基石藥業(yè)9月19日在第二十二屆全國臨床腫瘤學(xué)大會(huì )暨2019年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì )上，首次發(fā)表了在研抗PD-L1抗體CS1001在一項名為GEMSTONE-101的Ib期食管鱗癌（ESCC）隊列的研究數據。
此次公布的試驗是一項在中國開(kāi)展的針對晚期實(shí)體瘤或淋巴瘤患者的Ia/Ib期、開(kāi)放性、多劑量給藥的劑量探索和擴展研究，旨在評估CS1001的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和抗腫瘤療效。本次公布的食管鱗癌隊列研究，主要目的為在該類(lèi)患者中初步評價(jià)CS1001聯(lián)合順鉑和氟尿嘧啶（CF）化療方案作為一線(xiàn)治療的抗腫瘤療效以及進(jìn)一步評估CS1001在聯(lián)合該化療療法中的安全性和耐受性。
上海市同濟大學(xué)東方醫院腫瘤醫學(xué)部主任、CSCO理事長(cháng)、本次研究報告人李進(jìn)教授表示：“本次試驗數據顯示，在晚期食管鱗癌患者中，CS1001聯(lián)合CF化療方案作為一線(xiàn)治療表現出良好的抗腫瘤活性，客觀(guān)緩解率達到77.8%，且緩解可持續，同時(shí)，總體安全性及耐受性良好。”
基石藥業(yè)董事長(cháng)兼首席執行官江寧軍博士表示：“CS1001是一款針對多個(gè)中國高發(fā)癌種開(kāi)發(fā)的在研創(chuàng )新腫瘤免疫治療藥物。本次研究針對的食管鱗癌也是‘中國特色’的惡性腫瘤，數據顯示中國食管癌新發(fā)病例和死亡病例占全世界50%以上，且90%以上患者是鱗狀細胞癌。面對這一嚴峻考驗，我們很欣慰看到CS1001在食管鱗癌隊列的初步研究中顯示出的巨大治療潛力，也期待在之后的臨床試驗中取得更出色的表現，早日成為食管鱗癌患者新的治療選擇。”
基石藥業(yè)首席醫學(xué)官楊建新博士表示：“目前晚期食管鱗癌的一線(xiàn)治療大多采用以含鉑方案為基礎的化療方案，但療效有限，并且尚無(wú)免疫治療藥物獲批，患者急需有效的臨床治療方案。很高興看到在食管鱗癌隊列的Ib期研究中，CS1001聯(lián)合CF化療方案在抗腫瘤療效、安全性和耐受性上都取得了令人鼓舞的初步數據，我們將繼續推進(jìn)該治療方案在中國的臨床開(kāi)發(fā)，并不斷挖掘CS1001在藥物聯(lián)用上的應用潛力。”
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