盡管賽諾菲已經(jīng)在該領(lǐng)域占據領(lǐng)先優(yōu)勢，但武田制藥仍在登革熱**項目上花費了大量時(shí)間、精力和金錢(qián)。日前，這家日本制藥巨頭取得了巨大成功，其登革熱**TAK-003在大規模3期臨床試驗中有效率達80.2％。
在這項名為T(mén)ides的研究中，研究人員在拉丁美洲和亞洲的登革熱流行國家，針對2萬(wàn)名年齡在4至16歲的參與者中進(jìn)行了TAK-003的安慰劑對照研究。試驗中，TAK-003治療組的人數是安慰劑組的兩倍。
研究人員追蹤了**組61例登革熱病例，以及安慰劑組149例患者的試驗結果，《新英格蘭醫學(xué)雜志》上發(fā)表的試驗結果顯示，接受兩種劑量TAK-003的患者中，**的有效率達到了80.2％。
值得關(guān)注的是，TAK-003對不同血清型的登革熱的療效各不相同：對1型登革熱的有效率為73.7％；對2型登革熱的有效率為97.7％；對3型登革熱的有效率為62.6％。此次研究中，研究人員沒(méi)有追蹤到足夠的血清4型的登革熱病例，因此暫時(shí)無(wú)法確定TAK-003對該類(lèi)型登革熱的具體療效。武田表示，此次研究結果將有望成為提交監管申請的基礎。武田登革熱**項目負責人Derek Wallace表示，TAK-003預防登革熱感染的效果也很顯著(zhù)，預防登革熱的有效率達到了74.9％。
眾所周知，全球首款登革熱**是由賽諾菲研制的Dengvaxia，該藥于2016年推出，但在2017年底，賽諾菲表示一項新的分析發(fā)現，注射了Dengvaxia后可能導致感染。隨后的臨床試驗也證實(shí)了這一結果，該**在使用的過(guò)程中出現了嚴重的安全問(wèn)題，在全球范圍內導致了數十人死亡。
接連發(fā)生的黑天鵝事件導致賽諾菲20年研發(fā)的登革熱**脫離了預期軌道，該公司在Dengvaxia的安全性及其在菲律賓的推廣方面仍面臨許多問(wèn)題。2018年，其銷(xiāo)售額甚至都沒(méi)有對外披露。
不過(guò)，武田對其登革熱**的發(fā)展充滿(mǎn)信心。本周，武田在德國投資1.3億歐元開(kāi)設了一家工廠(chǎng)，以滿(mǎn)足登革熱產(chǎn)品上市后的全球需求。
參考來(lái)源：Takeda's dengue shot 80% effective in massive phase 3 test
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