有證據表明，深圳萊福百泰醫療科技有限公司（統一社會(huì )信用代碼：91440300MA5EPDN90T，法定代表人：姜瑤）購買(mǎi)其他公司產(chǎn)品，更換標簽后，送至醫療器械檢驗機構進(jìn)行注冊檢驗，提供虛假資料申請產(chǎn)品注冊。
根據《醫療器械注冊管理辦法》第三十九條第二款，國家藥品監督管理局決定對深圳萊福百泰醫療科技有限公司所提交的電子上消化道內窺鏡（受理號：CQZ1900140）和電子下消化道內窺鏡（受理號：CQZ1900141）兩個(gè)產(chǎn)品不予注冊。
各級藥品監督管理部門(mén)要加強對醫療器械注冊質(zhì)量管理體系的核查，特別是樣品真實(shí)性的核查，對于不符合要求的，不予注冊相關(guān)產(chǎn)品。申請人涉嫌犯罪的，及時(shí)移交司法機關(guān)處理。
9月18日，國家藥監局網(wǎng)站發(fā)布消息，根據相關(guān)線(xiàn)索組織對深圳萊福百泰醫療科技有限公司開(kāi)展了核查。
公告提示，醫療器械注冊申請人應當嚴格執行《醫療器械監督管理條例》等相關(guān)要求，確保注冊申報資料真實(shí)、準確、完整和可追溯。
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