2019年9月18日-9月22日,第22屆全國臨床腫瘤學(xué)大會(huì )暨2019年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì )如期召開(kāi),超過(guò)35000名參會(huì )者齊聚于此學(xué)術(shù)盛宴。9月19日下午至9月20日由CSCO抗白血病聯(lián)盟、CSCO抗淋巴瘤聯(lián)盟專(zhuān)家委員會(huì )主辦的國際國內白血病o淋巴瘤專(zhuān)場(chǎng),吸睛度極高,三場(chǎng)會(huì )議場(chǎng)場(chǎng)爆滿(mǎn)。其中,北京大學(xué)腫瘤醫院朱軍教授和來(lái)自梅奧大學(xué)醫學(xué)院研究所,梅奧診所的Grzegorz S. Nowakowski醫學(xué)博士做相應專(zhuān)題口頭報告時(shí),均將索元生物的全球多中心ENGINE研究列為重磅研究加以介紹。
ENGINE研究是在中美兩國同步進(jìn)行的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期關(guān)鍵性臨床試驗,以索元生物發(fā)現的獨特生物標記物DGM1為指導,進(jìn)行精準醫療的實(shí)際應用。研究對象為成年人、初治高危(IPI≥3)、診斷為CD20陽(yáng)性的DLBCL患者。這些患者將按1比1的比例隨機接受R-CHOP加DB102(Enzastaurin)或R-CHOP加安慰劑治療。在聯(lián)合用藥期,所有患者都將接受長(cháng)達6個(gè)周期的治療。聯(lián)合用藥期完成后進(jìn)行腫瘤療效評估并揭盲,DB102組的患者如果達到完全緩解或部分緩解將有機會(huì )進(jìn)入單藥治療期,繼續接受最多2年的DB102單藥治療。ENGINE研究進(jìn)展順利,目前已入組過(guò)半,并期待在未來(lái)給高危DLBCL患者帶來(lái) 更有效安全的一線(xiàn)治療藥物,延長(cháng)其生存。
從啟動(dòng)以來(lái),ENGINE研究即得到各學(xué)術(shù)團體認可,在A(yíng)SH、ASCO、ICML等國際會(huì )議上均有發(fā)表,此次在CSCO更得到高度關(guān)注。朱軍教授為北京大學(xué)腫瘤醫院黨委書(shū)記、大內科主任、淋巴瘤科主任,為中國抗淋巴瘤聯(lián)盟主任委員,并剛剛當選CSCO第三屆理事會(huì )副監事長(cháng)。朱教授在ENGINE研究中作為中國區牽頭研究者,領(lǐng)導整個(gè)研究的順利進(jìn)行。Nowakowski博士為梅奧大學(xué)醫學(xué)院研究所,梅奧診所的教授、項目主任、高級血液學(xué)研究員,他的主要研究方向包括淋巴瘤、CLL和多發(fā)性骨髓瘤,在多個(gè)研究者發(fā)起研究(IIS)和合作型研究組織(ECOG,Alliance)的全球大型臨床試驗中承擔牽頭人角色,為美國FDA腫瘤藥物顧問(wèn)委員會(huì )(ODAC)的投票委員。Nowakowski博士帶領(lǐng)梅奧診所團隊參加ENGINE研究,并多次對研究的精準醫療創(chuàng )新性表示高度認同。相信有著(zhù)這些全球著(zhù)名淋巴瘤領(lǐng)域專(zhuān)家參與的ENGINE研究,將給患者帶來(lái)新的希望。
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