9月12日，英國阿斯利康公司全球董事長(cháng)雷夫·約翰森在會(huì )見(jiàn)上海市市委書(shū)記李強時(shí)表示：中國市場(chǎng)對阿斯利康十分重要，將積極關(guān)注并把握上海三項新的重大任務(wù)和進(jìn)口博覽會(huì )帶來(lái)的發(fā)展機遇，以設立阿斯利康上海全球研發(fā)中心總部為契機，進(jìn)一步擴大在滬投資，加強創(chuàng )新人才培養、新藥研發(fā)生產(chǎn)以及人工智能發(fā)展等方面的合作交流，在互利共贏(yíng)中實(shí)現更大發(fā)展。
阿斯利康并不是唯一看好中國市場(chǎng)的跨國藥企。就在今年5月底，輝瑞普強全球總部揭牌儀式在上海舉行，這是跨國藥企首次在中國設立全球總部。從中國區總部、大中華區總部、亞太區總部，到現在的全球總部，上海持續成為吸引外資的“熱土”，成為中國擴大開(kāi)放的生動(dòng)寫(xiě)照。
“默克過(guò)去五年在中國的投資超過(guò)3億歐元，其中僅生命科學(xué)就超過(guò)1億歐元，這些投資涉及到研發(fā)、生產(chǎn)、實(shí)驗室研究、人才建設等等，也上海市政府和相關(guān)政府的大力支持和肯定。當然了，在未來(lái)如果有機會(huì )讓我們參與更大、更新的項目，我們肯定也愿意抓住難得的機會(huì )，進(jìn)一步加大投資中國的力度。”默克工藝解決方案副總裁兼亞太負責人的亞太區負責人貝努瓦（Benoit Opsomer）先生在9月10日的第七屆默克新興生物科技資助項目頒獎典禮后的媒體訪(fǎng)談上透露。
除了對整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的投資，該公司還加大了對初創(chuàng )型生物技術(shù)公司的扶持，比如近日斥資620萬(wàn)人民幣助力新興生物科技公司加快生命科學(xué)領(lǐng)域的治療研究，獲得資助的四家生物科技公司分別是非同（成都）生物科技有限公司、科望生物醫藥科技有限公司、杭州翰思生物醫藥有限公司以及杭州尚健生物技術(shù)有限公司。
當然，跨國藥企在中國的投資也是“有進(jìn)有出”，比如本月初，諾華就將其位于蘇州常熟的工廠(chǎng)以7.9億元賣(mài)給了九洲藥業(yè)。該工廠(chǎng)是諾華公司在中國建設的第一家原料藥生產(chǎn)開(kāi)發(fā)基地，于2006年初奠基，2007年底投入營(yíng)運，為諾華全球用于治療白血病、癲癇病、高血壓和其他疾病的創(chuàng )新藥品開(kāi)發(fā)生產(chǎn)原料中間體。
有業(yè)內人士表示，諾華剝離蘇州諾華工廠(chǎng)只是其戰略進(jìn)程中的一步，是在戰略過(guò)渡期重新配置資產(chǎn)的打算，有可能將所得金額用于投資更加新興的技術(shù)和設施。
為何外資藥企通過(guò)多樣化的途徑，加大資助中國生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新的力度？記者通過(guò)對相關(guān)方采訪(fǎng)，獲悉主要有以下幾大方面。
市場(chǎng)前景廣闊
首先，對于任何一家企業(yè)而言，有沒(méi)有市場(chǎng)前景是投資某個(gè)領(lǐng)域的首要考慮因素。中國已經(jīng)成為除美國之外的全球第二大藥品市場(chǎng)，巨大的市場(chǎng)是吸引跨國玩家將研發(fā)中心甚至是全球中心放到中國的主要原因之一，因為這樣能更好地貼近市場(chǎng)、貼近用戶(hù)。
以生物制藥為例。來(lái)自Evaluate Pharma的數據表明，2010-2017年推出的所有生物制藥產(chǎn)品中，約有67%來(lái)自生物科技公司，其中中國的生物制藥市場(chǎng)有了顯著(zhù)的增長(cháng)，尤其是在新型生物療法方面。
有了市場(chǎng)，成本是需要考量的另一要素。比如說(shuō)單克隆抗體藥物，其制備流程是近20年前就已經(jīng)開(kāi)發(fā)出來(lái)了，但是如果今天，仍然是按照20年前的工藝來(lái)生產(chǎn)，生產(chǎn)成本顯然很難大規模下降，從而難以提高患者用藥的可及性。
如何推陳出新？如何降低生產(chǎn)成本？如何提供產(chǎn)品、服務(wù)來(lái)支撐這個(gè)過(guò)程，以達到高效和安全？這或是默克、藥明生物等整個(gè)抗體藥物產(chǎn)業(yè)鏈上下游供應商和服務(wù)商正在考量的事情。
政策不斷明朗
