全球領(lǐng) 先的開(kāi)放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，公司旗下蘇州藥明檢測檢驗有限責任公司（下稱(chēng)“藥明生物蘇州檢測”）位于蘇州吳中區的新實(shí)驗室大樓正式啟用，公司將進(jìn)一步提升服務(wù)能力，為全球合作伙伴提供專(zhuān)業(yè)、迅速、高質(zhì)量、全方位、更具性?xún)r(jià)比的生物藥安全性檢測和檢驗服務(wù)，并成為亞太地區最大的生物藥安全性檢測服務(wù)公司之一。
藥明生物蘇州檢測擁有超過(guò)600臺（套）國際一流的各類(lèi)設備、儀器，包括12臺AKTA、1臺透射電鏡、68臺實(shí)時(shí)定量PCR、1臺Ion PGM離子個(gè)體化基因組測序儀等，新實(shí)驗室大樓啟用后藥明生物蘇州檢測面積將超過(guò)16000平方米。
作為亞洲規模最大的可提供符合國際標準（USP, EP, JP）和中國標準（CN）的第三方生物藥安全性檢測機構之一，藥明生物蘇州檢測提供完整的CHO細胞系鑒定服務(wù)，多樣化的生物藥安全性檢測服務(wù)，包含支原體、逆轉錄病毒、一般病毒與外源性病毒檢測等。公司已獲得中國合格評定國家認可委員會(huì )（CNAS）認可與中國計量認證（CMA），擁有中國批準的BSL-2生物安全實(shí)驗室，打造了完善的符合全球質(zhì)量標準的病毒清除驗證服務(wù)平臺。自2015年以來(lái)，藥明生物蘇州檢測已成功完成超過(guò)4000項生物藥安全性檢測和300個(gè)以上的病毒清除驗證項目，服務(wù)項目超過(guò)近400個(gè)，其中包括20余個(gè)生物制品上市注冊申請項目。
啟用儀式當天，藥明生物蘇州檢測在新實(shí)驗室大樓里主辦了生物藥質(zhì)量與生物藥安全性檢測研討會(huì )，來(lái)自生物制藥行業(yè)的專(zhuān)家共聚一堂，共同探討了生物藥生產(chǎn)、質(zhì)量控制、合規策略、生物藥生產(chǎn)的安全性檢測與病毒清除等議題。
關(guān)于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家中國香港上市公司，是全球領(lǐng) 先的開(kāi)放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實(shí)現從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本，造福病患。截至2019年6月30日，在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達224個(gè)，包括106個(gè)處于臨床前研究階段，102個(gè)在臨床早期（I期，II期）階段，15個(gè)在后期臨床（III期）以及1個(gè)在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預計到2022年，公司在中國、愛(ài)爾蘭、新加坡、美國規劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計產(chǎn)能將超過(guò)28萬(wàn)升，這將有力確保公司通過(guò)健全強大的全球供應鏈網(wǎng)絡(luò )為客戶(hù)提供符合全球質(zhì)量標準的生物藥。
關(guān)于藥明生物蘇州檢測
藥明生物蘇州檢測是藥明生物旗下的生物藥安全性檢測企業(yè)，也是亞洲已知第一家有能力開(kāi)展國際標準的生物藥安全性研究的企業(yè)。公司位于中國蘇州，總面積超過(guò)16000平方米，提供的高質(zhì)量服務(wù)包括：病毒清除/滅活研究，驗證客戶(hù)產(chǎn)品純化工藝對病毒清除和滅活的效果；細胞系特征描述，對主細胞庫、工作細胞庫以及生產(chǎn)結束點(diǎn)細胞庫的成功檢定有許多的基本要素，包括對微生物以及支原體的檢測；未加工原液批放行測試服務(wù)，對細胞收獲物料/未處理批次中的外來(lái)病毒和支原體進(jìn)行檢測。藥明生物蘇州檢測通過(guò)消除傳統多供應商模式的弊端，可以顯著(zhù)縮短客戶(hù)藥物研發(fā)周期。
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