近日，君實(shí)生物宣布，公司自主研發(fā)的全球首個(gè)抗腫瘤BTLA單抗（項目代號“TAB004/JS004”）I期臨床研究NCT04137900已于近日完成首例患者給藥。該研究旨在評估JS004用于治療晚期不可切除或轉移性實(shí)體瘤患者（包括淋巴瘤）以及PD-1抗體耐藥患者的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)。
君實(shí)生物自主研發(fā)的重組人源化抗BTLA單克隆抗體注射液（TAB004/JS004）是獲得臨床試驗批準的抗腫瘤BTLA單抗，也是君實(shí)生物繼抗PD-1單抗特瑞普利單抗后，第二個(gè)通過(guò)美國食品藥品監督管理局（FDA）藥物臨床試驗批準（IND）的自主研發(fā)、具有完全自知識產(chǎn)權的在研產(chǎn)品。
研究表明，JS004可以促進(jìn)腫瘤特異性T淋巴細胞增殖并提高淋巴細胞功能，在BTLA人源化小鼠的腫瘤模型里減輕腫瘤負荷并提高存活率，且有望與公司自主研發(fā)的特瑞普利單抗聯(lián)合使用，進(jìn)一步增強腫瘤特異性T細胞的增殖和抗腫瘤細胞因子的產(chǎn)生，為廣大患者提供更多聯(lián)合治療方法的選擇。
NCT04137900研究是一項在美國開(kāi)展的評估抗BTLA單抗注射液用于晚期不可切除或轉移性實(shí)體瘤患者（包含淋巴瘤）以及PD-1抗體耐藥患者安全性和耐受性的一項多中心、開(kāi)放標簽的I期臨床研究，計劃入組144名受試者。
君實(shí)生物副總經(jīng)理姚盛博士表示：“在腫瘤治療領(lǐng)域，存在著(zhù)眾多未被滿(mǎn)足的臨床需求。我們期待通過(guò)抗BTLA單抗，為腫瘤免疫治療帶來(lái)更多的可能性。同時(shí)，我們也計劃申請該藥物在中國的臨床試驗，讓‘全球新’藥盡快惠及中國患者。”
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