11月13日，國家藥監局藥品審評中心（CDE）已結束百濟神州PD-1替雷利珠單抗注冊申請的技術(shù)審評工作，品種技術(shù)審評建議結論為“批準生產(chǎn)”。換言之，距離百濟神州PD-1替雷麗珠單抗的正式獲批僅差臨門(mén)一腳。
11月2日晚間，國家藥品監督管理局批準治療阿爾茨海默?。ˋlzheimer’sdisease，AD）原創(chuàng )新藥甘露特鈉膠囊（GV-971）上市，商品名為“九期一”。
中國的創(chuàng )新藥從無(wú)到有，我們看到它發(fā)展的腳步正在變得越來(lái)越快。這并不是簡(jiǎn)單的提速，它是和生命的一場(chǎng)賽跑。當“創(chuàng )新”和“藥”這兩個(gè)名詞結合在一起的時(shí)候，我們會(huì )發(fā)現創(chuàng )新在這個(gè)領(lǐng)域，頓時(shí)有了生命的厚度，因為它關(guān)乎關(guān)愛(ài)，更關(guān)乎希望。
也正是因為社會(huì )對創(chuàng )新藥的需求，迫使國家讀新藥的加速審批，而加速審批又提高了企業(yè)研發(fā)動(dòng)力，研發(fā)動(dòng)力。
作為制藥大國，中國的醫藥行業(yè)的崛起從來(lái)不是一蹴而就的，從弱到強，從稚嫩走向成熟，每個(gè)階段都遇到了發(fā)展的機遇和挑戰，而現在“創(chuàng )新藥”已經(jīng)成為制藥公司及中國醫藥市場(chǎng)里面一個(gè)很重要的增長(cháng)引擎。
而在中國制藥行業(yè)發(fā)展中至關(guān)重要的一點(diǎn)就是相關(guān)的政策改變，正如恒瑞董事長(cháng)孫飄揚在CCTV2對話(huà)節目中提到的：“審批時(shí)間的大大縮短，使得我們可以盡快地將產(chǎn)品投放到市場(chǎng)，滿(mǎn)足眾多患者的盼望，藥物盡快的上市，又促成了良性的循環(huán)，我們就更有積極性做更多的新藥，來(lái)滿(mǎn)足更多患者的需求。所以說(shuō)政策對于我們國家的創(chuàng )新藥，就是一個(gè)春天的到來(lái)。”
的確從政策層面來(lái)看，加快了新藥審批的速度，這對藥企來(lái)說(shuō)，降低了時(shí)間成本，大大提升了藥企的創(chuàng )新能力。國家藥監局臨床實(shí)驗登記平臺上，從2013年的1月1日到現在，已經(jīng)有1400多項抗腫瘤藥物的臨床實(shí)驗，涉及涵蓋了中國老百姓，高發(fā)的腫瘤。未來(lái)，中國本土的生物醫藥公司會(huì )不斷地乘著(zhù)整個(gè)我們生物醫藥產(chǎn)業(yè)的黃金時(shí)段的到來(lái)，來(lái)不斷地發(fā)展，不斷地進(jìn)步，中國的抗腫瘤的新藥會(huì )源源不斷地進(jìn)入臨床，獲得政府的主管部門(mén)的批準，讓時(shí)代給予了藥品創(chuàng )新的土壤，給老百姓的治療帶來(lái)新的選擇。
另一方面，如果說(shuō)政策是創(chuàng )新藥發(fā)展的第一前提，那么人才與資金就是創(chuàng )新藥發(fā)展的剩下兩者，恒瑞的卡瑞利珠單抗，10年時(shí)間花費20人民幣，信達生物信迪利單抗7年時(shí)間，花費15億人民幣，可謂是燒錢(qián)至極，所以說(shuō)基本每個(gè)創(chuàng )新藥的誕生，都需要強大的資金支持。當然人才也是同樣如此，信達生物董事長(cháng)俞德超曾分享：在南舊金山市被全世界稱(chēng)為生物醫藥誕生地，原因就是因為在這里誕生了世界第一家生物醫藥公司，而功不可沒(méi)的就是處于當地的斯坦福大學(xué)與加州大學(xué)源源不斷的高質(zhì)量的人才，所以說(shuō)搞創(chuàng )新其實(shí)最主要的還是拼人才。
但是，作為中國傳統醫藥行業(yè)，做了一輩子的仿制藥，所有產(chǎn)業(yè)鏈都與仿制藥掛鉤，就算明明知道中國醫藥產(chǎn)業(yè)的未來(lái)或許屬于創(chuàng )新藥市場(chǎng)，沒(méi)有足夠資金揮霍，沒(méi)有足夠人才支撐，也無(wú)從下手！難道就只有活活等死？
其實(shí)不然，在12月4日，即將于重慶國際博覽中心召開(kāi)的2019藥交會(huì )創(chuàng )新藥發(fā)展戰略研討會(huì )上，眾多國內創(chuàng )新藥領(lǐng)域專(zhuān)家、醫藥企業(yè)、行業(yè)媒體等共聚一堂；秉持合作、共贏(yíng)的理念，共同探討新藥研發(fā)趨勢與關(guān)鍵技術(shù)等熱門(mén)問(wèn)題，想必你心中的諸多疑惑或許就能在此刻得到解答，退一步說(shuō)，與其呆坐家中苦思之冥想，何不覽大家之所長(cháng)，解心中之疑惑，而后創(chuàng )不世之輝煌，何樂(lè )而不為啦?。?！
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