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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 《第一批鼓勵仿制藥品目錄》正式出爐 HIV藥物利匹韋林片被踢出

《第一批鼓勵仿制藥品目錄》正式出爐 HIV藥物利匹韋林片被踢出

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2019-10-09
10月9日,國家衛生健康委聯(lián)合科技部、工業(yè)和信息化部、國家藥監局、國家知識產(chǎn)權局等部門(mén)組織專(zhuān)家對國內專(zhuān)利到期和專(zhuān)利即將到期尚沒(méi)有提出注冊申請、臨床供應短缺(競爭不充分)以及企業(yè)主動(dòng)申報的藥品進(jìn)行遴選論證,制定了《第一批鼓勵仿制藥品目錄》,并正式發(fā)布。

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       10月9日,國家衛生健康委聯(lián)合科技部、工業(yè)和信息化部、國家藥監局、國家知識產(chǎn)權局等部門(mén)組織專(zhuān)家對國內專(zhuān)利到期和專(zhuān)利即將到期尚沒(méi)有提出注冊申請、臨床供應短缺(競爭不充分)以及企業(yè)主動(dòng)申報的藥品進(jìn)行遴選論證,制定了《第一批鼓勵仿制藥品目錄》,并正式發(fā)布。

       其中,與6月份發(fā)布的“建議清單”相比,由34個(gè)變?yōu)槿缃竦?3個(gè),利匹韋林片被踢出。據了解,利匹韋林(rilpivirine,商品名:Edurant(恩臨))是強生開(kāi)發(fā)的一款治療艾滋病藥物,于2011年5月獲美國FDA批準上市,該藥是第二代非核苷逆轉錄酶抑制劑(NNRTI)。

       第一批鼓勵仿制藥品目錄

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