德勤公司（Deloitte）2019年發(fā)布的《2019全球生命科學(xué)展望》顯示，經(jīng)計算，12家大型生物醫藥公司通過(guò)藥物研發(fā)創(chuàng )新獲得的回報卻降到了最近9年來(lái)的最低水平，在2018年只有1.9%，遠遠低于2010年的10.1%。推動(dòng)一款藥物上市的成本在2018年達到了創(chuàng )紀錄的21.68億美元。

       創(chuàng )新藥研發(fā)永遠是朝陽(yáng)行業(yè)，但每一次新藥研發(fā)都是一場(chǎng)豪賭。如何降低創(chuàng )新藥研發(fā)風(fēng)險成為藥企的關(guān)注的重點(diǎn)。通過(guò)設立子公司分散研發(fā)風(fēng)險就是一個(gè)不錯的選擇。

       2018年10月，廣東眾生藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)眾生藥業(yè)）創(chuàng )立了創(chuàng )新研發(fā)控股子公司廣東眾生睿創(chuàng )生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)眾生睿創(chuàng )），憑借與戰略合作伙伴和科研院所合作，依托自身研發(fā)團隊及全球領(lǐng)先的 NASH、ANIT-PBC 等技術(shù)平臺，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)具有廣闊市場(chǎng)潛力的重大新藥品種。

       眾生睿創(chuàng )總裁劉東舟博士表示：“眾生藥業(yè)以非貨幣出資方式設立眾生睿創(chuàng )，有利于吸收戰略融資，共擔研發(fā)投資風(fēng)險，并更好地推進(jìn)創(chuàng )新藥開(kāi)發(fā)進(jìn)程，有利于公司持續、快速、長(cháng)遠、健康發(fā)展，推動(dòng)公司戰略目標的實(shí)現。” 直至目前，眾生睿創(chuàng )開(kāi)發(fā)的包括非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和呼吸系統疾病等多個(gè)創(chuàng )新藥物處于臨床和臨床前不同研究階段。

       2大研發(fā)管線(xiàn) 6個(gè)研發(fā)項目，聚焦肝病、呼吸病領(lǐng)域

       目前，眾生睿創(chuàng )擁有6個(gè)研發(fā)項目。分別是肝病領(lǐng)域的ZSP1601、ZSP0678、ZSYM008、RCYM001和呼吸領(lǐng)域的ZSP1273、ZSP1603。

       劉博士介紹，眾生睿創(chuàng )基于多方面的考量，將項目集中于肝病和呼吸領(lǐng)域。2015年，眾生藥業(yè)與藥明康德達成戰略協(xié)議，簽署了多個(gè)創(chuàng )新藥項目合作研發(fā)的協(xié)議，主要集中在呼吸、腫瘤、NASH等領(lǐng)域。其中，呼吸和肝病領(lǐng)域的研發(fā)管線(xiàn)推進(jìn)快速，多個(gè)藥物獲得IND臨床批件。眾生藥業(yè)為加快藥物研發(fā)和產(chǎn)品上市，為病患提供更安全有效的醫藥產(chǎn)品，將這些一類(lèi)新藥轉入到創(chuàng )新生物制藥控股子公司眾生睿創(chuàng )。

       另外，劉博士提到，肝病和呼吸領(lǐng)域，尤其是NASH和流感領(lǐng)域，存在巨大的未被滿(mǎn)足的臨床醫療需求。

       據推測NASH在全球的發(fā)病率在3%至5%之間，有大約15%到25%的患者會(huì )發(fā)展為肝硬化。預計到2025年，NASH將成為導致肝移植的主要疾病。盡管醫療需求迫切，但是目前尚無(wú)任何用于治療NASH藥物獲批，NASH藥物無(wú)疑是藥品研發(fā)市場(chǎng)的新藍海。

       在流感領(lǐng)域也有十分巨大的醫療需求。世衛組織估計，每年，流感會(huì )導致300萬(wàn)至500萬(wàn)重癥病。其中，有25萬(wàn)至50萬(wàn)例患者死亡。僅在美國，每年因流感造成的經(jīng)濟損失達800億美元，成人流感藥物市場(chǎng)接近100億美元。我國是流感多發(fā)地，每年發(fā)病人數有上千萬(wàn)。

