上海藥事所自2014年12月啟動(dòng)帶量采購后，已進(jìn)行了三批藥品集中帶量采購。其中，第一批采購品種有3個(gè)，第二批和第三批采購品種各有7個(gè)、19個(gè)。帶量采購執行至今，中標企業(yè)從續約到落標，采購價(jià)格從以中標價(jià)續約到翻漲，其中的變化十分引人矚目。
上海三批帶量采購藥品中標結果
一致性評價(jià)“逆襲”，中標價(jià)不降反升
2019年10月11日，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)公布第三批帶量采購藥品中4個(gè)品種的中選結果，分別為氟康唑片、富馬酸比索洛爾片、格列美脲片、鹽酸氨溴片。其中，僅科倫藥業(yè)的氟康唑片繼續采購，其它品種則更換了中標企業(yè)。值得關(guān)注的是，此次中選企業(yè)的產(chǎn)品均為通過(guò)一致性評價(jià)藥品，科倫藥業(yè)的氟康唑片相比原中選價(jià)格上漲185%，恒瑞醫藥的鹽酸氨溴索片價(jià)格則上漲172%，苑東生物的富馬酸比索洛爾片及新華制藥的格列美脲片則略低于原中選價(jià)格。
4個(gè)品種中選結果
山德士的辛伐他汀片為第二批集中帶量采購品種，但在采購周期即將結束時(shí)，該品種未通過(guò)一致性評價(jià)，而同通用名同規格已有瀚暉制藥通過(guò)一致性評價(jià)。2019年8月19日 ，經(jīng)詢(xún)價(jià)采購后，瀚暉制藥接受中標價(jià)，成功替代山德士負責全上海市范圍辛伐他汀片的供貨。
尼美舒利分散片為上海市第二批集中帶量采購品種，中選企業(yè)為舒邦藥業(yè)，康芝藥業(yè)主動(dòng)申請以帶量采購中標價(jià)格供應而獲得采購資格。2019年1月3日，上海藥事所公告稱(chēng)，康芝藥業(yè)提出因成本上漲無(wú)法按原采購價(jià)繼續供應，故取消其采購資格，繼續采購舒邦藥業(yè)的中標品種。
2018年10月26日，上海藥事所公告稱(chēng)，第二批集中帶量采購中標藥品倍特藥業(yè)的鹽酸伐昔洛韋片（B片區）已完成約定采購量，企業(yè)提出不再繼續供貨，作落標處理。故鹽酸伐昔洛韋片（B片區）采購量交由（A片區）中選企業(yè)上藥信誼負責供應。
2017年12月22日，上海藥事所公告稱(chēng)，第二批集中帶量采購中標藥品長(cháng)城藥業(yè)的賴(lài)諾普利片完成約定采購量，企業(yè)提出不再續約申請，作落標處理。同時(shí)，長(cháng)城藥業(yè)所負責的賴(lài)諾普利片供貨區域（A片區）交由另一供貨區域（B片區）的中選企業(yè)中孚藥業(yè)。2018年5月31日，經(jīng)過(guò)詢(xún)價(jià)采購后，A片區由麗珠集團負責供應賴(lài)諾普利膠囊；中孚藥業(yè)繼續負責供應B片區賴(lài)諾普利片，同時(shí)中標價(jià)由2.62元/（10mg*14片/盒）上漲至3.65元。
上海的帶量采購是全國的風(fēng)向標，執行至今也為業(yè)內積累了寶貴的經(jīng)驗。從以上變化不難發(fā)現，一致性評價(jià)及成本控制已成企業(yè)產(chǎn)品參加招標采購的核心要素。藥企產(chǎn)品中標后，如果采購期滿(mǎn)未過(guò)評，則面臨著(zhù)被過(guò)評企業(yè)產(chǎn)品替代的風(fēng)險；沒(méi)有做好成本控制的企業(yè)，只能將市場(chǎng)讓給競爭對手。同時(shí)，從中標價(jià)的上漲，我們也看到了藥品采購“唯低價(jià)是取”傾向的松動(dòng)。
25個(gè)過(guò)億產(chǎn)品，10個(gè)藥品未有企業(yè)過(guò)評
上海三批帶量采購藥品過(guò)評情況
上海三批帶量采購藥品按通用品計有27個(gè)。據米內網(wǎng)數據，27個(gè)通用名藥品2018年在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額合計超過(guò)400億元。其中，有25個(gè)藥品銷(xiāo)售額超過(guò)1億元，11個(gè)產(chǎn)品銷(xiāo)售額超過(guò)10億元。
從藥品亞類(lèi)看，采購藥品類(lèi)別以**安定藥、全身用抗細菌藥居多，各有4個(gè)；降血脂藥、糖尿病用藥、全身用抗病毒 藥、全身用抗真菌藥、作用于腎素-血管緊張素系統的藥物的藥品則各有2個(gè)。
上海三批帶量采購藥品亞類(lèi)情況
從過(guò)評情況看，27個(gè)通用名藥品中有10個(gè)藥品未有企業(yè)通過(guò)一致性評價(jià)。其中，阿立哌唑片、格列吡嗪片、阿法骨化醇軟膠囊等3個(gè)品種已有企業(yè)一致性評價(jià)在審中。
值得關(guān)注的是，**安定藥阿立哌唑片中選企業(yè)恩華藥業(yè)未申報一致性評價(jià)，上藥中西制藥該藥品有2個(gè)品規一致性評價(jià)在審中。據米內網(wǎng)數據，2018年中國公立醫療機構終端阿立哌唑銷(xiāo)售額為10.78億元，同比增長(cháng)18.39%。其中，上藥中西制藥占比19.87%，恩華藥業(yè)占比2.72%，上藥中西制藥該藥品若過(guò)評則有望奪回上海區域市場(chǎng)。
3個(gè)品種一致性評價(jià)在審情況
8個(gè)獨家過(guò)評品種，東陽(yáng)光藥、信立泰、齊魯替代機會(huì )大
此前，上海藥事所在公告中提及：對原中標藥品未通過(guò)一致性評價(jià)，且同通用名同規格的原研和通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)不足3家的藥品，以中標價(jià)詢(xún)價(jià)同品規原研及通過(guò)一致性評價(jià)企業(yè)，若企業(yè)接受中標價(jià)，則替代原中標藥品在全市范圍內供貨并簽訂1年采購協(xié)議。
米內網(wǎng)統計，通過(guò)一致性評價(jià)的藥品中，有8個(gè)藥品的過(guò)評企業(yè)只有1家，且過(guò)評企業(yè)未在帶量采購中中選。這些帶量采購藥品的過(guò)評企業(yè)有望在采購期滿(mǎn)后，通過(guò)詢(xún)價(jià)采購替代中選企業(yè)，如東陽(yáng)光藥的克拉霉素片、信立泰的氯雷他定片、齊魯制藥的利培酮口崩片、龍澤制藥的拉米夫定片、揚子江的馬來(lái)酸依那普利片等。
可以看到，一致性評價(jià)是企業(yè)在藥品招標采購中落選后的“翻身”機會(huì )，借此替代中選企業(yè)的未過(guò)評品種。在國家對過(guò)評藥品優(yōu)先采購的政策下，獨家過(guò)評企業(yè)可以適當的策略拿下目標市場(chǎng)。同時(shí)，一些企業(yè)在開(kāi)展一致性評價(jià)時(shí)也會(huì )更加考慮品種的競爭格局，力爭首家過(guò)評獨享政策紅利、避開(kāi)品種多家過(guò)評后的價(jià)格激戰。
資料來(lái)源：上海藥事所、米內網(wǎng)數據庫
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