11月7日，江蘇恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的化學(xué)藥品「氯氮平片」（25mg）的《藥品補充申請批件》，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
氯氮平片為抗**病藥，主要用于治療難治性**分裂癥。CDE官網(wǎng)顯示，目前，國內共有四家企業(yè)申報了該品種的一致性評價(jià)補充申請，分別是恩華藥業(yè)、萬(wàn)邦德制藥、常州制藥以及江蘇云陽(yáng)集團藥業(yè)。其中，恩華藥業(yè)是首家提交補充申請的企業(yè)。
來(lái)源：CDE官網(wǎng)
公告顯示，截至目前，恩華藥業(yè)在氯氮平片一致性評價(jià)項目上已投入研發(fā)費用約668萬(wàn)元人民幣。
專(zhuān)注于中樞神經(jīng)藥物細分市場(chǎng)
恩華藥業(yè)定位于中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)域市場(chǎng)，主要從事中樞神經(jīng)系統藥物的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，是一家專(zhuān)注于中樞神經(jīng)藥物細分市場(chǎng)的企業(yè)。
米內網(wǎng)數據顯示，在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端，**安定藥的市場(chǎng)規模從2016年起已經(jīng)突破百億元，銷(xiāo)售額增長(cháng)率每年均保持在10%以上，2018年上漲至接近150億元。
圖1：中國公立醫療機構終端化學(xué)藥**安定藥銷(xiāo)售情況(單位：萬(wàn)元)
來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局
從企業(yè)的競爭情況來(lái)看，TOP3企業(yè)分別為豪森藥業(yè)、恒瑞醫藥以及恩華藥業(yè)，三家均為江蘇省的明星藥企，TOP3企業(yè)合計市場(chǎng)份額超過(guò)四成。阿斯利康、西安楊森則排在第四、第五位，2018年市場(chǎng)份額分別為6.69%、5.60%。
圖2：中國公立醫療機構終端化學(xué)藥**安定藥TOP3企業(yè)市場(chǎng)份額情況
來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局
豪森藥業(yè)以及恒瑞醫藥在中國公立醫療機構終端的主力軍為抗腫瘤藥，**安定藥占豪森藥業(yè)比例為21.32%，占恒瑞醫藥的比例為11.05%。恩華藥業(yè)的亞類(lèi)格局中，**安定藥占比接近58%。
參考來(lái)源：
1、公司公告
2、米內網(wǎng)：江蘇藥企三巨頭抱團稱(chēng)霸百億市場(chǎng)！恩華半年營(yíng)業(yè)首破20億，一堆新品來(lái)襲
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