經(jīng)濟學(xué)家眼里，生物醫藥產(chǎn)業(yè)是“永不衰落的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”。預計2020年生物醫藥技術(shù)將進(jìn)入快速發(fā)展期，并逐步成為世界經(jīng)濟的主導產(chǎn)業(yè)。業(yè)內人士表示，我國如今也正在不斷出臺系列政策法規，把生物產(chǎn)業(yè)和生物技術(shù)作為發(fā)展性的戰略性的一個(gè)新興產(chǎn)業(yè)，積極推動(dòng)生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
說(shuō)到醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，我們自然也會(huì )聯(lián)想到醫藥上游產(chǎn)業(yè)——制藥設備，其中濕法制粒機便是制藥生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵設備之一。“幾乎所有的固體制劑的制備過(guò)程都離不開(kāi)制粒過(guò)程。所制成的顆?？赡苁亲罱K產(chǎn)品，如顆粒劑；也可能是中間產(chǎn)品，如片劑。”而濕法制成的顆粒經(jīng)過(guò)表面潤濕，具有顆粒質(zhì)量好，外形美觀(guān)、耐磨性強、壓縮成型性好等優(yōu)點(diǎn)，在醫藥工業(yè)中應用十分廣泛。
濕法制粒機在制藥生產(chǎn)過(guò)程中具有重要意義，但是在設計過(guò)程中要充分考慮防爆因素。據相關(guān)技術(shù)人員表示，濕法制粒機在加料過(guò)程中以及在物料在干粉混合過(guò)程中粉狀物料的摩擦產(chǎn)生靜電而產(chǎn)生電火花，空氣粉塵混合物混合比一旦達到閃爆濃度遇到電火花就會(huì )發(fā)生閃爆。
制藥行業(yè)所用到的生產(chǎn)用固體粉狀物包含輔料類(lèi)的淀粉、玉米淀粉等粉狀物料爆炸危險等級屬于高級別，所以要求生產(chǎn)藥品的固體制劑干粉物料設備具備防爆、抗爆功能以保證設備使用的安全性。制藥工藝中常用的藥用輔料淀粉的大爆炸壓力為1Mpa，因而濕法制粒機與流化床設計時(shí)應具備10-12bar抗爆能力。一般防爆方式主要有悶爆，隔爆，泄爆與抑爆，在濕法制粒線(xiàn)設備中，需要根據客戶(hù)實(shí)際的產(chǎn)品需要選擇合適的防爆方式。
根據相關(guān)技術(shù)人員介紹，悶爆是指把能點(diǎn)燃的爆炸性混合物封閉在設備內，該設備能承受內部爆炸性混合物的爆炸壓力并阻止向周?chē)鷤鞅募夹g(shù)。
悶爆主要考察的是設備的結構強度與隔爆性能。設備殼體是爆炸力的承受對象，因而其成為了悶爆設備強度的代表，設備殼體一般由若干連接件組成。連接件與連接件的接合，就必然留下接合間隙。為了不使殼體內部發(fā)生的爆炸傳到外界，設備殼體的強度，接合面的長(cháng)度、間隙和粗糙度都必須符合要求。之所以能起到悶爆作用，形象地說(shuō)，就是設備殼體通過(guò)其強度把爆炸罩住，這樣設備內發(fā)生的爆炸就不會(huì )傳到外界，從而降低爆炸帶來(lái)的損失。
在悶爆設計過(guò)程中，需要充分的考慮結構強度和密封性。如法制粒機與流化床用氣囊密封形式，在連接部位的槽內加入了氣囊，工作時(shí)的氣囊處于充氣狀態(tài)，很好地將容器內外進(jìn)行了隔離，防止爆炸發(fā)生時(shí)壓力、火焰以及爆炸產(chǎn)物向外傳播。
除了設備自身的悶爆設計外，技術(shù)人員表示，濕法制粒線(xiàn)是一個(gè)系統，因而還應考慮工藝單元之間的有效隔離，從而將爆炸限制在一定范圍內，防止爆炸在設備之間傳播，造成系統性的破壞。
制粒操作使顆粒具有某種相應的目的性，以保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)的順利進(jìn)行。如在顆粒劑、膠囊劑中顆粒是產(chǎn)品，制粒的目的不僅僅是為了改善物料的流動(dòng)性、飛散性、黏附性及有利于計量準確、保護生產(chǎn)環(huán)境等，且必須保證顆粒的形狀大小均勻、外形美觀(guān)等。而在片劑生產(chǎn)中顆粒是中間體，不僅要改善流動(dòng)性以減少片劑的重量差異，而且要保證顆粒的壓縮成型性。其中濕法制粒技術(shù)是一種應用非常廣泛的技術(shù)，為將這一技術(shù)更好的應用于制藥生產(chǎn)，防爆技術(shù)不容忽視。
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