今年，多發(fā)性硬化癥藥物市場(chǎng)已經(jīng)成功推出了多款新產(chǎn)品。到目前為止，默克的Mavenclad可以算是其中之一，但遠期能否幫助默克占領(lǐng)市場(chǎng)還是未知，因為這一領(lǐng)域明星產(chǎn)品都很搶眼。
11月14日，德國默克（MerckKGaA）公司首席財務(wù)官馬庫斯·庫納特（MarcusKuhnert）在電話(huà)會(huì )議上表示：“公司‘新一代’口服藥物Mavenclad（cladribine，克拉屈濱）第三季度的銷(xiāo)售額達到了8,900萬(wàn)歐元（約合9,800萬(wàn)美元），其中三分之一收入都來(lái)自剛剛進(jìn)入的美國市場(chǎng)。”
據悉，該藥于今年3月下旬獲得美國FDA批準上市，用于治療復發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥和活動(dòng)性繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥成人患者。同時(shí)，也是首個(gè)和唯一一個(gè)獲FDA批準“2年內最多口服20天即可提供持續4年療效”的多發(fā)性硬化癥藥物。但由于存在潛在的惡性腫瘤和致畸風(fēng)險，一般推薦其治療對其他多發(fā)性硬化癥藥物應答不足或不能耐受的患者。
多發(fā)性硬化癥是一種免疫介導的中樞神經(jīng)系統疾病，其按照脫髓鞘、炎癥和退行性改變（例如進(jìn)行性腦和脊髓萎縮、神經(jīng)軸突丟失等）分類(lèi)。多發(fā)性硬化癥的治療費用已成為許多國家的經(jīng)濟負擔。有數據顯示，美國多發(fā)性硬化癥的年度花費估計為280億美元。因此，政府在治療、醫療保健支出、建議和藥物批準方面都提供了積極的支持。
庫納特說(shuō)：“今年第三季度，克拉屈濱片的銷(xiāo)售量比上一季度增長(cháng)了45％。而這一業(yè)績(jì)足以彌補默克老一代多發(fā)性硬化癥產(chǎn)品Rebif注射劑的虧損。財報顯示，（按不變貨幣計算）Rebif第三季度的銷(xiāo)售額同比下降了15.1％，為3.18億歐元（約合3.5億美元）。來(lái)自于新一代藥物的壓力，Rebif的跌幅與同類(lèi)干擾素產(chǎn)品的跌幅一致。”
在歐洲，該藥物于2017年8月首先在歐盟獲得批準，其在美國和歐洲都顯示出了“積極的銷(xiāo)售增長(cháng)動(dòng)力”。默克公司預計，克拉屈濱片劑2019年的全年銷(xiāo)售額將達到3億歐元。
“擁擠”的多發(fā)性硬化癥市場(chǎng)仍在擴張
但3億市值對于“擁擠”的多發(fā)性硬化癥藥物市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，遠遠算不上重磅級產(chǎn)品。
《財富商業(yè)見(jiàn)解》在今年7月發(fā)布的“多發(fā)性硬化癥藥物市場(chǎng)：2019-2026全球市場(chǎng)分析、洞察和預測”報告（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“報告”）中指出，得益于治療該疾病的經(jīng)濟療法發(fā)展，2018年多發(fā)性硬化癥全球市場(chǎng)價(jià)值234.603億美元，復合年增長(cháng)率預計為6.7％，預計到2026年底該市場(chǎng)規模將達到392.895億美元。
根據該報告數據，在2018年北美是全球市場(chǎng)的主導者，區域市場(chǎng)價(jià)值138.267億美元。在2019-2026年的預測期內，北美市場(chǎng)將擴大并繼續占主導地位，由多發(fā)性硬化癥藥物的需求增加和高價(jià)格驅動(dòng)。預計到2026年底，歐洲市場(chǎng)將排名第二，歸因于政府支出的增加以及治療建議。除此之外，亞太地區將8年內以最高復合的年增長(cháng)率增長(cháng)，中國和印度等國家興起的醫療市場(chǎng)將為亞太市場(chǎng)的發(fā)展做出貢獻。另一方面，與多發(fā)性硬化癥藥物和治療的高成本以及藥物缺乏是可能阻礙全球市場(chǎng)更快增長(cháng)的因素。
