隨著(zhù)仿制藥一致性評價(jià)和藥輔用料關(guān)聯(lián)審評審批的推進(jìn),我國制藥行業(yè)正經(jīng)歷著(zhù)巨大的變化,逐漸擺脫了“重原料藥、輕輔料”的慣有觀(guān)念,在大規模發(fā)展原料產(chǎn)業(yè)之時(shí),也著(zhù)重提高了對藥用輔料產(chǎn)業(yè)的重視。2018年我國藥用輔料市場(chǎng)規模1835.01億元,同比增長(cháng)15.56%。
目前我國藥用輔料企業(yè)分為三大類(lèi)
國際大型藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)
代表企業(yè):默克、美劑樂(lè )、卡樂(lè )康
特點(diǎn):品牌知名度高,資金實(shí)力雄厚,研發(fā)實(shí)力強,產(chǎn)品質(zhì)量穩定,技術(shù)水平先進(jìn),在藥用輔料尤其是新型和復雜藥用輔料市場(chǎng)占據優(yōu)勢,價(jià)格較高
國內規模較大、規范運作的專(zhuān)業(yè)藥輔生產(chǎn)企業(yè)
代表企業(yè):山河藥輔、威爾藥業(yè)
特點(diǎn):技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量較高,具備一定的研發(fā)能力和較強的競爭能力
數量眾多的非專(zhuān)業(yè)化企業(yè)
特點(diǎn):規模小,產(chǎn)品單一,規范化程度較差,只能生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單的藥用輔料
我國藥用輔料產(chǎn)業(yè)雖然起步較晚,但近年來(lái)陸續出臺了一系列相關(guān)政策及行業(yè)標準,不斷加強對藥品及藥用輔料的監管力度,提高藥用輔料進(jìn)入門(mén)檻,促使企業(yè)提升創(chuàng )新技術(shù)水平,以進(jìn)一步提高市場(chǎng)集中度,優(yōu)化競爭環(huán)境。
2020年6月22-24日,百余家優(yōu)質(zhì)藥用輔料企業(yè)將齊聚“國際藥用輔料與技術(shù)中國展”(PharmaExcipients China), 默克(E3E31)、美劑樂(lè ) (E3E02)、卡樂(lè )康 (E3P16)、山河藥輔 (E3D46)、威爾藥業(yè) (E3D68)等代表企業(yè)將在現場(chǎng)輔料創(chuàng )新技術(shù)及寶貴經(jīng)驗。憑借同期展會(huì )CPhI China覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的優(yōu)勢,與大型制藥企業(yè)零距離接觸,聆聽(tīng)企業(yè)的需求,加速接軌國際標準體系,達成潛在合作,推動(dòng)輔料產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
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