在ESMO大會(huì )上,艾伯維宣布其PARP抑制劑veliparib與化學(xué)聯(lián)用的兩項3期臨床試驗取得了積極結果,達到了試驗的主要終點(diǎn)。
Velia研究在新診斷出的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者中進(jìn)行。艾伯維表示,在三種腫瘤患者中該藥都取得了積極結果:接受卡鉑和紫杉醇聯(lián)合veliparib治療的患者與只接受卡鉑和紫杉醇的患者相比,中位無(wú)進(jìn)展生存率更高。
此外,艾伯維還發(fā)布了BROCADE3三期試驗的數據,該研究考察了卡鉑和紫杉醇聯(lián)合veliparib用于BRCA突變、三陰性或HR+/HER2-陰性晚期或轉移性乳腺癌的治療效果。結果顯示,接受veliparib組合治療的患者的無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間達到了14.5個(gè)月,安慰劑組為12.6個(gè)月,雖具有統計意義,但算不上是突破性進(jìn)展。
Veliparib的競爭對手在此次會(huì )議上也帶來(lái)了好消息。GSK公布了一項名為PRIMA的臨床研究的積極結果:接受鉑基化療獲得緩解的晚期卵巢癌患者分別接受了Zejula或安慰劑的維持治療,結果顯示,不論患者具有何種生物標志物狀況,接受Zejula治療將使得患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低高達38%(HR=0.62, 95% CI, 0.50-0.75, p<0.001),無(wú)進(jìn)展生存期延長(cháng)超過(guò)5個(gè)月(13.8個(gè)月 vs. 8.2個(gè)月)。
另一個(gè)對手阿斯利康的Lynparza是第一種獲得美國FDA批準的PARP抑制劑。該公司公布了Lynparza的隨機、雙盲PAOLA-1試驗的結果,結果顯示,與活性對照組相比,Lynparza聯(lián)合bevacizumab為患者的無(wú)進(jìn)展生存期帶來(lái)了統計顯著(zhù)且具有臨床意義的改善(22.1個(gè)月 vs. 16.6個(gè)月),同時(shí)將患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低41%。
因此,外媒FierceBiotech指出,盡管veliparib組合能夠延長(cháng)腫瘤患者無(wú)進(jìn)展生存期,但是未來(lái)該藥能否憑借這些研究結果在高度競爭的市場(chǎng)中長(cháng)期占據一席之地,前景并不樂(lè )觀(guān)。一方面,該藥在與Zejula和Lynparza的競爭中的可銷(xiāo)售性還有待觀(guān)察,另一方面,veliparib在過(guò)去三年內的銷(xiāo)售變現似乎并沒(méi)有增加該藥物的市場(chǎng)吸引力。
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