隨著(zhù)我國藥品實(shí)驗室質(zhì)量管理體系與國際歐美藥典標準全面接軌,對實(shí)驗室規劃建設、質(zhì)量管理、技術(shù)能力、檢驗控制理念等均提出了新的標準與要求。制藥企業(yè)面臨著(zhù)新一輪實(shí)驗室質(zhì)量體系提升的挑戰。2019年6月,國家藥品監督管理局公示首批45家重點(diǎn)實(shí)驗室名單,并同時(shí)表示建設一批國家級、創(chuàng )新型的重點(diǎn)實(shí)驗室,對于完善藥品科技創(chuàng )新體系,推動(dòng)科學(xué)監管水平提升具有引領(lǐng)和示范作用。因此,完善制藥領(lǐng)域科學(xué)儀器與實(shí)驗室裝備,加快實(shí)驗室建設,提高實(shí)驗室效益,對提升藥品監管科技自主創(chuàng )新能力,解決重大監管難題具有重要意義。
加強實(shí)驗室建設管理,助力整體醫藥水平提高
新版GMP的推出意味著(zhù)制藥行業(yè)的實(shí)驗室管理工作變得尤為重要,藥品的質(zhì)量設計出來(lái)以后需要對產(chǎn)品投放市場(chǎng),與實(shí)驗室息息相關(guān)。國家的管控措施、法制法規不斷完善,包括研發(fā)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)在內,整個(gè)制藥行業(yè)都需要對照新的法規和規范來(lái)進(jìn)行改進(jìn)。制藥實(shí)驗室作為質(zhì)量控制活動(dòng)的主要載體,為質(zhì)量控制的決策制定提供有力、直觀(guān)的支撐,是質(zhì)量控制活動(dòng)的核心,是保證藥品安全有效的關(guān)鍵。因此提高行業(yè)的實(shí)驗室的整體水平,對制藥行業(yè)的發(fā)展起著(zhù)重要的促進(jìn)作用。
制藥和生物制藥領(lǐng)域是儀器需求增長(cháng)最快的終端市場(chǎng)
制藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè),制藥領(lǐng)域對實(shí)驗室儀器需求的增長(cháng)勢頭強勁。2018年全球制藥市場(chǎng)規模為1.2萬(wàn)億美元,預計2022年將增至1.5萬(wàn)億美元。生物制藥行業(yè)在整個(gè)醫藥行業(yè)中發(fā)展勢頭迅猛,全球生物藥行業(yè)的增速遠高于制藥行業(yè)的整體水平。生物制藥約占整個(gè)制藥行業(yè)開(kāi)發(fā)渠道中研發(fā)(完全由大型生物制藥企業(yè)主導)和藥品收益的40%,全球生物制藥行業(yè)收益約為2750億美元,預計2019年將超過(guò)3000億美元。中國是僅次于美國的第二大制藥市場(chǎng)。面對偌大的市場(chǎng),一線(xiàn)制藥實(shí)驗室的建設及需求不容忽視。
*數據資料來(lái)源于中國工程科技知識中心
整合實(shí)驗室創(chuàng )新資源,提升創(chuàng )新藥物基礎科研創(chuàng )新能力
當前我國新藥研究已從跟蹤仿制階段發(fā)展到模仿創(chuàng )新階段,并向原始創(chuàng )新階段邁進(jìn)。從頂尖實(shí)驗室來(lái)看,中國的實(shí)驗室設計、建設水平已不輸任何發(fā)達國家,但主流實(shí)驗室明顯落后,主要原因還在于社會(huì )的認知,大家目前更關(guān)注數據和儀器,而不是實(shí)驗環(huán)境的改善。要實(shí)現突破性創(chuàng )新,必須整合創(chuàng )新資源,發(fā)現制藥實(shí)驗室相關(guān)的科學(xué)資源、醫學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)等實(shí)體資源和人才,在技術(shù)、資源庫、設施等方面具有雄厚基礎和優(yōu)勢的科研院所,選拔一流的機構和團隊,形成創(chuàng )新合力,以實(shí)驗室新藥發(fā)現為重點(diǎn),依托實(shí)驗室新藥開(kāi)發(fā)新方法、新技術(shù),共同緩解藥物研發(fā)過(guò)程中高風(fēng)險、高投入、周期長(cháng)、成果轉化率較低的現狀。
肩負實(shí)驗室建設新使命,助力制藥科技創(chuàng )新戰略
“世界生化、分析儀器與實(shí)驗室裝備中國展”(LABWorld China)自推出至今的十年間,伴隨醫藥化工及生物技術(shù)領(lǐng)域的研發(fā)、檢驗與分析從業(yè)者共同經(jīng)歷了幾代實(shí)驗室質(zhì)量體系的升級,見(jiàn)證著(zhù)創(chuàng )新技術(shù)的發(fā)展變遷。2020年,展會(huì )將于6月22-24日在上海新國際博覽中心載譽(yù)歸來(lái),繼續攜手“第二十屆世界制藥原料中國展”暨“世界生物醫藥科技中國展”(CPhI & bioLIVE China 2020),以“未來(lái)實(shí)驗室”的戰略性先導、基礎性建設與前瞻性創(chuàng )新為動(dòng)力源泉,緊密?chē)@我國藥品創(chuàng )新發(fā)展和科學(xué)監管的戰略需求,搭建高效高質(zhì)量的實(shí)驗室設備貿易平臺,有效推進(jìn)重點(diǎn)實(shí)驗室建設。
配套多樣化會(huì )議及活動(dòng),挖掘創(chuàng )造優(yōu)質(zhì)商機
2020年,現場(chǎng)除了舉辦精益實(shí)驗室管理培訓、藥品微生物檢驗控制技術(shù)論壇、創(chuàng )新實(shí)驗室系列主題沙龍等人氣爆棚的會(huì )議活動(dòng)外,主辦方還將在原有會(huì )議活動(dòng)上力求創(chuàng )新,增設探索之旅、配對會(huì )等全新模式,為廣大實(shí)驗室設備及分析儀器廠(chǎng)商搭建起與終端制藥企業(yè)用戶(hù)溝通的橋梁。
2019精益實(shí)驗室管理培訓
2019創(chuàng )新實(shí)驗室系列主題沙龍
2019藥品微生物檢驗控制技術(shù)論壇
LABWorld China憑借逐年擴大的海外資源和深度挖掘的制藥全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢,受到了國內外企業(yè)的持續關(guān)注。2020年LABWorld China將匯聚300余家實(shí)驗室常用設備、分析儀器、生命科學(xué)儀器、分析儀器、實(shí)驗室建設及實(shí)驗室家具、實(shí)驗室耗材、藥物檢測儀器、藥物檢測儀器、測量(計量)儀器等海內外先進(jìn)實(shí)驗室裝備供應商,為您呈現相關(guān)熱點(diǎn)產(chǎn)品。2020年展會(huì )預計將吸引75,000余人次專(zhuān)業(yè)藥廠(chǎng)買(mǎi)家,其中包括25,000人次海外采購商,為國內外醫藥研發(fā)、QA/QC人士創(chuàng )造一個(gè)更精準、深層次的交流平臺,提供全方位的解決方案及全天候、一站式的貿易平臺,推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。
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