日前,阿斯利康(AstraZeneca)公司公布了3期臨床試驗THEMIS的詳細結果。試驗結果顯示,與單用阿司匹林相比,替格瑞洛(ticagrelor,商品名Brilinta)和阿司匹林聯(lián)合用藥可使心血管死亡、心臟病發(fā)作和中風(fēng)的相對風(fēng)險降低10%。
此外,對于那些接受過(guò)冠狀動(dòng)脈干預(PCI)治療(用于打開(kāi)阻塞或縮小的冠狀動(dòng)脈)的患者來(lái)說(shuō),相比單獨使用阿司匹林,替格瑞洛和阿司匹林的聯(lián)合使用能使其心血管死亡、心臟病發(fā)作或中風(fēng)的幾率相應地降低15%。
替格瑞洛早在2011年就被FDA批準,用于減少急性冠狀動(dòng)脈綜合征患者的血栓形成。替格瑞洛本身是一種口服的腺苷二磷酸(ADP)受體可逆性結合拮抗劑。它可以選擇抑制ADP的關(guān)鍵性受體P2Y12,抑制血液中血小板形成,因此可以減少復發(fā)性血栓形成。根據該公司官網(wǎng)的信息顯示,血凝塊破裂后,血小板更容易粘在一起,在動(dòng)脈中形成新的凝塊,并很可能導致另一次心臟病發(fā)作。而替格瑞洛則可以明顯組織血凝塊的二次形成,降低心臟病的發(fā)病風(fēng)險。
THEMIS是一項多國家、隨機雙盲3期臨床試驗試驗,旨在檢驗替格瑞洛和阿司匹林聯(lián)合用藥可減少主要不良心血管事件(MACE)風(fēng)險的這一假設。THEMIS試驗于2014年初啟動(dòng),招募了約19,000名無(wú)既往心肌梗死或中風(fēng)的冠狀動(dòng)脈疾病和2型糖尿病患者,是目前為止在2型糖尿病患者中開(kāi)展的規模隨機試驗。
阿斯利康生物醫藥研發(fā)執行副總裁Mene Pangalos說(shuō):“這些積極的結果表明,替格瑞洛降低了患有冠心病和2型糖尿病的患者患心血管疾病的風(fēng)險。我們希望這會(huì )有助于降低心臟病或中風(fēng)的發(fā)作,因為這類(lèi)病人心臟病和中風(fēng)的發(fā)病率幾乎是糖尿病患者(無(wú)心血管疾?。┑膬杀?。此外,THEMIS試驗結果首次發(fā)現了一個(gè)易于識別的穩定患者亞組——冠狀動(dòng)脈介入治療的2型糖尿病患者,而替格瑞洛對這個(gè)亞組療效更好。”
布萊根婦女醫院介入心血管項目聯(lián)合主席兼執行主任、哈佛醫學(xué)院醫學(xué)教授Gabriel Steg說(shuō):“迄今為止,替格瑞洛一直用于治療冠心病和2型糖尿病患者。THEMIS的結果極大地促進(jìn)了我們對心血管風(fēng)險降低的理解,并提高了我們對心血管疾病患者中的雙重抗血小板治療效果的理解。”
巴黎大學(xué)教授Gabriel Steg醫師表示:“經(jīng)歷PCI的2型糖尿病患者,心臟病發(fā)作的風(fēng)險與心臟病患者相似。PCI人群是一個(gè)規模龐大且容易識別的患者群體,我們看到了更有利的臨床療效,我們希望將來(lái)可以考慮用替格瑞洛和阿司匹林進(jìn)行長(cháng)期治療。”
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