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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 第13家!樂(lè )普醫療苯磺酸氨氯地平片通過(guò)一致性評價(jià)

第13家!樂(lè )普醫療苯磺酸氨氯地平片通過(guò)一致性評價(jià)

作者:Holly  來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2019-11-06
11月5日,樂(lè )普醫療發(fā)布公告稱(chēng),控股子公司樂(lè )普藥業(yè)收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于苯磺酸氨氯地平片(商品名:鑫平?)的《藥品補充申請批件》,該藥品通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

        11月5日,樂(lè )普醫療發(fā)布公告稱(chēng),控股子公司樂(lè )普藥業(yè)收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于苯磺酸氨氯地平片(商品名:鑫平®)的《藥品補充申請批件》,該藥品通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

        苯磺酸氨氯地平片原研制劑為美國輝瑞公司“絡(luò )活喜”,臨床適應癥為高血壓、慢性穩定性心絞痛等。

        值得注意的是,苯磺酸氨氯地平片是一致性評價(jià)爭搶最激烈的品種之一。相關(guān)數據顯示,截至10月31日,苯磺酸氨氯地平片一致性評價(jià)申報受理號達41個(gè),位列第二;涉及36個(gè)企業(yè),是企業(yè)申報最多的一個(gè)品種。

        就在兩天前(11月4日),東陽(yáng)光藥宣布其苯磺酸氨氯地平片(5mg)獲國家藥品監督管理局批準通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。目前,已有12家企業(yè)該品種已過(guò)評,高居過(guò)評榜第一。

        在前不久國家組織藥品集中采購擴圍開(kāi)標公布結果中,苯磺酸氨氯地平片競爭尤為激烈,重慶藥友的該品種價(jià)格大幅下降到0.07元/片(5mg),現樂(lè )普醫療入局,苯磺酸氨氯地平片競爭進(jìn)一步加大。

苯磺酸氨氯地平片一致性評價(jià)過(guò)評情況

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