今日，強生旗下的楊森（Janssen）公司宣布，美國FDA授予其在研**突破性療法認定，預防呼吸道合胞病毒（RSV）在60歲及以上老年人中造成的嚴重呼吸道疾病。該突破性療法認定代表著(zhù)在預防RSV感染方面的一個(gè)重要突破。
所有年齡的人群都可能受到RSV感染，但在嬰兒和老年人中的感染最為危險。RSV能夠導致肺炎、支氣管炎和其它下呼吸道疾病。它極具傳染性，在全球范圍內，每年影響著(zhù)6400多萬(wàn)人。由于RSV的癥狀很難與流感或其它呼吸道感染區別開(kāi)來(lái)，許多感染了RSV的患者可能無(wú)法得到正確的診斷。在美國，RSV每年導致17.7萬(wàn)老年人住院，其中1.4萬(wàn)人最終死亡。由于沒(méi)有預防性**或有效的抗病毒療法出現，RSV在全球仍是一個(gè)巨大的健康問(wèn)題和經(jīng)濟負擔。據估計，在美國，因RSV導致的65歲及以上患者的住院費用每年超過(guò)10億美元。
楊森公司的RSV預防性**是其正在開(kāi)發(fā)的**組合中的一部分，這些在研**針對世界上尚未被滿(mǎn)足需求的領(lǐng)域。這款在研RSV預防性**，利用了楊森公司腺病毒載體平臺的獨特特性，將表達RSV病毒融合蛋白的轉基因包裝在腺病毒載體中。
該突破性療法的認定是基于楊森公司RSV**的臨床數據。與現有標準護理相比，該**顯示出具有臨床意義的改善。目前，RSV**正處于2b期概念驗證性研究之中，主要研究其在65歲及以上老年人中預防RSV的安全性和有效性。
“由于目前沒(méi)有預防性**或有效的抗病毒療法出現，RSV仍然是一個(gè)引起高危人群患病的重要原因，尤其是對老年患者而言，”楊森傳染病與**研發(fā)部負責人Johan Van Hoof醫學(xué)博士說(shuō)：“該突破性療法認定代表著(zhù)對我們RSV預防解決方案變革潛力的明確肯定。我們期待著(zhù)接下來(lái)在RSV預防性**開(kāi)發(fā)過(guò)程中與FDA的密切合作。”
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