       而現有的流感藥物難以應付多變的流感病毒，**作用也常被流感病毒逃逸。因此，流感市場(chǎng)亟需新型抗流感藥物，滿(mǎn)足臨床上的巨大需求。

       多個(gè)藥物處于臨床和臨床前階段，抗流感藥物已啟動(dòng)多中心II期臨床試驗

       眾生睿創(chuàng )已建立了一套完整藥物研發(fā)包括API批量合成、純化、制劑規?；a(chǎn)、臨床開(kāi)發(fā)、注冊等開(kāi)發(fā)體系。

       劉博士介紹到：“根據公開(kāi)資料，目前在研的NASH藥物大都處于Ⅰ期和Ⅱ期臨床階段，全球在研NASH新藥項目中處于領(lǐng)先地位的是Intercept公司的奧貝膽酸（今年9月27日已向美國FDA提交NDA用于治療由NASH引起的肝纖維化）、Genfit公司的GFT-505等產(chǎn)品，均已經(jīng)完成或進(jìn)入臨床III期。我們眾生睿創(chuàng )是目前在國內開(kāi)發(fā)NASH新藥進(jìn)展較快的醫藥公司。”

       ZSP1601是國內首個(gè)獲批臨床并具有全新作用機制和全球自主知識產(chǎn)權的用于治療NASH的一類(lèi)創(chuàng )新藥物，屬于First-in-class藥物。臨床前研究中，不同的動(dòng)物模型顯示，ZSP1601在改善肝組織炎癥、血樣變性和壞死，以及改善纖維化方面，優(yōu)于對照產(chǎn)品。并且，該產(chǎn)品有著(zhù)強大的抗纖維化作用，安全性和耐受性方面的表現理想。

       同時(shí)，ZSP1601片也是首個(gè)完成健康人藥代及安全性臨床試驗的用于治療NASH的國內創(chuàng )新藥項目，目前已計劃啟動(dòng)臨床Ib/Ⅱa試驗。除此之外，用于治療NASH的ZSP0678片已取得臨床試驗通知書(shū)；用于特發(fā)性肺纖維化的ZSP1603即將完成Ⅰ期臨床試驗報告。

       ZSP1273是一款在臨床上適用于甲型流感和人禽流感的一類(lèi)創(chuàng )新藥物，擁有全新作用機制和全球自主知識產(chǎn)權。該藥物是國內首個(gè)獲批臨床試驗的治療甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制劑，其作用機制新穎明確，靶點(diǎn)選擇性高，體外活性強，對包括法定乙類(lèi)報告的甲型H1N1流感，感染H7N9禽流感在內的多種不同亞型流感病毒株，以及不同亞型奧司他韋耐藥株均有效。

       ZSP1273預防性給藥及超過(guò)48小時(shí)治療性給藥在動(dòng)物模型上均顯示藥效，且安全性高，臨床應用潛力突出。Ⅰ期臨床試驗中，ZSP1273安全性耐受性良好，藥代動(dòng)力學(xué)特征理想。

       目前，ZSP1273的多中心Ⅱ期臨床試驗已經(jīng)啟動(dòng)。“Ⅱ期臨床試驗在全國13個(gè)省市，超過(guò)20個(gè)臨床中心開(kāi)展，主要目的是評估其治療成人甲型流感患者的安全性和療效，預計將在2020年拿到試驗結果，并開(kāi)展后續的多方位臨床開(kāi)發(fā)計劃， 同時(shí)根據臨床結果布局申請NDA。” 劉博士表示。

       管理團隊有多年藥物研發(fā)經(jīng)驗，引進(jìn)海歸劉東舟博士擔任總裁

       研發(fā)團隊和管理團隊是決定項目進(jìn)展和成功的重要因素。眾生睿創(chuàng )研發(fā)團隊具有豐富的國際和國內藥物開(kāi)發(fā)經(jīng)驗。據劉博士介紹：“研發(fā)團隊70%以上擁有碩士學(xué)歷，引進(jìn)了包括在藥物化學(xué)、藥理、毒理、制劑、臨床醫學(xué)方面的博士和博士后專(zhuān)才。”

