國內大部分大型制藥公司，往往都經(jīng)歷了幾十年的發(fā)展，其過(guò)程幾乎是見(jiàn)證了我國藥品市場(chǎng)需求的變化，歷史感十足。從1938年的冀中軍區衛生材料廠(chǎng)，到1997年集團的成立，“石藥集團”如今已發(fā)展成我國為數不多的大型制藥公司。且不論是國內傳統亟需的仿制品種，還是至今為數不多的1類(lèi)新藥上市品種，石藥集團出現的頻率正在越來(lái)越多，其發(fā)展動(dòng)態(tài)已觸及國內乃至國外制藥行業(yè)的敏感神經(jīng)。
01
石藥集團發(fā)展大事記
1938年，冀中軍區衛生材料廠(chǎng)為石藥集團的前身，主要生產(chǎn)戰用醫療物資；1997年，石藥集團成立；2001年，企業(yè)實(shí)施酶法7-ACA擴產(chǎn)工程，填補了國內空白；2002年，國家一類(lèi)新藥“丁苯酞”試生產(chǎn)；2003年，石藥集團在港上市；2004年，恩必普（丁苯酞）上市；2008年，汶川地震，石藥集團第一時(shí)間捐贈藥品及現金1200萬(wàn)元，職工自發(fā)捐款107萬(wàn)元；2018年，石藥集團成為恒生指數編制近50年來(lái)首只醫藥股。
02
石藥集團近年狀態(tài)
據公司官網(wǎng)介紹：全集團現有資產(chǎn)總額410億元，員工2.5萬(wàn)人；在港上市公司（01093.HK）躋身千億市值俱樂(lè )部，是恒生指數成份股，也是恒生指數編制50年來(lái)的第一只醫藥股；2019年3月22日，下屬公司新諾威（300765.SZ）成功在創(chuàng )業(yè)板掛牌上市，石藥集團實(shí)現了“紅籌+A”融資格局新紀元。
據2019年中期報披露，截至2019年6月30日止六個(gè)月，集團收入111.78億RMB，同比增長(cháng)27.6%；成藥業(yè)務(wù)于2019年上半年保持理想的增長(cháng)，銷(xiāo)售收入達87.66億RMB，同比增長(cháng)36.8%；創(chuàng )新藥產(chǎn)品于2019年上半年實(shí)現銷(xiāo)售收入61.49億RMB，同比增長(cháng)55.4%，其中恩必普增長(cháng)35.9%、抗腫瘤藥品組合增長(cháng)194.2%，為集團業(yè)績(jì)增長(cháng)的兩項支柱。
03
石藥集團研發(fā)體系
石藥集團擁有自己的高新藥物孵化基地~石藥集團中央藥物研究院，在美國加利福尼亞、普利斯頓、德克薩斯、新澤西設有研發(fā)中心和臨床中心；石藥集團每年將成藥銷(xiāo)售收入的10%以上投入到產(chǎn)品研發(fā)和體系建設，年研發(fā)投放20億元。目前已建立了擁有1700人的研發(fā)團隊，包含千名碩士、博士等高學(xué)歷人才，并在創(chuàng )新藥、仿制藥、生物藥、抗體藥物等方面，建立了完備的研發(fā)體系。
據中期報披露：2019年上半年投入的研發(fā)費用9.42億RMB，同比增加68.5%，約占成藥業(yè)務(wù)收入的10.7%。目前在研項目有300余個(gè)，其中小分子新藥40個(gè)，新靶點(diǎn)大分子生物藥30個(gè)，主要集中在心腦血管疾病、抗腫瘤、糖尿病、**神經(jīng)疾病及抗感染領(lǐng)域。
04
2000年—至今/藥品注冊申報統計
自2000年至今，石藥集團品種注冊申報數量近于千件，由＞10家子公司進(jìn)行申報；申報數量最多的年份為2011年，超過(guò)百件，且2019年當前已超過(guò)70件；在注冊分類(lèi)申請類(lèi)型方面，石藥集團的新藥品種與仿制品種申報數量相近，創(chuàng )新藥的高比例投入在國內大型制藥公司中相對靠前。
