截止到8月30日,A 股醫藥板塊上市公司2019年半年報已經(jīng)全部悉數披露完畢。據統計,2019年1-6月,A 股上市醫藥公司整體營(yíng)收和歸母凈利潤分別同比增長(cháng) 16.28% 和 3.53%,醫藥行業(yè)整體保持了較好的增長(cháng)。
創(chuàng )新藥板塊業(yè)績(jì)亮眼
目前,國內以恒瑞醫藥為代表的一批創(chuàng )新藥企業(yè)已開(kāi)始進(jìn)入了創(chuàng )新收獲期,業(yè)績(jì)維持了穩定的增長(cháng),持續跑贏(yíng)整體。
作為國內的龍頭制藥公司,恒瑞醫藥2019年的半年報顯示:2019年上半年公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入100.26億元,同比增長(cháng)29.19%;歸母凈利潤 24.12 億元,同比增長(cháng) 26.32%。2018 年,恒瑞醫藥硫培非格司亭、馬來(lái)酸吡咯替尼、白蛋白紫杉醇等多款重磅創(chuàng )新藥/高端仿制藥相繼獲批上市,自主研發(fā)的創(chuàng )新藥產(chǎn)品開(kāi)始步入收獲期,且在研品種的靶點(diǎn)布局全面,研發(fā)進(jìn)度國內領(lǐng)先,長(cháng)期業(yè)績(jì)有望持續穩定增長(cháng)。
政策導向下的行業(yè)未來(lái)發(fā)展方向
8 月 20 日,國家醫保局發(fā)布了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。作為醫保局成立之后的首次全面調整,新版醫保目錄壓縮了臨床效果不明顯的藥品,臨床價(jià)值高、療效明確、治療急需的用藥比例獲得了進(jìn)一步的提升。醫保目錄的動(dòng)態(tài)調整,旨在通過(guò)藥品結構的優(yōu)化,鼓勵制藥公司加大創(chuàng )新的力度。
醫保支付端的加持使得創(chuàng )新藥上市后的放量速度較過(guò)去明顯加快,在這種最新醫藥大政的導向性背景之下,旗下?lián)碛兄匕鮿?chuàng )新藥、研發(fā)管線(xiàn)豐富的創(chuàng )新藥企將從中持續受益,優(yōu)勢品種演進(jìn)的方向將是從仿制藥、高端仿制藥到創(chuàng )新藥,從Me-Better 向 First-in-Class品種進(jìn)化,這是未來(lái)國內創(chuàng )新藥企業(yè)發(fā)展的邏輯主線(xiàn),也與近年來(lái)國產(chǎn)創(chuàng )新藥的發(fā)展路徑相一致。
過(guò)去5年國內獲批的自足開(kāi)發(fā)的1類(lèi)新藥
2018年,國內批準了9個(gè)國產(chǎn)1類(lèi)自主創(chuàng )新藥品種,涉及到恒瑞醫藥、正大天晴、信達生物等8家本土制藥公司,國產(chǎn)創(chuàng )新藥取得了大豐收,是過(guò)去5年來(lái)的歷史水平。
數據來(lái)源:公開(kāi)資料整理
這種成績(jì)的取得并非是一朝一夕之功,而是得益于多方因素的合力。從本土制藥公司的外部環(huán)境來(lái)看,國內藥政環(huán)境的改善、新藥審評審批效率的提升都是不可欠缺的條件;從公司的內部積累來(lái)看,多年的布局與耕耘,大力加碼研發(fā)更是創(chuàng )新收獲期的主要驅動(dòng)因素。
國內兩類(lèi)代表性TOP5制藥公司的研發(fā)投入對比
近年來(lái),制藥行業(yè)整體的研發(fā)投入持續上升,研發(fā)費用的同比增速從2015年的17.08%提升到2018年的 26.08%。國內創(chuàng )新藥代表性公司的研發(fā)投入大且時(shí)間長(cháng),多數目前投入達到了收入比重10%以上的國際水平。
基于公司主營(yíng)業(yè)務(wù)、產(chǎn)品線(xiàn)、發(fā)展階段、盈利狀況等諸多差異,這些代表性的公司又可以分化為兩類(lèi):一類(lèi)是以恒瑞醫藥、復星醫藥及中國生物制藥等為代表的龍頭型制藥公司,另一類(lèi)是以百濟神州、信達生物及基石藥業(yè)等為代表的Biotech公司。
龍頭型制藥公司本身的研發(fā)費用基數較大,且主要資金來(lái)源是自身其他產(chǎn)品的銷(xiāo)售,單個(gè)或少數幾個(gè)在研品種的研發(fā)進(jìn)度并不會(huì )決定公司的全局發(fā)展;國內Biotech公司大都還處于早期投入階段,需要依靠大量的外部融資來(lái)支撐研發(fā)投入,2018年港交所的IPO改革及A股科創(chuàng )版的推出都成為了這一類(lèi)公司的重大助力,而且主要在研產(chǎn)品的研發(fā)在很大程度上決定了公司的后續命運,這類(lèi)公司的研發(fā)增長(cháng)高于龍頭型制藥公司,這一點(diǎn)可以從2018年兩類(lèi)公司TOP 5的研發(fā)投入對比中明顯看出來(lái)。
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2019 年仍將是國產(chǎn)創(chuàng )新藥的上市大年
2019年以來(lái),已經(jīng)有包括聚乙二醇洛塞那肽、卡瑞利珠單抗等在內的多款創(chuàng )新藥品種獲批上市。從CDE過(guò)去一年中受理的25個(gè)1類(lèi)創(chuàng )新藥品種目前的審評進(jìn)度來(lái)看,2019年仍將是國產(chǎn)創(chuàng )新藥收獲的一年,多個(gè)新藥品種已經(jīng)在路上。
值得一提的是,在生物類(lèi)似藥領(lǐng)域,首個(gè)國產(chǎn)利妥昔單抗生物類(lèi)似藥已獲批上市,未來(lái)包括阿達木單抗、曲妥珠單抗及貝伐珠單抗等在內的多個(gè)國產(chǎn)首個(gè)類(lèi)似藥均有望獲批上市,國產(chǎn)生物類(lèi)似藥品種也將開(kāi)啟對外資品牌原研藥的大范圍進(jìn)口替代過(guò)程。
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