日前，英國國家健康與護理卓越研究所（NICE）發(fā)布了指導草案，拒絕安進(jìn)/諾華Aimovig用于預防每月至少有四次偏頭痛的偏頭痛成年患者。是因為監管機構認為該療法不符合成本效益。
NICE擔心Aimovig的臨床數據不足以贏(yíng)得推薦的意見(jiàn)，盡管該藥的定價(jià)約為5,000英鎊/年且提供了一項機密折扣。成本監管機構表示，沒(méi)有足夠的數據將Aimovig與其他預防性偏頭痛治療直接進(jìn)行比較，包括艾爾建的**肉毒桿菌毒素，該藥在2010年獲得美國FDA批準用于治療慢性偏頭痛，后來(lái)獲得NICE推薦。與**多次注射相比，盡管Aimovig作為每月一次的自注射療法享有更大的便利性，但NICE仍然希望諾華能夠提供更多Aimovig的臨床證據。
臨床和經(jīng)濟評論研究所先前得出的結論是，使用Aimovig具有成本效益，但只允許患者嘗試現有的預防性治療方法無(wú)效后才可使用。NICE還指出，該數據并不能較好地覆蓋NHS體系中的相關(guān)患者，且對于慢性偏頭痛和發(fā)作性偏頭痛人群的長(cháng)期療效尚不清楚。
Aimovig不能夠實(shí)現對NHS資源的有效利用，但并不意味著(zhù)Aimovig與NICE的合作就此結束。NICE衛生技術(shù)評估中心主任Meindert Boysen在一份聲明中表示，“將與公司繼續合作，以確保未來(lái)有機會(huì )解決這些臨時(shí)建議中強調的問(wèn)題。”
這無(wú)疑是對Aimovig的打擊，因為該藥正試圖程度地領(lǐng)先梯瓦Ajovy和禮來(lái)Emgality。此外，三足鼎立的CGRP市場(chǎng)似乎即將迎來(lái)第四種款產(chǎn)品，Eptinezumab已于今年2月在美國遞交上市申請。不過(guò)Leerink分析師Geoffrey Porges對于A(yíng)imovig的未來(lái)持樂(lè )觀(guān)態(tài)度，他曾預測，到2025年，CGRP市場(chǎng)規模將達69億美元，Aimovig將領(lǐng)導這一市場(chǎng)。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
