矗立風(fēng)口，這股創(chuàng )新的風(fēng)似乎刮得越來(lái)越猛。

       2019.08.29晚間，包括君實(shí)生物、百濟神州、歌禮制藥、信達生物和恒瑞醫藥在內的諸多藥企已發(fā)布上半年業(yè)績(jì)報告，作為一批以研發(fā)創(chuàng )新藥為盈利方向的新型生物藥企，他們皆取得了上市以來(lái)不錯的成績(jì)。

       新型生物藥企業(yè)績(jì)猛增

       君實(shí)生物半年報顯示，上半年實(shí)現營(yíng)收3.09億元，而此前君實(shí)生物公布的2018年年報則顯示其虧損7.24億，取得業(yè)績(jì)翻轉的最主要原因當然是其PD-1品種特瑞普利單抗（商品名：拓益）的持續放量，君實(shí)生物在半年報稱(chēng)，特瑞普利單抗銷(xiāo)售收入占比高達99.69%。

       創(chuàng )新藥持續帶動(dòng)公司業(yè)績(jì)的增長(cháng)，君實(shí)生物的表現只是去年多家生物藥企的縮影，和君實(shí)生物相似的信達生物也在8月28日晚間公布了2019半年報，報告期內，信達生物實(shí)現總收入約為3.46億元。其中，今年以來(lái)首個(gè)商業(yè)化的產(chǎn)品信迪利單抗（商品名：達伯舒）產(chǎn)生的銷(xiāo)售額為3.32億元。

       當然，信達生物的銷(xiāo)售費用依舊高于行業(yè)平均水平，報告期內，信達生物銷(xiāo)售及市場(chǎng)推廣開(kāi)支約2.8億元，約占營(yíng)收的80.9%。通過(guò)對比可以發(fā)現的是君實(shí)生物上半年的銷(xiāo)售費用只有1.11億元，不到信達生物的一半。

       隨著(zhù)各家企業(yè)PD-1產(chǎn)品的不斷商業(yè)化，市場(chǎng)競爭也會(huì )越來(lái)越激烈，信達生物的銷(xiāo)售費用可能會(huì )進(jìn)一步提高。

       與君實(shí)生物和信達生物所不同的是，百濟神州至今沒(méi)有一款能夠支撐起自身業(yè)績(jì)的產(chǎn)品上市，雖然百濟神州亦有PD-1產(chǎn)品替雷利珠單抗在研，但尚未商業(yè)化，根據此前百濟神州中國區總經(jīng)理吳曉濱所言，替雷利珠單抗上市時(shí)間預計要等到今年年底。

       百濟神州雖然沒(méi)有盈利，但是和之前相比，其虧損已經(jīng)開(kāi)始減少，根據8月29日發(fā)布的2019年中顯示，百濟神州上半年收入總額為約3.21億美元，同比增長(cháng)276.3%。虧損凈額為2.54億美元，同比減少約3.4%。

       另外，百濟神州在8月21日亦宣布了FDA已受理其BTK抑制劑澤布替尼上市申請，并授予優(yōu)先審評資格。澤布替尼是一款BTK抑制劑，潛在的best-in-class，FDA授予其快速通道資格（WM）和突破性療法（r/r- MCL）認定，意味著(zhù)澤布替尼成為中國首個(gè)向美國遞交上市申請的NCE。

       傳統巨頭不甘示弱

       可以看出，上述兩家在港股掛牌的新興生物藥企目前主要的盈利皆來(lái)源于已獲批上市的PD-1產(chǎn)品。事實(shí)上，除了君實(shí)生物和信達生物之外，傳統制藥龍頭恒瑞醫藥的PD-1產(chǎn)品卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡）亦在今年5月底獲批，成為國內第三家拿到PD-1產(chǎn)品上市批文的藥企。

       根據數據顯示，恒瑞醫藥在卡瑞利珠單抗上已投入約5.04億元的研發(fā)費用，而其針對不同的適應癥和治療方案，尚有33項臨床實(shí)驗正在開(kāi)展。目前卡瑞利珠單抗定價(jià)規格為200mg的每瓶單價(jià)在1.98萬(wàn)元，較之君實(shí)生物、信達生物等同行的競品無(wú)疑高出一個(gè)梯隊。未來(lái)如何和君實(shí)生物、信達生物競爭考驗著(zhù)恒瑞醫藥銷(xiāo)售團隊的智慧。

       實(shí)際上，作為國內市值的藥企，恒瑞醫藥亦開(kāi)始把研發(fā)重點(diǎn)轉向創(chuàng )新藥領(lǐng)域，根據半年報顯示，2019年上半年恒瑞醫藥累計投入研發(fā)資金14.84億元，比上年同期增長(cháng)49.13%，研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入的比重達到14.80%。

       具體產(chǎn)品方面，根據半年報顯示，包括前文提到的卡瑞利珠單抗在內，恒瑞醫藥在創(chuàng )新藥方面有創(chuàng )新藥艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭和吡咯替尼等5款產(chǎn)品在今年獲批上市，并且形成了每年都有創(chuàng )新藥申請臨床，每2-3 年都有創(chuàng )新藥上市的態(tài)勢。

