2018年“長(cháng)春長(cháng)生**事件”爆發(fā)后，國家藥監局連夜召開(kāi)緊急干部大會(huì )，要求加強風(fēng)險隱患排查。半個(gè)月后，國家藥監局就印發(fā)了中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案，一場(chǎng)全國性的中藥飲片整治工作就此開(kāi)始。
中藥飲片，一、二類(lèi)藥店或全要禁售，藥店要想銷(xiāo)售更多的藥品，執業(yè)中藥師至關(guān)重要。
中藥飲片或成為區分重點(diǎn)
最近，山東省也開(kāi)始計劃推行藥店分類(lèi)分級管理。值得注意的是，本次山東省的征稿意見(jiàn)明確將“中藥飲片”作為二、三類(lèi)藥店的劃分標準。
將山東省的征稿意見(jiàn)與廣東省和商務(wù)部的辦法對比來(lái)看，山東省在零售藥店類(lèi)型劃分上無(wú)疑與廣東省更相似，如果不是偶然，一南一北兩醫藥大省都將“中藥飲片”作為零售藥店類(lèi)型劃分的重點(diǎn)，或會(huì )影響全國性文件出臺。
另外，從時(shí)間節點(diǎn)來(lái)看，廣東省的試點(diǎn)辦法于2018年3月15日公布，商務(wù)部的征求意見(jiàn)稿于2018年11月23日印發(fā)，這兩版本都早于山東省。
按照慣例，山東省早已獲悉國家的方向。但是，意外的是山東省居然采取了和廣東省一樣的劃分標準，這也表示，藥監部門(mén)更趨向將“中藥飲片”作為區分零售藥店類(lèi)別的依據。
同時(shí)，國務(wù)院深化醫藥衛生體制改革2018年下半年重點(diǎn)任務(wù)明確提及，“制定零售藥店分類(lèi)分級管理的指導性文件”?，F今，距2018年征稿已有10個(gè)月了，山東、云南相繼表態(tài)，在轄區推進(jìn)零售藥店分類(lèi)分級管理辦法，相信全國性文件出臺也不遠了。
如果廣東、山東兩省的文件不存在偶然性，那么，接下的全國性文件很有可能將“中藥飲片”作為劃分依據。
中藥飲片潛在風(fēng)險更高
至于為何這樣劃分，還有兩點(diǎn)需要補充的是，一方面，相對零售藥店常賣(mài)處方藥來(lái)看，中藥飲片的風(fēng)險性更高，監管難度更大。
據悉， 2017年共計查封4106批次不合格藥品，其中，中藥材及其飲片就有3535批次，不合格率達86%。隨著(zhù)中藥材及其飲片質(zhì)量問(wèn)題逐年攀升，曾幾度引起國家藥監局、中醫藥管理局的注意。
另一方面，中藥飲片容易成為不法分子借機斂財的工具。2019年，廣東省清遠市公安就曝光了一起特大假藥案，查獲12噸假藥（全為中藥飲片），涉及一批診所、藥店。
執業(yè)中藥師一夫當關(guān)
其次，在人員配備方面，零售藥店要銷(xiāo)售中藥飲片，自然少不了執業(yè)中藥師。
按照商務(wù)部辦法，如果一名執業(yè)藥師未取得兩證，那么二類(lèi)店至少應配備2名執業(yè)藥師，在人員配備上，二類(lèi)店將等同三類(lèi)店，這樣二類(lèi)店與三類(lèi)店區別就不大了。那么，在一定要求下，這也會(huì )導致一批二類(lèi)店轉變?yōu)槿?lèi)店。
綜上來(lái)看，全國性文件劃分零售藥店類(lèi)別或更趨向將“中藥飲片”作為二、三類(lèi)店的區分依據，這也表示，執業(yè)中藥師很有可能成為這場(chǎng)改革的要點(diǎn)。
據了解，山東省的征稿意見(jiàn)已是第三個(gè)版本，在此之前廣東省和商務(wù)部就分別發(fā)布了不同版本的零售藥店分類(lèi)分級管理辦法，其中，廣東省的為試點(diǎn)辦法，而商務(wù)部的還只是征求意見(jiàn)稿，總體上看都有變動(dòng)的可能。
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