日前，Regeneron Pharmaceuticals和賽諾菲（Sanofi）公司宣布，兩公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的重磅藥物Dupixent（dupilumab），在治療鼻息肉慢性鼻竇炎（CRSwNP）成人患者的兩項3期臨床試驗中獲得積極結果。試驗結果已經(jīng)在著(zhù)名醫學(xué)雜志《柳葉刀》（The Lancet）上發(fā)表。該試驗主要針對先前已接受手術(shù)或全身性皮質(zhì)類(lèi)固醇治療的成人患者。
CRSwNP是一種慢性2型過(guò)敏性炎癥，會(huì )導致鼻息肉生長(cháng)，堵塞鼻竇及鼻腔，引發(fā)嚴重的鼻充血、鼻涕、面部疼痛以及損害嗅覺(jué)和味覺(jué)等癥狀。長(cháng)期患有鼻息肉慢性鼻竇炎會(huì )嚴重影響患者的健康及正常生活。到目前為止，標準治療選擇還非常有限，患者通常需要使用鼻內及口服皮質(zhì)類(lèi)固醇，甚至接受手術(shù)，然而復發(fā)率非常高。因此，患者們急需一款安全的新型療法來(lái)幫助他們恢復正常的生活質(zhì)量。
Dupixent是一種人源化的單克隆抗體，它可以特異性抑制白細胞介素-4（IL-4）和白細胞介素-13（IL-13）的過(guò)度信號傳導，這兩種關(guān)鍵性蛋白被認為是2型過(guò)敏性炎癥的主要驅動(dòng)因素。Dupixent是第一款獲得FDA批準，治療癥狀未得到足夠控制的CRSwNP患者的生物制劑療法。目前，Dupixent獲得批準治療三項2型炎癥導致的適應癥，包括中重度濕疹、中重度哮喘和CRSwNP。
此次公布數據的兩項關(guān)鍵3期試驗分別為L(cháng)IBERTY NP SINUS-24和LIBERTY NP SINUS-52，共有724名患者參與其中。試驗表明，接受了Dupixent與皮質(zhì)類(lèi)固醇鼻腔噴霧劑標準療法聯(lián)用的患者的鼻息肉被縮小，鼻充血嚴重程度也明顯被降低，達到了兩項試驗的相同主要終點(diǎn)。Dupixent還減輕了患者的其它慢性鼻竇炎癥狀，并且使患者的嗅覺(jué)得到改善。
此外，在提前預設的一組患者亞組的分析結果顯示，與安慰劑相比，Dupixent降低74%的皮質(zhì)類(lèi)固醇使用需求，以及83%的手術(shù)需求。值得一提的是，在同時(shí)患有哮喘的患者中，Dupixent顯示出對肺功能的改善，以及對哮喘發(fā)作的控制。Dupixent還顯示出良好的安全性。
“這兩項試驗的結果表明，Dupixent可以改善CRSwNP的所有疾病指標，”該試驗的首席研究員，根特大學(xué)（Ghent University）耳鼻喉科學(xué)系教授Claus Bachert醫學(xué)博士說(shuō)：“對于有哮喘史的CRSwNP患者來(lái)說(shuō)，Dupixent在改善哮喘癥狀，肺功能，哮喘控制以及上呼吸道方面也表現出優(yōu)秀的療效。這些患者經(jīng)常因為控制不良，而給他們的生活帶來(lái)巨大的負擔。Dupixent的積極結果對于這些患者來(lái)說(shuō)是非常重要的。“
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