實(shí)際上，從默克兩款多發(fā)性硬化癥藥物的增減趨勢可以看出產(chǎn)品類(lèi)別的細分市場(chǎng)的趨勢——傳統干擾素類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)份額持續萎縮，化學(xué)藥物市場(chǎng)份額穩定。Rebif是一款重組人干擾素β1a注射液，而Mavenclad（克拉屈濱）是一種嘌呤類(lèi)似物口服片劑，它是靶向淋巴細胞并選擇性抑制免疫系統的合成化學(xué)治療劑。
報告分析指出，在2018年免疫調節劑占據了全球多發(fā)性硬化癥藥物市場(chǎng)67.4％的份額，其次是免疫抑制劑和干擾素。在2019-2026年期內，免疫調節劑細分市場(chǎng)預計將繼續領(lǐng)導整個(gè)市場(chǎng)。免疫調節劑中有更多的治療選擇，新產(chǎn)品的推出以及更高的需求，是導致其增長(cháng)的因素。不斷增加的研發(fā)投資和臨床研究已使免疫調節劑成為全球多發(fā)性硬化癥市場(chǎng)中增長(cháng)最快的部分。
就給藥途徑而言，多發(fā)性硬化癥藥物市場(chǎng)主要分為口服和注射兩大類(lèi)。根據醫院藥房、零售藥房和在線(xiàn)商店分銷(xiāo)渠道統計顯示，注射劑市場(chǎng)在2018年占最大份額，這來(lái)自于政府的投入和全球市場(chǎng)的認可，而且預計到2026年仍將有大幅增長(cháng)。
手握不同類(lèi)型產(chǎn)品，渤健在MS市場(chǎng)繼續擴張
具體到制藥商，渤?。˙iogen）、輝瑞、羅氏、默克、諾華、賽諾菲、梯瓦等藥企瓜分了全球市場(chǎng)頭部企業(yè)。
2018年多發(fā)性硬化癥藥物銷(xiāo)售top10
而渤健通過(guò)擁有不同類(lèi)別的產(chǎn)品，包括化學(xué)藥物Tecfidera、干擾素產(chǎn)品Avonex和Plegridy以及單克隆抗體Tysabri，成為2018年全球多發(fā)性硬化癥市場(chǎng)的絕對霸主。渤健11月初又獲得了美國FDA對免疫抑制劑Vumerity（diroximelfumarate）的上市批準，這是重磅炸 彈產(chǎn)品Tecfidera（dimethylfumarate）的后續產(chǎn)品，并且顯示具有更好的耐受性。雖然不斷有新產(chǎn)品入場(chǎng)，但Tecfidera在今年第三季度的銷(xiāo)售額僅比第二季度下降了2％，為11.2億美元。在IQVIA的最新分析中，分析師BrianAbrahams指出：“Tecfidera的市場(chǎng)具有一定的復原力，其銷(xiāo)售侵蝕似乎可以忽略不計。”報告指出，通過(guò)與其他企業(yè)的戰略合作，擴大全球分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )，預計2019-2026年期間，渤健將有更快的增長(cháng)。
諾華也是多發(fā)性硬化癥市場(chǎng)領(lǐng)跑企業(yè)之一。由于對化學(xué)藥物Gilenya（fingolimod）的需求旺盛，今年第三季銷(xiāo)售額達8.29億美元，因此諾華在全球市場(chǎng)上占有重要地位。2018年美國國家衛生與醫療保健研究院宣布，在治療多發(fā)性硬化癥的其他β干擾素藥物（包括Avonex，Betaferon和Rebif）中推薦使用諾華的Extavia，預計這將有助于諾華鞏固其市場(chǎng)地位。雖然諾華的另一款免疫調節劑Mayzent（siponimod）市場(chǎng)并不理想，該藥物先于默克Mavenclad幾天獲批，第三季度銷(xiāo)售額僅為400萬(wàn)美元，遠低于華爾街預期的1000萬(wàn)美元。但是Mayzent尚未獲得歐盟批準，諾華目前仍希望今年能打開(kāi)歐洲市場(chǎng)。報告認為，該藥可能會(huì )推動(dòng)全球市場(chǎng)趨勢中免疫調節劑領(lǐng)域的增長(cháng)。
除此之外，單克隆抗體類(lèi)注射劑藥物Ocrevus（Ocrelizumab）也是市場(chǎng)中的明星之一，該產(chǎn)品被譽(yù)為羅氏歷史上最成功的產(chǎn)品。僅今年第三季度銷(xiāo)售額就達到了9.29億瑞士法郎（約合9.39億美元）。
默克Mavenclad試圖在如此擁擠的多發(fā)性硬化癥市場(chǎng)中爭奪應有的份額，目前看來(lái)還是一項艱巨的任務(wù)。
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