2019上半年上市藥企業(yè)績(jì)已悉數公布，作為2018年“虧損大戶(hù)”的人福醫藥業(yè)績(jì)備受市場(chǎng)關(guān)注：今年上半年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入105.22億元，同比增長(cháng)19.05%；凈利潤為3.37億元，同比減少32.93%。2018年人福醫藥子公司Epic Pharma主要產(chǎn)品熊去氧膽酸膠囊因市場(chǎng)供需以及競爭格局發(fā)生變化，銷(xiāo)售價(jià)格大幅下降，導致公司對其計提相關(guān)商譽(yù)減值損失以及無(wú)形資產(chǎn)減值損失合計超過(guò)30億元。今年上半年，這個(gè)拖累業(yè)績(jì)的“炸 彈”被拆除了嗎？人福醫藥還能靠哪些業(yè)務(wù)板塊增利呢?

       **藥銷(xiāo)售持續走高

       圖1：近幾年上半年人福醫藥業(yè)績(jì)情況(單位：億元)

       (來(lái)源：上市公司半年報)

       據上市公司半年報數據顯示，2019年1-6月人福醫藥實(shí)現營(yíng)業(yè)收入105.22億元，同比增長(cháng)19.05%；實(shí)現歸屬于上市公司股東的凈利潤3.37億元，同比減少32.93%。主要因為公司上年同期出售非核心資產(chǎn)，上期實(shí)現非經(jīng)常性損益2.47億元。從公司核心業(yè)務(wù)來(lái)看，2019上半年保持穩定增長(cháng)，實(shí)現歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤3.27億元，同比增長(cháng)28.12%。

       人福醫藥在2018半年報中提到，公司明確“歸核化”戰略，積極推進(jìn)業(yè)務(wù)聚焦與資產(chǎn)優(yōu)化，提高公司的資產(chǎn)運營(yíng)效率和抗風(fēng)險能力。去年上半年，公司已完成黃石人福醫院、宏昇中醫院、億生健康等醫療服務(wù)業(yè)務(wù)的戰略退出，此外，還出售中原瑞德剩余20%股權。

       圖2：2018年中國公立醫療機構終端化學(xué)藥**劑企業(yè)格局

       (來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局)

       米內網(wǎng)數據顯示，在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端**劑市場(chǎng)，TOP1企業(yè)宜昌人福藥業(yè)的市場(chǎng)份額從2013年的15.60%上漲至2018年的18.90%，費森尤斯卡比以及Aspen緊隨其后，2018年的市場(chǎng)份額達到11.76%、11.11%，企業(yè)競爭相當激烈。

       圖3：人福醫藥**藥品實(shí)現銷(xiāo)售收入情況(單位：億元)

       (來(lái)源：上市公司半年報)

       人福醫藥2019上半年**藥品實(shí)現銷(xiāo)售收入約18億元，較上年同期增長(cháng)約24%，其中非手術(shù)科室實(shí)現銷(xiāo)售收入近3億元，較上年同期增長(cháng)約50%。此外，其他子公司的業(yè)績(jì)也所有增長(cháng)：葛店人福不斷加強原料藥市場(chǎng)開(kāi)拓，積極調整產(chǎn)品結構，毛利率持續上升；新疆維藥在疆內市場(chǎng)穩定增長(cháng)的基礎上，繼續加大疆外市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)力度，報告期內實(shí)現銷(xiāo)售收入較上年同期增長(cháng)超過(guò)30%。

       2個(gè)1類(lèi)新藥、9個(gè)仿制藥、7個(gè)注射劑一致性評價(jià)在審

       人福醫藥2019上半年研發(fā)費用達2.5億元，增長(cháng)率為38.52%。主要因為公司穩步推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng )新，不斷夯實(shí)既有細分領(lǐng)域的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力。同時(shí)結合政策、市場(chǎng)環(huán)境和公司戰略，加大了研發(fā)投入。

       表1：人福醫藥過(guò)評產(chǎn)品情況

       (來(lái)源：米內網(wǎng)MED中國藥品審評數據庫2.0)

       在一致性評價(jià)、帶量采購的風(fēng)向標下，人福醫藥的一致性評價(jià)工作在2019年也進(jìn)入收獲期，上半年已有5個(gè)產(chǎn)品過(guò)評，其中僅1家過(guò)評的產(chǎn)品為維生素B2片。

       表2：人福醫藥在審的一致性評價(jià)補充申請

       (來(lái)源：米內網(wǎng)MED中國藥品審評數據庫2.0)

       人福醫藥的鹽酸雷尼替丁膠囊一致性評價(jià)補充申請獲批臨床(默示許可)，截至目前仍有11個(gè)產(chǎn)品的一致性評價(jià)補充申請在審評審批中，其中包括了7個(gè)注射劑。米內網(wǎng)數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售規模超10億的產(chǎn)品有枸櫞酸舒 芬 太 尼注射液、鹽酸右美托咪定注射液，其余5個(gè)注射劑的銷(xiāo)售規模也超過(guò)了億元。上述7個(gè)注射劑目前僅鹽酸右美托咪定注射液有企業(yè)過(guò)評。

       表3：人福醫藥在審的仿制藥情況

       (來(lái)源：米內網(wǎng)MED中國藥品審評數據庫2.0)

