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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 存在致癌風(fēng)險!新加坡叫停8種胃酸藥銷(xiāo)售

存在致癌風(fēng)險!新加坡叫停8種胃酸藥銷(xiāo)售

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  2019-09-19
新加坡衛生科學(xué)局(Health Sciences Authority)周一在一份聲明中表示,八種藥品的銷(xiāo)售和供應被暫停,因為它們被發(fā)現含有與癌癥有關(guān)的一種名為NDMA的雜質(zhì)。這種物質(zhì)的含量超過(guò)了國際公認的比率。

       新加坡衛生科學(xué)局(Health Sciences Authority)周一在一份聲明中表示,八種藥品的銷(xiāo)售和供應被暫停,因為它們被發(fā)現含有與癌癥有關(guān)的一種名為NDMA的雜質(zhì)。這種物質(zhì)的含量超過(guò)了國際公認的比率。

       上周五,國際衛生監管機構對這些藥物發(fā)出了警告。美國食品藥品管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)都表示,他們正在調查用于治療胃灼熱和其他胃腸疾病的藥物的NDMA含量。

       這類(lèi)藥物的有效成分叫做雷尼替?。╮anitidine),包括賽諾菲的Zantac及其仿制藥。

       新加坡官員表示,他們正與供應這些藥物的公司和國際監管機構合作,以核實(shí)污染的原因,并確定解決這一問(wèn)題的必要措施。

       NDMA全稱(chēng)為“N-亞硝基二甲胺”,被認為是一種可能的人類(lèi)致癌物。它可能在熟肉或腌制肉類(lèi)中被發(fā)現,是一種常見(jiàn)的工業(yè)副產(chǎn)品。此前,在數十種名為valsartan的高血壓治療藥物中,已經(jīng)發(fā)現了同樣的化學(xué)物質(zhì),其中許多藥物已被召回。

       法國制藥巨頭賽諾菲在一封電子郵件中說(shuō),該公司非常重視病人的安全,并致力于與FDA和其他衛生監管機構合作,并且稱(chēng),Zantac符合市場(chǎng)的所有安全要求。

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