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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 130家藥企研發(fā)投入曝光 “研發(fā)王”半年砸了近30億

130家藥企研發(fā)投入曝光 “研發(fā)王”半年砸了近30億

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作者:玲瓏  來(lái)源:米內網(wǎng)
  2019-09-23
130家藥企中有32家研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比重超過(guò)10%,TOP5企業(yè)均為港股上市藥企,分別為信達生物-B(194.12%)、百濟神州(126.79%)、君實(shí)生物-B(119.42%)、歌禮制藥-B(85.15%)、金斯瑞生物科技(51.64%)。

        130家藥企上半年研發(fā)投入合計約248.4億元,其中有52家藥企研發(fā)投入超過(guò)1億元,百濟神州、中國生物制藥、恒瑞醫藥、復星醫藥、石藥集團位列TOP5,其中前4家藥企研發(fā)投入均超過(guò)10億元,且研發(fā)投入占營(yíng)收比例均超過(guò)10%。

        近日,上市公司2019年上半年業(yè)績(jì)報告已披露完畢,據不完全統計,A股及港股上市藥企中,研發(fā)投入超過(guò)3000萬(wàn)元的企業(yè)共有130家,其中52家藥企半年研發(fā)投入超過(guò)1億元,恒瑞、復星等4家藥企超10億;8成藥企研發(fā)投入同比有所增長(cháng),研發(fā)創(chuàng )新仍是行業(yè)發(fā)展主旋律;32家藥企研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比重超過(guò)10%,TOP5均為港股上市藥企。

       52家藥企半年研發(fā)投入過(guò)億,恒瑞、復星......4家超10億

       百濟神州2019年上半年研發(fā)投入4.07億美元(約29億元),比去年同期增長(cháng)48.61%,占營(yíng)業(yè)收入比重126.8%。截至報告期末,全球臨床開(kāi)發(fā)團隊1000多人,進(jìn)行或計劃中的臨床試驗超過(guò)60個(gè),其中有26個(gè)關(guān)鍵性或潛在的注冊性臨床試驗。目前已在國內遞交2個(gè)1類(lèi)新藥上市申請,分別為替雷利珠單抗注射液(PD-1)、贊布替尼膠囊(BTK抑制劑),有望于2019年獲批上市。

       中國生物制藥2019年上半年研發(fā)投入16.26億元,比去年同期增長(cháng)22.44%,占營(yíng)業(yè)收入比重13%。報告期內,公司新獲得生產(chǎn)批件11件,完成臨床申報生產(chǎn)8件;新獲得臨床批準9件,其中4件為1類(lèi)新藥;新申報臨床6件,均為1類(lèi)新藥;5個(gè)品種通過(guò)一致性評價(jià)。1類(lèi)新藥安羅替尼半年銷(xiāo)售收入超過(guò)13億元,預計年內銷(xiāo)售額有望達到30億元。

       恒瑞醫藥2019年上半年研發(fā)投入14.84億元,比去年同期增長(cháng)49.13%,占營(yíng)業(yè)收入比重14.8%。目前公司擁有3000多人的研發(fā)團隊,未來(lái)每年有望實(shí)現2-3個(gè)創(chuàng )新藥上市。1類(lèi)新藥艾瑞昔布、阿帕替尼、吡咯替尼、卡瑞利珠單抗(PD-1)已獲批上市,甲苯磺酸瑞馬唑侖已申報上市。

       復星醫藥2019年上半年研發(fā)投入13.51億元,比去年同期增長(cháng)13.69%,占營(yíng)業(yè)收入比重12.4%。截至報告期末,公司在研創(chuàng )新藥、仿制藥、生物類(lèi)似藥及一致性評價(jià)等項目共233項,其中小分子創(chuàng )新藥16項、生物創(chuàng )新藥12項、生物類(lèi)似藥20項、仿制藥129項、一致性評價(jià)項目54項、中藥2項;此外引進(jìn)項目23項,其中進(jìn)口創(chuàng )新藥8項,進(jìn)口仿制藥15項。