05
成藥業(yè)務(wù)中的重點(diǎn)產(chǎn)品
恩必普（丁苯酞軟膠囊及注射液）
恩必普是我國第3個(gè)具有自主知識產(chǎn)權的國家1類(lèi)新藥，用于急性缺血性腦卒中的治療，進(jìn)入我國多個(gè)卒中相關(guān)治療指南，兩個(gè)劑型均已被納入國家醫保目錄；國外方面丁苯酞膠囊在美國已開(kāi)展II期臨床，目前已完成超過(guò)100例患者的入組。
玄寧（馬來(lái)酸左旋氨氯地平及分散片）
玄寧主要用于治療高血壓、慢性穩定性心絞痛及變異性心絞痛；玄寧已經(jīng)向美國FDA成功遞交新藥上市申請，為中國醫藥企業(yè)首次向美國FDA提交新藥上市申請。集團正在將玄寧的銷(xiāo)售模式向自營(yíng)模式轉型，并加強縣級以下基層和藥店市場(chǎng)的開(kāi)拓，以爭取更大的市場(chǎng)份額，提升銷(xiāo)售增長(cháng)。
津優(yōu)力（聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子注射液）
津優(yōu)力是國內首個(gè)自主研發(fā)的長(cháng)效升白藥物，能減少正在接受化療的患者因白血球數量偏低而感染的機會(huì )，確保標準化療劑量得以實(shí)施，該品種曾獲中國專(zhuān)利金獎，正在尋求免疫治療及靶向治療的聯(lián)合用藥機會(huì )。
克艾力（注射用紫杉醇）
國內首仿上市的新一代紫杉醇化療藥，上市后順利通過(guò)一致性評價(jià)，獲2018年度“中國最具創(chuàng )新力制劑品種”；價(jià)格方面，克艾力遠低于進(jìn)口的原研藥，大大減輕了患者的經(jīng)濟負擔。目前該品種用于乳腺癌的治療，正在擴展在肺癌、胰 腺癌、胃癌、黑色素瘤、尿路上皮癌、頭頸鼻咽癌、食管癌等領(lǐng)域的應用。
諾利寧（甲磺酸伊馬替尼片）
諾利寧主要用于治療非誠染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病及費城染色體陽(yáng)性的急性淋巴細胞白血病，也可用于胃腸間質(zhì)瘤的治療；該藥物適應癥患者須長(cháng)期用藥，市場(chǎng)潛力巨大，一致性評價(jià)工作正在推進(jìn)。
除上述品種外，公司銷(xiāo)售增長(cháng)較高的品種還有阿司匹林腸溶片、甲鈷胺片、鹽酸****等；抗生素產(chǎn)品中的美羅培南依舊維持快速增長(cháng)；普藥已通過(guò)一致性評價(jià)的品種共9個(gè)，分別是阿奇霉素、曲馬多片、卡托普利片、鹽酸****片、阿莫西林膠囊、雷尼替丁膠囊、頭孢羥氨芐片、氯吡格雷片、以及替格瑞洛片。
06
在研創(chuàng )新藥管線(xiàn)介紹
通過(guò)數據查詢(xún)，石藥集團當前創(chuàng )新藥物管線(xiàn)已層次分明，除已上市的1類(lèi)新藥外，各臨床階段均已有品種在研；其涉獵的靶點(diǎn)如GLP1R、CD20、EGFR、VEGFR、RANKL、HER2、IFNAR等，均為熱門(mén)靶點(diǎn)，但尚未涉獵當下極為火熱的PD-1/PD-L1等；適應癥方面，涉獵癌癥、心血管、代謝、等；相關(guān)品種信息見(jiàn)下表。
參考：
1. 石藥集團有限公司.2019中期報告
2. 石藥集團有限公司.官網(wǎng)信息
3. 藥渡數據
4. Cortellis數據
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