近日，美敦力公司在第二屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì )（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“進(jìn)博會(huì )”）上宣布，被譽(yù)為“全球體積最小的心臟起搏器“——Micra經(jīng)導管植入式無(wú)導線(xiàn)心臟起搏系統正式國內上市，臨床應用于心律失常微創(chuàng )手術(shù)治療。
Micra體積僅有維生素膠囊大小，體積比傳統心臟起搏器減小93%，重量?jì)H約2克。”膠囊心臟起搏器”將以微創(chuàng )方式“進(jìn)駐”心律失?；颊咝呐K，無(wú)導線(xiàn)、無(wú)囊袋，患者甚至感覺(jué)不到其存在，成為心臟健康的“隱形衛士”。
Micra個(gè)頭雖小卻擁有強大的電池續航能力，配合兼容1.5 T（特斯拉）/3.0 T全身核磁共振掃描檢查等創(chuàng )新功能，為心律失?；颊咛峁┓€定的生命動(dòng)能。
我國心臟起搏治療與世界同步迎來(lái)無(wú)導線(xiàn)起搏新時(shí)代
我國心律失?；颊呷藬党^(guò)一千多萬(wàn) ，隨著(zhù)我國進(jìn)入老齡化社會(huì )，心律失常發(fā)病率快速提升。心律失常給患者和患者家庭帶來(lái)生理和經(jīng)濟的多重壓力，同時(shí)，不斷增長(cháng)的患者人群也為國家醫療衛生體系帶來(lái)巨大的挑戰。
心動(dòng)過(guò)緩，是心律失常的一個(gè)重要類(lèi)型，通常指每分鐘心跳在60次以下，如此的心跳頻率將無(wú)法保證心臟在日?；顒?dòng)或正常運動(dòng)時(shí)輸送足夠的血液到人體各器官。
心臟起搏器能幫助患者改善心臟功能，使心臟有規律地泵血，保證患者各大器官的血液需求。植入心臟起搏器后，患者頭昏目眩、眩暈和暈厥的癥狀等將將明顯減輕，術(shù)后的生活質(zhì)量能得到顯著(zhù)改善。
中華醫學(xué)會(huì )心電生理與起搏主任委員、四川大學(xué)華西醫院黃德嘉教授介紹：“植入心臟起搏器是唯一有效治療非可逆性心動(dòng)過(guò)緩的方法。國內心律失常治療方式走過(guò)了從傳統起搏器，到核磁兼容起搏器，再到藍牙功能起搏器等不同階段，今天終于在進(jìn)博會(huì )上迎來(lái)了全球體積最小的無(wú)導線(xiàn)心臟起搏器在國內投入臨床應用，實(shí)現了醫療技術(shù)水平上與國際同行的同步發(fā)展。國內每年受益于心臟起搏療法的心律失?；颊咻^三十年前剛剛引入心臟起搏治療手段時(shí)增長(cháng)了約三十多倍，起搏治療的前沿創(chuàng )新突破，滿(mǎn)足了人民群眾對心臟健康醫療服務(wù)日益增長(cháng)的需求，也讓我們有底氣面對未來(lái)嚴峻的疾病挑戰。”
據介紹，Micra無(wú)導線(xiàn)心臟起搏器集中體現了“微創(chuàng )”這一未來(lái)醫療科技發(fā)展的新趨勢，無(wú)導線(xiàn)起搏器植入手術(shù)過(guò)程歷時(shí)約30分鐘，患者術(shù)后可快速恢復正?；顒?dòng)，預計兩天內即可恢復日常工作生活。
Micra無(wú)需電極導線(xiàn)就可以進(jìn)行起搏療法治療，植入心臟后可以附在心臟內壁上，通過(guò)發(fā)出電脈沖使患者恢復健康心跳頻率，穩定提供生命“源動(dòng)力“。
全國政協(xié)委員、中國醫師協(xié)會(huì )心律學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主任委員、中國醫學(xué)科學(xué)院阜外醫院張澍教授強調指出：“阜外醫院作為國內首先探索性使用Micra的醫學(xué)中心，我本人作為中國Micra上市前研究的負責人，都在第一時(shí)間體驗了Micra這樣一個(gè)顛覆性創(chuàng )新產(chǎn)品的優(yōu)異性能，也見(jiàn)證了心律失?；颊叩墨@益。”
