2019年9月23日 - 亞虹醫藥，一家專(zhuān)注于泌尿生殖系統抗腫瘤和相關(guān)疾病的全球化創(chuàng )新藥研發(fā)公司，今天宣布在中國開(kāi)展的APL-1202 三期臨床試驗已經(jīng)完成入組。這一新藥將用于治療非肌層浸潤性膀胱癌，是國際上第一個(gè)進(jìn)入臨床研究的口服、可逆性甲硫氨酸氨基肽酶Ⅱ型（MetAP2）抑制劑。MetAP2抑制劑既抑制腫瘤細胞的生長(cháng)，也抑制腫瘤血管新生。目前，APL-1202在美國也已進(jìn)入臨床研究階段。
該項三期臨床試驗的主要目的是評價(jià)APL-1202聯(lián)合化療膀胱灌注對比安慰劑聯(lián)合化療膀胱灌注治療化療灌注復發(fā)的中、高危非肌層浸潤性膀胱癌的療效和安全性。此次臨床試驗在全國40家臨床中心共招募了357名患者。
"我們很高興參與了APL-1202的臨床試驗。在過(guò)去的近二十多年的時(shí)間里，整個(gè)國際范圍內，對表淺性膀胱癌沒(méi)有任何治療進(jìn)展。這項試驗具有顯著(zhù)改善非肌層浸潤性膀胱癌患者治療的潛力。能夠為病人提供口服藥物是一個(gè)非常令人興奮的選擇。" 參與該項臨床研究的主要研究者，復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院副院長(cháng)葉定偉教授評論說(shuō)，"APL-1202為患者帶來(lái)了曙光，我非常期待這種治療方法可以進(jìn)入臨床使用"。
"APL-1202在中國II期臨床試驗中表現出令人鼓舞的單藥治療非肌層浸潤性膀胱癌的療效和安全性。這次與化療灌注的聯(lián)合治療方案的三期臨床試驗順利完成入組，是APL-1202臨床開(kāi)發(fā)的又一重要里程碑。我們希望可以早日為患者提供更好的治療手段。" 亞虹醫藥共同創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼CEO潘柯博士表示。
膀胱癌在全球范圍內非常普遍。據Globalcan報道，2018年全球膀胱癌新發(fā)病人為549,343例，死亡199,922例。其中，中國膀胱癌新發(fā)病人82,270例。目前標準的治療手段是經(jīng)尿道膀胱腫瘤切除術(shù)（TURBT）。由于術(shù)后腫瘤復發(fā)率高，因此需要進(jìn)行膀胱灌注卡介苗免疫治療或者膀胱灌注化療藥物。目前復發(fā)患者的二線(xiàn)治療的選擇非常有限，灌注失敗的高?；颊叩臉藴石煼ㄊ前螂淄耆谐?。目前沒(méi)有任何口服藥物批準上市。
關(guān)于亞虹醫藥
亞虹醫藥于2010年3月成立于江蘇省泰州市中國醫藥城，并在上海設立研發(fā)中心，是國內專(zhuān)注于泌尿生殖系統抗腫瘤和相關(guān)疾病的全球化創(chuàng )新藥研發(fā)公司。亞虹醫藥立志成為專(zhuān)注領(lǐng)域中創(chuàng )新力和影響力、最值得尊敬和信賴(lài)的制藥企業(yè)。 公司聚焦泌尿生殖領(lǐng)域，并迅速在該領(lǐng)域建立領(lǐng)先地位并進(jìn)行深度戰略布局。亞虹醫藥充分發(fā)掘自主研發(fā)、具有突破性治療潛力的first-in-class新藥的全球價(jià)值，同時(shí)引入已在海外處于后期開(kāi)發(fā)階段或已上市新藥進(jìn)入中國市場(chǎng)，提升產(chǎn)品管線(xiàn)多元化和協(xié)同性，快速建立國內市場(chǎng)的領(lǐng)軍地位。
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