近年來(lái)，強生一直在應對多款產(chǎn)品的法律訴訟問(wèn)題，從阿 片類(lèi)藥物到滑石粉產(chǎn)品，再到醫療設備。日前，強生抗**病藥Risperdal的訴訟變得更加復雜。
11月20日，美國賓夕法尼亞州最高法院裁定，不認同下級法院以法定時(shí)效為由駁回了患者對強生抗**病藥Risperdal的兩項訴訟。據Law.com報道，這一決定將使其他數千起Risperdal引起男性乳房發(fā)育的訴訟再次被激活。
此前，下級法院根據2009年和2006年Risperdal的標簽更改為包含有關(guān)女性乳房發(fā)育風(fēng)險語(yǔ)言的日期，確定時(shí)效期限的截止日期。但該州最高法院裁定，時(shí)效期限的確定必須由陪審團對每個(gè)案件的事實(shí)進(jìn)行權衡確定。
美國證券交易委員會(huì )（SEC）最近的一份文件顯示，強生目前共面臨約13600項關(guān)于Risperdal的訴訟。
Risperdal（通用名：利培酮）是第二代抗**病藥，由強生子公司Janssen Pharmaceuticals, Inc.生產(chǎn)和銷(xiāo)售。美國FDA在1993年首次批準該藥用于某些成人患者治療，如**分裂癥；2003年批準Risperdal用于成人雙相情感障礙；2006年批準用于5-16歲兒童和青少年自閉癥相關(guān)的易怒性；2007年批準用于年齡在13-17歲的青少年**分裂癥和10-17歲的兒童和青少年躁郁癥。
但在兩名起訴的男性患者被處方Risperdal時(shí)，他們尚未成年，該藥處于不當用途，因為在2006年之前FDA既未批準將其用于一般兒童，也未批準其用于任何兒童疾病。
男性乳房發(fā)育癥是一種內分泌疾病，其特征是由于雌激素和睪丸激素的失衡導致男孩或男性的乳房組織腫脹。在訴訟中，該藥被指控有時(shí)會(huì )抑制睪丸激素，從而增強雌激素水平，這兩種情況都可能導致乳房組織發(fā)育。
與其他拮抗多巴胺D2受體藥物一樣，利培酮可升高催乳素水平，且在長(cháng)期給藥期間這種升高持續存在。盡管可引起催乳激素升高的化合物已經(jīng)被報道導致溢乳癥、閉經(jīng)、男性乳房發(fā)育不全和性無(wú)能等疾病，但大多數患者尚不清楚血清催乳素水平升高的臨床意義。
而且強生公司并不否認Risperdal有時(shí)會(huì )引起高催乳素血癥，2006年之前（兩名男性患者服藥期間），利培酮的藥物標簽中曾提示高催乳素血癥。2006年10月，Risperdal被批準用于兒科時(shí)，藥物標簽更改為“與其他抗**病藥物相比，利培酮具有更高的催乳激素水平”。
或許基于這些強有力的證據，今年10月，美國費城陪審團裁決強生賠償一名使用Risperdal的患者80億美元！這名年輕男性在服用該藥后出現了乳房發(fā)育。對此強生表示，將擱置這一裁決，并相信上訴后該賠償裁決將被推翻。但是這一裁定也表明，陪審團專(zhuān)家對于強生在藥物市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)中越過(guò)法律“邊界”的指控深信不疑。
除了Risperdal，這家醫療保健巨頭還面臨著(zhù)約16800例滑石粉產(chǎn)品（包括嬰兒爽身粉）含石棉致癌的案件，此前訴訟判決的最大數額賠償達到47億美元。最近，強生還決定花費40億美元了結來(lái)自美國各州的數千起阿 片類(lèi)藥物訴訟。訴訟中各地區檢方認為，強生對阿 片類(lèi)藥物泛濫負有償付責任，但這一和解協(xié)議能否解決其訴訟，還有待觀(guān)察。
據路透社報道，強生本周在澳大利亞的一項涉及1350多名女性對其陰道網(wǎng)狀植入設備提起的集體訴訟中敗訴，損害賠償將在即將舉行的聽(tīng)證會(huì )上進(jìn)行討論。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