Micra以科技以人為本的理念賦能醫療科技，創(chuàng )新手術(shù)方式、改善患者預后、降低整體治療費用，多點(diǎn)發(fā)力實(shí)現療法可及性和可負擔性的有機平衡，開(kāi)啟了我國治療心律失常的無(wú)導線(xiàn)起搏新時(shí)代。
此外，患者對于醫療保障相關(guān)進(jìn)展格外關(guān)心，那如何完善患者獲益這‘醫保最后一公里’是接下來(lái)各方將面臨的挑戰，相應提高城鄉居民心臟起搏療法醫療保障水平既可以促進(jìn)創(chuàng )新科技推廣，也為廣大心律失?；颊咛峁┝烁哔|(zhì)量的健康保障。
MICRA攜手進(jìn)博會(huì )，推動(dòng)“健康中國”戰略落實(shí)
近期國家出臺的《健康中國行動(dòng)（2019-2030年）》明確提出，心腦血管等四大慢性非傳染性疾病導致的死亡人數占總死亡人數88%，導致的疾病負擔占總疾病負擔70%以上。面對國家如此突出的健康問(wèn)題，必須采取有效干預措施推動(dòng)關(guān)口前移。因此，通過(guò)科技創(chuàng )新引醫療源頭活水，或將成為破解疾病防治僵局的關(guān)鍵。
Micra無(wú)導線(xiàn)心臟起搏系統作為美敦力在首屆進(jìn)博會(huì )上的“明星展品”之一，得到了眾多媒體和大眾的關(guān)注。
2019年6月11日，Micra經(jīng)過(guò)國家藥品監督管理局審批程序，獲得了臨床應用批準在國內上市。Micra通過(guò)借助第二屆進(jìn)博會(huì )的平臺上市，既展現了美敦力先進(jìn)的醫療科技和創(chuàng )新的技術(shù)，更重要的是讓大眾了解到心律失常治療的關(guān)鍵——心臟起搏療法， 相信未來(lái)也會(huì )對Micra的市場(chǎng)化應用產(chǎn)生積極的影響，使更多的患者及時(shí)享受到先進(jìn)的醫療技術(shù)。
張澍教授補充到：“進(jìn)博會(huì )以及國家相關(guān)政策為醫療衛生事業(yè)發(fā)展指明了前進(jìn)的方向，作為我國心臟起搏療法發(fā)展的同路人，我們很高興看到像美敦力公司這樣的醫療科技領(lǐng)軍企業(yè)，積極踐行自身企業(yè)責任，與國內醫學(xué)界緊密合作為了中國起搏事業(yè)進(jìn)步而奔走，接下來(lái)，希望能攜手社會(huì )各界力量，盡快落實(shí)Micra在全國各大中心醫院開(kāi)展首批手術(shù)植入工作，讓廣大患者能夠盡早享受到這一’ 進(jìn)博會(huì )成果’。”
美敦力大中華區心臟及血管業(yè)務(wù)副總裁林松先生表示：“進(jìn)博會(huì )的召開(kāi)不僅為美敦力提供了向公眾介紹醫療科技、創(chuàng )新技術(shù)的平臺，更充分展示了在‘健康中國’國家戰略驅動(dòng)下，中國對最新醫療技術(shù)的渴望，Micra 在進(jìn)博會(huì )上獲得的成功就是一個(gè)很好的例證。我們期待以第二屆進(jìn)博會(huì )為契機，繼續引進(jìn)更多先進(jìn)的醫療科技，并攜手中國醫療合作伙伴，為患者帶來(lái)更多優(yōu)質(zhì)的醫療解決方案，減輕病痛，恢復健康，延長(cháng)壽命。“
據悉， 中國醫學(xué)科學(xué)院阜外醫院、四川大學(xué)華西醫院、上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬瑞金醫院、上海復旦大學(xué)附屬中山醫院、江蘇省人民醫院、首都醫科大學(xué)附屬北京安貞醫院、浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬第二醫院等七家醫院作為Micra中國上市前臨床試驗中心，已經(jīng)實(shí)現了微創(chuàng )手術(shù)臨床應用，約80名心動(dòng)過(guò)緩患者已經(jīng)享受到Micra帶來(lái)的全新心臟起搏器治療體驗，術(shù)后康復良好，隨著(zhù)全國各大醫學(xué)中心陸續完成醫師培訓等相關(guān)準備工作，更多的心律失?；颊邔⒂型诮隗w驗這一微創(chuàng )手術(shù)治療新選擇。
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