       創(chuàng )新成果最終體現在了業(yè)績(jì)方面，根據8月29日恒瑞醫藥發(fā)布的2019年半年報顯示，上半年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入100.26億元，同期增長(cháng)29.19%；凈利潤24.12億元，較去年同期增長(cháng)26.32%。值得注意的是，此次是恒瑞半年報營(yíng)收首次突破百億元大關(guān)，凈利潤也邁過(guò)20億元門(mén)檻。事實(shí)上恒瑞醫藥自己也稱(chēng)，上半年業(yè)績(jì)穩步增長(cháng)主要驅動(dòng)因素包括兩方面：一是創(chuàng )新成果的收獲，從源頭上帶動(dòng)創(chuàng )收；二是產(chǎn)品結構優(yōu)化，進(jìn)而實(shí)現多元化協(xié)同布局。

       除了恒瑞醫藥之外，同在連云港設立研發(fā)基地的中國生物制藥上半年業(yè)績(jì)亦增長(cháng)明顯，根據8月28日晚間中國生物制藥發(fā)布2019年年中業(yè)績(jì)報告顯示，上半年實(shí)現收入約125.27億元，同比增長(cháng)28.8%；凈利潤約14.44億元，同比增長(cháng)5.8%。

       其中多個(gè)新藥上市為中國生物制藥帶來(lái)新的業(yè)績(jì)增長(cháng)點(diǎn)。其中1類(lèi)新藥?？删S上半年腫瘤藥板塊銷(xiāo)售額同比增長(cháng)146%至25.7億元，約占公司整體銷(xiāo)售收入的20.5%。

       ?？删S軟組織肉瘤的適應癥也在今年7月獲批，未來(lái)新適應癥獲批將進(jìn)一步促進(jìn)?？删S的銷(xiāo)售增長(cháng)。此外，2019年上半年腫瘤藥新品種千平（硼替佐米注射液）和安顯（來(lái)那度胺片）分別錄得銷(xiāo)售收入7800萬(wàn)元和9700萬(wàn)元的成績(jì)。

       可以看出的是，不管是恒瑞醫藥還是中國生物制藥，在企業(yè)自身已經(jīng)做大做強的情況下，就會(huì )必不可少的會(huì )把研發(fā)創(chuàng )新當做自身的生存價(jià)值和發(fā)展方向，根據兩家企業(yè)的半年報顯示，在研發(fā)投入方面皆高于市場(chǎng)平均水平。

       其中恒瑞醫藥上半年研發(fā)投入資金14.84億元，比上年同期增長(cháng)49.13%，研發(fā)投入占營(yíng)收比重達到14.80%，有力支持了其項目研發(fā)和創(chuàng )新發(fā)展；而中國生物制藥在2019年上半年的研發(fā)支出為16.26億元，占收入約13.0%，相比2018年上半年的13.28億元，增長(cháng)明顯。

       創(chuàng )新應當是藥企的重要手段

       創(chuàng )新藥企的風(fēng)口來(lái)了嗎？答案似乎是的。

       8月26日全國人大常委會(huì )三讀通過(guò)的《藥品管理法》一大亮點(diǎn)就是鼓勵藥品創(chuàng )新，加快新藥上市。具體措施包括包括優(yōu)化審評流程，提高審評效率，將此前實(shí)施多年的臨床試驗審批制，改為默示許可制。

       根據有關(guān)數據顯示，從2007年到2019上半年，申報創(chuàng )新藥臨床試驗或生產(chǎn)的國內企業(yè)達700家，創(chuàng )新藥品種數百個(gè)。與此同時(shí)，國產(chǎn)創(chuàng )新藥市場(chǎng)容量也在不斷擴大。近6年，創(chuàng )新藥復合增長(cháng)率高達27%。2018年，創(chuàng )新藥國內銷(xiāo)售總額超過(guò)110億元。

       創(chuàng )新藥支撐了中國醫藥產(chǎn)業(yè)的持續向前，但是新藥研發(fā)亦要主動(dòng)尋求差異化，畢竟一款藥或一個(gè)靶點(diǎn)的市場(chǎng)就那么大，如果全部投入某一單項領(lǐng)域，競爭環(huán)境勢必會(huì )非常激烈，在狼多肉少的情況下，能否搶得屬于自己的那一杯羹亦是未知。

       例如，上文提到的幾家企業(yè)，其研發(fā)的方向就有一定的趨同性，君實(shí)生物、百濟神州、信達生物和恒瑞醫藥均有PD-1產(chǎn)品在研，再加上國外的O藥（Opdivo）與K藥（Keytruda），目前國內市場(chǎng)共有六款產(chǎn)品在研（銷(xiāo)售），蛋糕本來(lái)是固定的，越來(lái)越多的玩家加入，勢必有變成三個(gè)和尚沒(méi)水吃的風(fēng)險。

       事實(shí)上，此類(lèi)觀(guān)點(diǎn)已經(jīng)有人提出，8月27日在連云港市舉辦的2019全國醫藥工業(yè)信息年會(huì )的某個(gè)分論壇上，某國內知名創(chuàng )新藥企負責人便表示：“目前除去五種市場(chǎng)上的PD-1產(chǎn)品之外，在研的品種仍然有很多，但是真的需要這么多的產(chǎn)品嗎？雖然PD-1療法是未來(lái)的創(chuàng )新方向之一，但是一旦眾多企業(yè)扎堆涌入，大家都賺不到錢(qián)。”

       所以對于創(chuàng )新藥企而言，創(chuàng )新應當是一種手段，而非一種目的，畢竟對于企業(yè)自身來(lái)說(shuō)，增強生存的能力才是關(guān)鍵，而這亦是創(chuàng )新實(shí)力的源泉。