隨著(zhù)一致性評價(jià)的深入,率先過(guò)評的產(chǎn)品逐漸鞏固市場(chǎng),留給后來(lái)者空間會(huì )越來(lái)越小,直至一些實(shí)力較弱的企業(yè)越來(lái)越邊緣化、被淘汰出局。兩家藥企申請停產(chǎn),一家醫藥公司停止經(jīng)營(yíng)。
▍兩藥企申請停產(chǎn),一家醫藥公司銷(xiāo)證
9月23日,江西省藥監局發(fā)布公告,經(jīng)企業(yè)申請,同意注銷(xiāo)江西誠正醫藥有限公司《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,自發(fā)文之日起,這家公司不得從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
9月20日,江西省藥監局發(fā)布兩則藥企停產(chǎn)公告。公告顯示,江西泊美制藥有限公司因企業(yè)自身業(yè)務(wù)調整原因,主動(dòng)申請停止生產(chǎn)。江西省藥監局表示,今后如需恢復生產(chǎn),應向我局書(shū)面報告,并通過(guò)檢查后方可恢復生產(chǎn)。
江西贛隆藥業(yè)有限公司因企業(yè)自身業(yè)務(wù)調整原因,主動(dòng)申請**中藥飲片生產(chǎn)線(xiàn)停止生產(chǎn),如需恢復生產(chǎn)**中藥飲片,應向江西省藥監局書(shū)面報告,并通過(guò)檢查后方可恢復生產(chǎn)。
▍產(chǎn)業(yè)升級,一些藥企要掉隊被淘汰
實(shí)際上,據權威數據分析顯示,醫藥行業(yè)增長(cháng)依然強勁,留給企業(yè)的發(fā)展空間依然很大。
但是,這不意味著(zhù)所有企業(yè)都能過(guò)得順風(fēng)順水。我國是制造業(yè)大國,但目前是大而全,進(jìn)一步的發(fā)展方向是朝著(zhù)高精尖走向,隨著(zhù)政策主導的產(chǎn)業(yè)升級,必將有一部分企業(yè)掉隊被淘汰。
對于制藥企業(yè)來(lái)說(shuō),仿制藥一致性評價(jià)就是為了提升我國制藥行業(yè)整體水平,為替代原研藥打好基礎。這既對國內4千多家藥企提高了要求、釋放紅利,同時(shí)也樹(shù)立了個(gè)公平競爭的門(mén)檻——過(guò)評有大市場(chǎng),否則將逐步退出競爭。
這種壓力或者是諸多藥企的動(dòng)力,也可能相反。
▍大批藥商,或不再需要
醫藥公司的壓力來(lái)之采購模式的改革,或面臨不被需要、被動(dòng)轉型的局面。
帶量采購會(huì )讓大部分藥商都很難受,藥企降價(jià)換市場(chǎng),不再需要諸多中間商操作臨床推廣。同時(shí)醫?;鹜ㄟ^(guò)30%的采購金做擔保,這顛覆了以往商業(yè)公司墊付資金的作法,由生產(chǎn)企業(yè)選擇配送企業(yè)。
在此之下,醫藥商業(yè)承擔的只有配送的功能,相比之前的行業(yè)分工削弱不少,這將會(huì )導致全國1.4萬(wàn)余家醫藥公司中的大部分失去市場(chǎng),不得不轉型為大型公司的服務(wù)商。
這種趨勢,符合國辦2017年2月9日發(fā)布的《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》中“推動(dòng)藥品流通企業(yè)跨地區、跨所有制兼并重組,培育大型現代藥品流通骨干企業(yè),鼓勵中小型藥品流通企業(yè)專(zhuān)業(yè)化經(jīng)營(yíng),推動(dòng)部分企業(yè)向分銷(xiāo)配送模式轉型”——對中小藥商的定位和轉型規劃。
事實(shí)上,借助江西省藥監局的公告,想要呈現的就是在政策的主導和規劃下,行業(yè)變化的一個(gè)細節動(dòng)態(tài)——部分藥企、藥商的退出,早在計劃之中,是行業(yè)升級的必然,也是新陳代謝的需要。
近期藥企和醫藥公司申請停產(chǎn)的消息時(shí)有發(fā)生,不過(guò),據了解大多是存在客觀(guān)原因,比如換證以及自身產(chǎn)業(yè)結構調整所致,并非完全是由于經(jīng)營(yíng)困難導致。
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