2019年10月8日，生物制藥公司益普生（Ipsen）宣布其注射藥物Dysport獲FDA批準，用于治療兩歲及以上兒童肢體痙攣。
益普生成立于1929年，總部位于法國巴黎，是一家擁有5700多名員工的生物制藥公司。該公司主要從事新藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，為全球患者提供新的治療方案。益普生主要針對腫瘤學(xué)、神經(jīng)科學(xué)和罕見(jiàn)病學(xué)等關(guān)鍵治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥物，同時(shí)還擁有完善的醫療保健業(yè)務(wù)。
益普生于2005年12月在巴黎泛歐證券交易所上市，目前已在全球30多個(gè)國家及地區開(kāi)展業(yè)務(wù)。據統計，2018年該公司有20多種藥物出口到115個(gè)國家及地區，總銷(xiāo)售額超過(guò)22億歐元。
Dysport是A型肉毒桿菌毒素（BoNT-A）的注射試劑，以?xún)龈煞鄣男问奖４?。益普生研究團隊致力于分離和純化由梭狀芽胞桿菌產(chǎn)生的BoNT-A，從而開(kāi)發(fā)Dysport注射劑。該藥物是目前唯一一款獲FDA批準，用于治療兩歲及以上兒童上下肢痙攣的BoNT-A注射劑。據悉，Dysport于2009年在美國上市，最初用于治療成年頸椎張力障礙（CD）和痙攣患者。
小兒痙攣是一種常見(jiàn)的新生兒疾病，多起病于嬰兒期，患者主要表現為強直性痙攣頻繁發(fā)作、腦電圖高峰失律和智力發(fā)育障礙等。痙攣往往會(huì )阻礙兒童運動(dòng)神經(jīng)及相關(guān)系統的發(fā)育，因此這類(lèi)患者的爬行、跪立、行走等活動(dòng)異常，即使經(jīng)過(guò)長(cháng)期康復訓練也難以達到理想療效。
據估計，痙攣影響著(zhù)全球1200多萬(wàn)人，患者主要出現肌肉僵硬或肌張力異常增加等情況。這類(lèi)疾病往往會(huì )干擾人體正常運動(dòng)，尤其影響處于生長(cháng)發(fā)育期的兒童。臨床試驗表明，Dysport對兒童四肢痙攣等相關(guān)癥狀有顯著(zhù)的緩解作用。
益普生神經(jīng)科學(xué)事業(yè)部副總裁兼特許運營(yíng)負責人Kimberly Baldwin表示：“FDA的批準證明了益普生在神經(jīng)毒素領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)能力，我們將繼續提高痙攣患者的臨床治療與護理水平。針對小兒上下肢痙攣的臨床試驗數據表明，Dysport將成為該疾病患者的有效治療方案。”
美國路易斯安那州立大學(xué)神經(jīng)病學(xué)和臨床神經(jīng)病學(xué)教授A(yíng)nn Tilton說(shuō)：“對于醫生而言，Dysport是一種值得信賴(lài)的注射藥物。該療法可有效緩解兒童及成年患者的痙攣癥狀，并改善其臨床療效。”
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