       在新品研發(fā)方面，人福醫藥的兩個(gè)1類(lèi)新藥注射用苯磺酸瑞馬唑侖以及注射用磷丙泊酚二鈉的上市申請目前處于審評審批中。據半年報資料顯示，重組質(zhì)粒-肝細胞生長(cháng)因子注射液(PUDK)、PARP抑制劑、嗎 啡-6-葡萄糖苷酸注射液(M6G)、異氟烷注射液等項目正在有序推進(jìn)臨床試驗。

       9月4日，人福醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，鹽酸羥嗎 啡酮片(5mg、10mg)的3類(lèi)仿制獲批臨床，此外，鹽酸羥嗎 啡酮緩釋片以及鹽酸羥嗎 啡酮注射液的3類(lèi)仿制上市申請也于近日更新了審評狀態(tài)為“制證完畢-待發(fā)批件”，目前市場(chǎng)上并無(wú)該品種相關(guān)產(chǎn)品，若成功獲批視同通過(guò)一致性評價(jià)并成為國內首仿。此外，2018年至今人福醫藥仍有9個(gè)產(chǎn)品的上市申請正在審評審批中，其中，咪 達 唑 侖口服液、鹽酸氫嗎 啡酮緩釋片、度他雄胺軟膠囊有望搶得首仿，市場(chǎng)大熱品種他達拉非片、鹽酸****緩釋片赫然在列。

       美國子公司Epic Pharma虧損未止

       人福醫藥堅持實(shí)施國際化戰略，海外業(yè)務(wù)現已覆蓋了歐美成熟市場(chǎng)以及南美、東南亞、中亞、西非、東非等新興市場(chǎng)。目前公司下屬各子公司合計擁有70多個(gè)FDA批準的ANDA文號，在美國市場(chǎng)銷(xiāo)售約400個(gè)品規的藥品；宜昌人福芬 太 尼系列**藥品已在10多個(gè)國家或地區實(shí)現銷(xiāo)售；新疆維藥積極布局中亞市場(chǎng)，祖卡木顆粒等4個(gè)產(chǎn)品已在中亞國家注冊銷(xiāo)售。

       表4：2019年至今人福醫藥ANDA情況

       (來(lái)源：上市公司公告)

       4月19日，人福醫藥公告稱(chēng)，子公司Epic Pharma, LLC(以下簡(jiǎn)稱(chēng)Epic Pharma)收到FDA關(guān)于鹽酸丁螺環(huán)酮片的批準文號，產(chǎn)品主要用于治療廣泛性焦慮癥和其他焦慮性障礙。Epic Pharma于2016年提交鹽酸丁螺環(huán)酮片的ANDA申請，累計研發(fā)投入約為100萬(wàn)美元。

       6月15日，人福醫藥公告稱(chēng)，子公司宜昌人福藥業(yè)收到FDA關(guān)于煙酸緩釋片的批準文號，產(chǎn)品用于降低遺傳性高血脂病造成心肌梗死的發(fā)病率，聯(lián)合用藥可降低原發(fā)性疾病發(fā)病率，輔助治療嚴重高甘油三酯血癥的成人患者。宜昌人福于2018年提交煙酸緩釋片的ANDA申請，累計研發(fā)投入約為人民幣1000萬(wàn)元。

       9月4日，人福醫藥公告稱(chēng)，子公司宜昌人福藥業(yè)收到FDA關(guān)于萘普生鈉片的批準文號，該產(chǎn)品為鎮痛類(lèi)藥物，用于暫時(shí)緩解輕微的疼痛，包括關(guān)節炎輕微疼痛、肌肉酸痛、背痛、月經(jīng)抽筋、頭痛、牙痛、普通感冒及暫時(shí)退熱等。宜昌人福于2018年提交萘普生鈉片的ANDA申請，累計研發(fā)投入約為人民幣800萬(wàn)元。

       2018年人福醫藥凈利潤虧損23.58億元引發(fā)業(yè)界熱議：因子公司Epic Pharma主要產(chǎn)品熊去氧膽酸膠囊因市場(chǎng)供需以及競爭格局發(fā)生變化，銷(xiāo)售價(jià)格大幅下降，導致公司對其計提相關(guān)商譽(yù)減值損失以及無(wú)形資產(chǎn)減值損失合計超過(guò)30億元。Epic Pharma去年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入4.5億元，同比下降41.77%，實(shí)現凈利潤虧損3.1億元，同比下降247.13%。

       2019上半年，Epic Pharma實(shí)現營(yíng)業(yè)收入3.6億元，同比增長(cháng)48.54%，實(shí)現凈利潤虧損1097萬(wàn)元，同比下降229.95%。人福醫藥表示，為應對市場(chǎng)環(huán)境變化，Epic Pharma正在挖掘已有產(chǎn)品潛力和加快新產(chǎn)品上市的基礎上，依托成熟銷(xiāo)售平臺與國內醫藥企業(yè)開(kāi)展經(jīng)銷(xiāo)合作，不斷改善企業(yè)經(jīng)營(yíng)效益。Epic Pharma用了半年時(shí)間把凈利潤虧損收窄，按此趨勢，今年年末或許有望實(shí)現扭虧，最終結果有待驗證。

       來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫、上市公司公告