       石藥集團2019年上半年研發(fā)投入9.42億元,比去年同期增長(cháng)68.5%,占營(yíng)業(yè)收入比重8.42%。截至報告期末,公司在研項目300余個(gè),主要集中在心腦血管疾病、抗腫瘤、糖尿病、**神經(jīng)疾病及抗感染領(lǐng)域;報告期內,新取得藥品注冊批件2個(gè),待批藥品注冊批件26個(gè);4個(gè)產(chǎn)品通過(guò)一致性評價(jià);9個(gè)新藥獲批臨床;16個(gè)小分子新藥、7個(gè)大分子新藥進(jìn)行臨床研究等。

       8成藥企加大研發(fā)投入,這12家同比增長(cháng)超

       近年來(lái),隨著(zhù)仿制藥一致性評價(jià)、帶量采購等政策實(shí)施,企業(yè)的創(chuàng )新研發(fā)能力成為長(cháng)遠發(fā)展的必要條件,而在優(yōu)先審評審批等政策支持下,藥企們研發(fā)創(chuàng )新的步伐在加快。2019年上半年研發(fā)投入超過(guò)3000萬(wàn)的130家藥企中,有104家藥企研發(fā)投入同比去年有所增長(cháng),26家藥企呈現負增長(cháng)。

       研發(fā)投入同比增長(cháng)超過(guò)的企業(yè)共有12家,包括金斯瑞生物科技(125.10%)、康弘藥業(yè)(125.73%)、安科生物(133.91%)、智飛生物(105.53%)、益佰制藥(158.45%)、愛(ài)爾眼科(135.89%)、邁博藥業(yè)-B(123.00%)、潤都股份(156.81%)、康辰藥業(yè)(214.92%)、九典制藥(145.08%)、靈康藥業(yè)(342.31%)、未名醫藥(123.35%)。

       康弘藥業(yè)2019年上半年研發(fā)投入2.84億元,同比去年同期增長(cháng)125.73%,占營(yíng)業(yè)收入比重18.7%。報告期內,1類(lèi)新藥康柏西普眼用注射液第三個(gè)適應癥獲批上市,據米內網(wǎng)數據,該產(chǎn)品在2018年中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額已接近9億元。此外,KH906滴眼液、KH903、KH901等多個(gè)新藥處于不同臨床階段。

       32家藥企研發(fā)占營(yíng)收比重超過(guò)10%,港股創(chuàng )新型藥企多

       信達生物-B在2019年上半年研發(fā)投入6.71億元,比去年同期增長(cháng)59.69%,占營(yíng)業(yè)收入比重194.12%。報告期內,公司PD-1產(chǎn)品(信迪利單抗)正式銷(xiāo)售,近4個(gè)月內銷(xiāo)售收入超過(guò)3億元。目前信達生物擁有涵蓋腫瘤、代謝疾病及其他治療領(lǐng)域的21種創(chuàng )新產(chǎn)品,其中3個(gè)生物類(lèi)似藥(阿達木單抗、利妥昔單抗、貝伐珠單抗)已提交上市申請,新型抗PCSK9單抗即將開(kāi)展III期臨床;在8項PD-1注冊關(guān)鍵臨床試驗中取得進(jìn)展。

       君實(shí)生物-B在2019年上半年研發(fā)投入3.69億元,比去年同期增長(cháng)69%,占營(yíng)業(yè)收入比重119.42%。報告期內,公司PD-1產(chǎn)品(特瑞普利單抗)銷(xiāo)售收入3.08億元,針對食管癌、肝癌、非小細胞肺癌等適應癥的11項II期/III期臨床已啟動(dòng)或準備啟動(dòng)。此外,國內首款治療高脂血癥的抗PCSK9單抗已啟動(dòng)III期臨床,阿達木單抗生物類(lèi)似藥已完成III期臨床。

        130家藥企中有32家研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比重超過(guò)10%,TOP5企業(yè)均為港股上市藥企,分別為信達生物-B(194.12%)、百濟神州(126.79%)、君實(shí)生物-B(119.42%)、歌禮制藥-B(85.15%)、金斯瑞生物科技(51.64%)。

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