       眾生睿創(chuàng )管理團隊成員均有10至20年以上的藥物研發(fā)經(jīng)驗。同時(shí)，公司引進(jìn)多位上海藥物所、北京大學(xué)、四川大學(xué)等著(zhù)名高校和學(xué)術(shù)機構的博士、博士后，加強公司的研發(fā)能力。

       “發(fā)現人才、招攬人才、用好人才、留住人才”是眾生睿創(chuàng )孜孜不倦追求的目標。 2019年6月，眾生睿創(chuàng )引入海歸博士劉東舟擔任總裁，全面負責公司管理運營(yíng)、產(chǎn)品管線(xiàn)開(kāi)發(fā)等工作。

       劉博士擁有生化免疫學(xué)博士學(xué)位，臨床藥理學(xué)博士后和金融MBA學(xué)位。此前，劉博士曾在多家大型全球跨國醫藥生物制藥公司工作20多年擔任過(guò)主管、總監及負責人，他曾是美國Wyeth （惠氏，現Pfizer輝瑞）的資深科學(xué)家和部門(mén)主管，美國Forest Lab（現Allergan 艾爾建）的項目主管和首席科學(xué)家， 加入美國GSK（葛蘭素）之后分別在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、醫學(xué)部、臨床研發(fā)部門(mén)擔任總監和臨床開(kāi)發(fā)負責人。期間，劉博士參與研發(fā)了10多種重磅藥物。

       劉博士談到：“我深深感受到了國內創(chuàng )新藥研發(fā)的熱情、投入和創(chuàng )新氛圍。國內也有非常好的新藥研發(fā)政策支持，藥物審批速度明顯加快， 藥物監管部門(mén)更加規范化、制度化、國際化等等，國內的創(chuàng )新制藥大環(huán)境非常觸動(dòng)我和吸引我 。”

       談及為何加入眾生睿創(chuàng )，劉博士表示：“在與眾生藥業(yè)和眾生睿創(chuàng )的接觸過(guò)程中，我被他們孜孜以求知難而上的**所打動(dòng)，我也非常認可眾生的新藥創(chuàng )新多樣化模式。近年來(lái)國內新藥研發(fā)更加國際化。眾生睿創(chuàng )的產(chǎn)品管線(xiàn)有很強的競爭力，希望將多年在新藥研發(fā)和開(kāi)發(fā)方面的經(jīng)驗帶入到眾生睿創(chuàng )，推動(dòng)眾生睿創(chuàng )研發(fā)管線(xiàn)健康持續發(fā)展，推進(jìn)藥品上市，助力眾生睿創(chuàng )在中國乃至全球制藥行業(yè)占據一席之地，同時(shí)也為本土藥企可以開(kāi)發(fā)出自己原創(chuàng )的現代醫藥產(chǎn)品貢獻微薄之力。”

       瞄準國內和國際市場(chǎng)，打造中國領(lǐng)先、世界一流、科學(xué)引領(lǐng)的創(chuàng )新型藥企

       目前，眾生睿創(chuàng )已申請 PCT 和中國發(fā)明專(zhuān)利 80 余項，多項核心專(zhuān)利已獲得中國、美國、日本、歐洲等國家和地區專(zhuān)利授權。

       眾生睿創(chuàng )計劃，用未來(lái)三年左右的時(shí)間啟動(dòng)2至3個(gè)Ⅱ期/Ⅲ期臨床項目，并根據臨床試驗結果，在美國申請IND并開(kāi)展臨床研究。未來(lái)，公司也會(huì )研發(fā)新項目，比如進(jìn)行聯(lián)合用藥，滿(mǎn)足不同患者的需求。

       劉博士表示：“眾生睿創(chuàng )的目標是成為中國領(lǐng)先、世界一流、科學(xué)引領(lǐng)的創(chuàng )新型藥企。秉承創(chuàng )新、誠信、務(wù)實(shí)、患者第一的理念，致力于開(kāi)發(fā)尚未被醫學(xué)滿(mǎn)足的創(chuàng )新藥物，為患者提供更加安全且有效的治療方法。在合適的時(shí)間節點(diǎn)，公司會(huì )考慮啟動(dòng)上市工作。”