全國人民代表大會(huì )8月26日宣布通過(guò)新修訂的《藥品管理法》，并將于2019年12月1日正式施行。新版《藥品管理法》專(zhuān)設第三章“藥品上市許可持有人（MAH）”，對持有人的條件、權利、義務(wù)、責任等做出了全面系統的規定。這意味著(zhù)，在MAH試點(diǎn)3年多之后，藥品上市許可持有人被正式寫(xiě)進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)的“上位法”——《藥品管理法》。
在默克工藝解決方案中國總經(jīng)理王慕陽(yáng)看來(lái)，由于將藥證（“持證人”）跟生產(chǎn)（“生產(chǎn)者”）分離，允許了更多生產(chǎn)條件受限的藥企對外委托，避免像過(guò)去所有企業(yè)都必須要投資建廠(chǎng)、投資產(chǎn)能，對整個(gè)中國市場(chǎng)是一個(gè)利好，會(huì )防止整個(gè)產(chǎn)業(yè)的投資過(guò)剩。
另一方面，中國已經(jīng)加入了ICH體系，也促使中國監管機構和藥企更加積極地擁抱國際標準，按照國際的標準來(lái)把控產(chǎn)品質(zhì)量。多位行業(yè)人士表示，假如ICH能夠執行到位，則意味著(zhù)國內企業(yè)與跨國藥企在同一水平上競爭，也有利于整個(gè)行業(yè)質(zhì)量管理服務(wù)水平的提升。
政府支持創(chuàng )新
在默克生物科學(xué)中國董事總經(jīng)理、默克副總裁以及科研解決方案的中國總經(jīng)理衛政熹看來(lái)，與其他西方國家相比，中國生物醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有一個(gè)很重要的不同點(diǎn)，便是中國政府對該領(lǐng)域的大力支持，比如《中國制造2025》和《健康中國2035》都有提到重點(diǎn)發(fā)展生物技術(shù)領(lǐng)域。這對于跨國藥企來(lái)說(shuō)是很好的機會(huì )，可以把自己的先進(jìn)經(jīng)驗帶到中國的新興和初創(chuàng )公司里面去。
其次，從整個(gè)社會(huì )來(lái)看，中國人對新技術(shù)、新靶點(diǎn)的追求是很高的，甚至希望能夠彎道超車(chē)。中國很多企業(yè)也在大膽嘗試國際上還沒(méi)有進(jìn)行大規模的產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)，比如單抗的連續生產(chǎn)工藝流程。
創(chuàng )新迭代速度更快
衛政熹認為，中國企業(yè)對創(chuàng )新技術(shù)和靶點(diǎn)的追求與世界的差異化日趨減小，但中國的優(yōu)勢是，創(chuàng )新迭代的速度更快，或者說(shuō)消費者對于市場(chǎng)上面的信息消息更加靈通，或者說(shuō)他們對市場(chǎng)的掌控和情報獲取更加全面。如果說(shuō)跟西方的大環(huán)境相比，企業(yè)扎根在中國反而會(huì )有更多的創(chuàng )新能力以及更強烈的創(chuàng )新動(dòng)力。
“在多年前如果我們講生物技術(shù)、生物科技對于中國藥企來(lái)說(shuō)還是一個(gè)非常新的名詞，”Benoit Opsomer補充道，“經(jīng)過(guò)這幾年的發(fā)展，我們也看到，隨著(zhù)中外間人才的大幅度交流，中國企業(yè)引入了很多其他國家的想法或者技術(shù)，整個(gè)行業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈駕馭上更加嫻熟。所以我們愿意投資中國，愿意扶持中國的初創(chuàng )型新藥公司。”
結語(yǔ)
雖然跨國藥企在中國的資產(chǎn)有進(jìn)有出，但看好中國市場(chǎng)并進(jìn)行多樣化投資（資助）是其新動(dòng)向。恰逢建國70周年，改革開(kāi)放再出發(fā)的中國，對外資的魅力不減。
就在今年3月15日，十三屆全國人大二次會(huì )議表決通過(guò)了《中華人民共和國外商投資法》，自2020年1月1日起施行，取代之前的“外資三法”，成為外商投資領(lǐng)域的基礎性法律。相信隨著(zhù)《外商投資法》正式實(shí)施和相關(guān)細則出臺，還將吸引更多的外資企業(yè)前來(lái)落戶(hù)生根。
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