9月2日，陜西藥監局發(fā)布通知，根據企業(yè)自主申請，同意注銷(xiāo)延安市新安藥業(yè)有限公司編號為陜AA9110004的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
公開(kāi)資料顯示，新安藥業(yè)于2004年11月24日成立，許可經(jīng)營(yíng)項目包括中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素等。公司經(jīng)營(yíng)方向近年來(lái)發(fā)生改變，傾向控股或獨立經(jīng)營(yíng)醫療機構、藥品零售企業(yè)，目前開(kāi)辦民營(yíng)醫院有4家，另外經(jīng)營(yíng)藥店4家、診所3家。
同日，四川省藥監局發(fā)布通知稱(chēng)，四川意和藥業(yè)有限公司申請終止藥品生產(chǎn)，現依法注銷(xiāo)該公司編號為川20160359的《藥品生產(chǎn)許可證》、GMP證書(shū)。
通知還顯示，自本公告發(fā)布之日起10個(gè)工作日內如無(wú)單位、個(gè)人提出異議，該公司《藥品生產(chǎn)許可證》、GMP證書(shū)將正式注銷(xiāo)，證書(shū)原件由四川省藥監局繳銷(xiāo)。
公開(kāi)資料顯示，意和藥業(yè)是一家融合傳統中藥飲片加工炮制工藝與現代制藥技術(shù)為一體的GMP認證中藥飲片加工企業(yè)，生產(chǎn)范圍包括中藥飲片等。根據重慶市食藥監局2017年第6期藥品質(zhì)量公告顯示，該藥企也在藥品抽檢不合格的名單之列。
9月3日， 貴州省藥品監督管理局公布了2019年第3號貴州省藥品監督管理局注銷(xiāo)藥品生產(chǎn)范圍和《藥品GMP證書(shū)》公告。
貴州同濟堂中藥飲片有限公司主動(dòng)申請注銷(xiāo)藥品生產(chǎn)范圍，企業(yè)因解除了廠(chǎng)房租賃合同，合同解除后企業(yè)不再該車(chē)間內進(jìn)行藥品生產(chǎn)。貴州省藥監局經(jīng)審查后，決定依法注銷(xiāo)該企業(yè)的藥品生產(chǎn)范圍和《藥品GMP證書(shū)》。公開(kāi)資料顯示，貴州同濟堂中藥飲片有限公司的經(jīng)營(yíng)范圍為生產(chǎn)銷(xiāo)售中藥飲片。
中藥飲片是中藥的重要組成部分，關(guān)乎人民群眾的安全用藥。然而中藥飲片質(zhì)量參差不齊，已經(jīng)成為“重災區”，加強管理整治迫在眉睫。近年來(lái)，藥品監管部門(mén)持續加大對中藥飲片監督檢查和抽檢力度，依法查處和曝光違法違規企業(yè)和不合格產(chǎn)品，中藥飲片總體質(zhì)量狀況雖有所好轉，但企業(yè)不合規經(jīng)營(yíng)的情況依然存在。
為了進(jìn)一步加強中藥飲片監督管理，提高中藥飲片質(zhì)量，2018年8月28日，國家藥監局制定了《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》，嚴厲打擊摻雜使假、染色增重、霉爛變質(zhì)的中藥材生產(chǎn)中藥飲片的行為。該工作將在全國范圍內開(kāi)展一年。
地方也在積極采取行動(dòng)。今年8月中旬，福建省食藥監局通報的2019年中藥飲片質(zhì)量集中整治(生產(chǎn)環(huán)節)專(zhuān)項檢查及處理情況顯示，2019年4-7月的中藥飲片集中整治結果為，31家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)因存在缺陷被責令整改，其中15家制藥企業(yè)15批次中藥飲片抽檢不合格，1家被收回GMP證書(shū)。
業(yè)內表示，隨著(zhù)監管越來(lái)越嚴格，中藥飲片企業(yè)近年來(lái)的生存難度越來(lái)越大。進(jìn)入2019年，從國家到地方的中藥飲片質(zhì)量集中整治行動(dòng)正吹響號角，頻繁的飛檢不斷來(lái)襲，中藥飲片企業(yè)的日子越來(lái)越不好過(guò)。不過(guò)從另一個(gè)角度看，隨著(zhù)行業(yè)集中度不斷提升，未來(lái)中藥飲片的質(zhì)量水平也將進(jìn)一步提升。
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