個(gè)新產(chǎn)品，兩項一類(lèi)新藥申請臨床，目前有15項創(chuàng )新藥臨床研究正在開(kāi)展。
此外，科倫藥業(yè)還獲得了12個(gè)生產(chǎn)批文，涉及7個(gè)品種，其中首家通過(guò)一致性評價(jià)品種3個(gè)，獲得新藥證書(shū)1個(gè)；仿制藥物申報生產(chǎn)6項，首仿申報1項；申報一致性評價(jià)18項，首家申報5項；申請創(chuàng )新藥物臨床試驗申請2項。
京新藥業(yè)2019上半年研發(fā)投入1.40億元，同比增長(cháng)10.41%，主要是按計劃推進(jìn)重點(diǎn)項目的研發(fā)進(jìn)程，1類(lèi)新藥EVT201取得II期臨床總結報告，鹽酸美金剛緩釋膠囊、鹽酸普拉克索緩釋片、鹽酸普拉克索片、阿奇霉素片、左乙拉西坦片（0.5g）、沙美特羅替卡松吸入粉霧劑等6個(gè)藥品提交仿制藥注冊申請或仿制藥一致性評價(jià)注冊申請。
信立泰研發(fā)費用2.32億元，同比增長(cháng)25.12%，目前已向國家藥品監督管理局申報 18 項不同類(lèi)型的申請，其中創(chuàng )新藥物臨床申請 6 項，新產(chǎn)品上市申請 5 項，一致性評價(jià)申請 3 項，其他補充事項申請 4 項。左乙拉西坦緩釋片、匹伐他汀鈣片首家獲得生產(chǎn)批件并視同通過(guò)一致性評價(jià)，鹽酸貝那普利片、地氯雷他定片首家通過(guò)一致性評價(jià)。
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