對于中成藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，今年以來(lái)可以說(shuō)是幾經(jīng)波瀾。如6月4日，財政部組織對77家藥企進(jìn)行會(huì )計檢查，其中中藥生產(chǎn)企業(yè)33家，占比超過(guò)化藥和生物制藥企業(yè)。7月，國家衛健委在公布第一批重點(diǎn)監控合理用藥目錄時(shí)明確對西醫開(kāi)中藥處方提出限制。8月20日國家醫保局出臺2019版國家醫保目錄時(shí)，也對西醫開(kāi)中藥處方在醫保支付方面加以限制。
業(yè)內表示，無(wú)論是帶量采購，穿透式查賬，還是醫保目錄調整，重點(diǎn)藥品目錄監控，今年以來(lái)，我國中成藥企業(yè)可謂是面臨收縮承壓的一年。但這些政策對后續行業(yè)影響巨大的應該是禁止西醫開(kāi)具中成藥。禁止西醫開(kāi)中藥一度被業(yè)內解讀為對中成藥企業(yè)打擊巨大的政策導向之一。但是近期一些地方的政策似乎給予了藥企一絲喘息的機會(huì )。
如9月4日，山東省衛健委印發(fā)公告稱(chēng)，已經(jīng)取得中醫醫師資格并注冊執業(yè)，且在院校教育和畢業(yè)后教育接受過(guò)中醫學(xué)課程學(xué)習的醫生，可以開(kāi)具中成藥處方?；鶎俞t療機構的全科醫生和鄉村醫生，可以開(kāi)具常見(jiàn)病、多發(fā)病的常用中成藥處方，也可以延續使用中醫醫師開(kāi)具的中成藥長(cháng)期處方。同時(shí)，經(jīng)過(guò)不少于1年系統學(xué)習中醫藥專(zhuān)業(yè)知識并考核合格后，遵照中醫臨床基本的辨證施治原則，可以開(kāi)具中成藥處方。
另外早在山東之前， 7月12日，河北省中醫藥管理局、省衛健委聯(lián)合也發(fā)布過(guò)通知，就非中醫類(lèi)別醫師服務(wù)有關(guān)事宜作出安排，提出在5種情況下，西醫可以開(kāi)具中藥處方、提供中醫藥服務(wù)，且醫師的執業(yè)單位掌握關(guān)鍵的考核權。
對此，業(yè)內表示，這些地方放開(kāi)西醫開(kāi)具中藥處方的限制，無(wú)疑將給中藥，特別是中成藥市場(chǎng)以新的希望。但是也有行業(yè)人士對此表示，從目前來(lái)看，對于完全打擊醫院中藥亂用，徹底禁止西醫開(kāi)中藥的政策執行雖然還沒(méi)有到最后關(guān)頭，仍有緩沖期，但對中藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，一旦醫院庫存清理完，中藥大限之期也就不遠了。對于中藥企業(yè)來(lái)說(shuō)謀求轉型迫在眉睫。”
對于中藥企業(yè)的轉型之路，一些企業(yè)表示向生物藥研發(fā)方向轉型。如某中藥企業(yè)表示，目前公司正在由銷(xiāo)售型公司向科技型公司轉換；由中成藥向生物藥、化藥、醫療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫藥轉換；并逐漸由中國本土化向全球化轉換。
有業(yè)內人士分析稱(chēng)，目前，傳統中醫藥企業(yè)轉型生物藥研發(fā)并非個(gè)案，九芝堂、天士力、步長(cháng)制藥等為代表的上市藥企紛紛布局生物藥領(lǐng)域，其中抗腫瘤藥物、干細胞藥物均是熱點(diǎn)。
另外有分析人士認為，根據《“健康中國”2030規劃綱要》里指出的中醫藥需要在“治未病”方面應發(fā)揮的作用，走大健康路線(xiàn)，如食品、保健食品、日化、藥妝等品類(lèi)或許成為中藥企業(yè)今后發(fā)展破局之道。
中藥行業(yè)洗牌已不可逆，中藥企業(yè)轉型已成為趨勢。但是也有分析人士指出，生物創(chuàng )新藥領(lǐng)域雖成熱點(diǎn)，但是對傳統中藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，因受制于基礎差異大，中成藥企業(yè)要想取得跨越式發(fā)展，拿出科學(xué)和數據證明療效尤為重要。
對于做中藥的企業(yè)來(lái)講，首先中藥講究的是好藥材制好藥。中藥要抓住原料的規范化種植，使中藥材質(zhì)量標準慢慢提高，“藥材質(zhì)量有保證，源頭上就有信心了。”其次，要用現代的醫學(xué)手段，說(shuō)明我們中藥的安全性和有效性，這就是循證醫學(xué)。這就需要大臨床、大數據，用現代新的科學(xué)臨床規范標準，來(lái)給中藥進(jìn)行一個(gè)循證醫學(xué)的闡述，證明中藥是安全有效的。
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