2019年11月11日，和黃中國醫藥科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“和黃醫藥”或“Chi-Med”）宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已受理索凡替尼（surufatinib）用于治療晚期非胰 腺神經(jīng)內分泌瘤的新藥上市申請（NDA）。
此次新藥上市申請是基于成功的SANET-ep臨床研究數據。SANET-ep是一項關(guān)于索凡替尼以晚期非胰 腺神經(jīng)內分泌瘤為適應癥的III 期關(guān)鍵性研究，而這些患者目前尚無(wú)有效治療方法。該項研究的陽(yáng)性結果早前在2019年9 月29日舉行的歐洲腫瘤內科學(xué)會(huì )（ESMO）年會(huì )上以口頭報告的形式公布。
和黃醫藥現時(shí)擁有索凡替尼在全球范圍內的所有權利。索凡替尼正在中國、美國及歐洲作為單藥治療或與其他腫瘤免疫療法聯(lián)合治療開(kāi)展針對多種實(shí)體瘤的研究。
索凡替尼是繼愛(ài)優(yōu)特®（用于結直腸癌治療的呋喹替尼膠囊）去年在中國成功推出市場(chǎng)后，和黃醫藥第二款自主研發(fā)并在中國提交新藥上市申請的創(chuàng )新腫瘤藥物。
注：原文有刪減
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