2019年09月27日-10月01日，2019 ESMO 在西班牙舉行，羅氏Tecentriq (atezolizumab) 公布多項臨床試驗數據，隨著(zhù)IMpower150, IMpower133, IMpower130先后支持Tecentriq收獲非鱗NSCLC一線(xiàn)，廣泛期小細胞肺癌一線(xiàn)，Tecentriq在肺癌領(lǐng)域優(yōu)勢地位逐漸顯現。
2019年09月27日，羅氏在2019 ESMO公布IMpower110 中期分析數據，結果顯示，在PD-L1高表達鱗狀/非鱗NSCLC患者中，Tecentriq vs 化療顯著(zhù)延長(cháng)總生存期，OS, 20.2 vs. 13.1月，p=0.0106，將患者死亡風(fēng)險降低40.5%。這是Tecentriq一個(gè)極為重要的開(kāi)發(fā)進(jìn)展，Tecentriq在肺癌一線(xiàn)存在感繼續增強。
數據來(lái)源：羅氏，IMpower110 各個(gè)亞組數據
本文將會(huì )總結Tecentriq在肺癌一線(xiàn)適應癥上的關(guān)鍵臨床數據，同時(shí)更新Tecentriq肺癌適應癥的注冊進(jìn)展。
一．Tecentriq肺癌適應癥注冊審評進(jìn)展
*該適應癥已獲EMA批準
PD-(L)1抗體市場(chǎng)中，默沙東可瑞達憑借在非小細胞肺癌一線(xiàn)中穩扎穩打的成功，已經(jīng)成長(cháng)為一款超級重磅炸 彈，2019年市場(chǎng)銷(xiāo)售額預計突破100億美元，3-5年后將會(huì )成為下一代"藥王"，這其中，肺癌一線(xiàn)適應癥的成功起了關(guān)鍵作用，貢獻了約65%的市場(chǎng)銷(xiāo)售。
除可瑞達外，毫無(wú)疑問(wèn)，羅氏Tecentriq在肺癌一線(xiàn)治療中越來(lái)越成功，目前，IMpower150, IMpower133, IMpower130先后支持Tecentriq收獲非鱗NSCLC一線(xiàn)，廣泛期小細胞肺癌一線(xiàn)，其中Tecentriq聯(lián)合卡鉑和白蛋白紫杉醇，EGFR-/ALK-非鱗NSCLC，一線(xiàn)治療在歐盟獲批，但是FDA將該適應癥拓展的審評時(shí)間延長(cháng)了3個(gè)月，PDUFA日期2019年12月02日。
下文將會(huì )匯總Tecentriq在肺癌一線(xiàn)適應癥中布局的多項關(guān)鍵3期臨床試驗的臨床數據：
1. Tecentriq：黃金"三聯(lián)方"率先破局非鱗NSCLC一線(xiàn)
注冊臨床試驗IMpower150 [1]
NCT02366143
A Phase III, Open-Label, Randomized Study of Atezolizumab (MPDL3280A, Anti-PD-L1 Antibody) in Combination With Carboplatin+Paclitaxel With or Without Bevacizumab Compared With Carboplatin + Paclitaxel + Bevacizumab in Chemotherapy-Naïve Patients With Stage IV Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer
主要終點(diǎn)：無(wú)進(jìn)展生存期
主要終點(diǎn)：總體生存期
2. Tecentriq成為首獲廣泛期小細胞肺癌一線(xiàn)的PD-(L)1抗體
注冊臨床試驗IMpower133 [2]
NCT02763579
A Phase I/III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Carboplatin Plus Etoposide With or Without Atezolizumab (Anti-PD-L1 Antibody) in Patients With Untreated Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer
主要終點(diǎn)：總體生存期
主要終點(diǎn)：無(wú)進(jìn)展生存期
3. Tecentriq聯(lián)合化療成為第2個(gè)獲批非鱗NSCLC一線(xiàn)的PD-(L)1單抗
注冊臨床試驗IMpower130 [3]
NCT02367781
A Study of Atezolizumab in Combination With Carboplatin Plus (+) Nab-Paclitaxel Compared With Carboplatin+Nab-Paclitaxel in Participants With Stage IV Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) (IMpower130)
主要終點(diǎn)：總體生存期
主要終點(diǎn)：無(wú)進(jìn)展生存期
二．展望未來(lái)：Tecentriq仍大有可期
來(lái)源：羅氏官網(wǎng)，Roche Pharma Day 2019
Roche Pharma Day 2019，羅氏亮出了其在肺癌領(lǐng)域的強勢存在，從目前臨床試驗開(kāi)發(fā)進(jìn)展來(lái)看，未來(lái)Tecentriq將會(huì )憑借IMpower110，IMpower132繼續夯實(shí)其在肺癌領(lǐng)域內的優(yōu)勢地位。ESMO 2019更新了IMpower110，B-F1RST的開(kāi)發(fā)進(jìn)展，感興趣的讀者可以持續關(guān)注。
未來(lái)，IMpower010，IMpower030等Tecentriq在早期肺癌患者中的輔助治療臨床數據同樣值得期待！
參考來(lái)源：
[1] Socinski M A, Jotte R M, Cappuzzo F, et al. Atezolizumab for first-line treatment of metastatic nonsquamous NSCLC[J]. New England Journal of Medicine, 2018, 378(24): 2288-2301.
[2] Horn L, Mansfield A S, Szcz?sna A, et al. First-line atezolizumab plus chemotherapy in extensive-stage small-cell lung cancer[J]. New England Journal of Medicine, 2018, 379(23): 2220-2229.
[3] West H, McCleod M, Hussein M, et al. Atezolizumab in combination with carboplatin plus nab-paclitaxel chemotherapy compared with chemotherapy alone as first-line treatment for metastatic non-squamous non-small-cell lung cancer (IMpower130): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial[J]. The Lancet Oncology, 2019.
作者簡(jiǎn)介：1°C，醫藥行業(yè)從業(yè)人員，希望自己的專(zhuān)業(yè)文字會(huì )越來(lái)越有溫度，醫藥知識能夠服務(wù)更多人，打破信息知識的壁壘！
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