新制定的**管理法和新修訂的藥品管理法即將于19年12月1日起施行，近日相關(guān)座談會(huì )在京召開(kāi)。在座談會(huì )上國家藥品監督管理局副局長(cháng)徐景和發(fā)言表示，加強審評、檢驗、監測等技術(shù)支撐體系建設，加快現代信息技術(shù)應用，實(shí)現“智慧監管”。
醫藥行業(yè)是關(guān)系人民群眾健康的重要產(chǎn)業(yè)，是推進(jìn)健康中國建設的重要保障。推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，藥監部門(mén)責任重大。但是在監管的道路上，如果能利用科學(xué)的手段，運用先進(jìn)的裝備，或將能達到事倍功半的效果，正所謂“能用技術(shù)手段解決的問(wèn)題，就不要靠人手來(lái)解決。”
那么“智慧監管”如何實(shí)現？先進(jìn)技術(shù)從何而來(lái)？這其中便不得不說(shuō)到制藥裝備制造行業(yè)。業(yè)內表示，要想做好醫藥產(chǎn)業(yè)的監管工作，不僅是藥監部門(mén)的事，同樣也是裝備制造行業(yè)的事。
據了解，近年來(lái)，隨著(zhù)技術(shù)的不斷進(jìn)步，藥品智慧監管技術(shù)和裝備也得到飛速發(fā)展。如近日在北京舉辦的2019智慧監管創(chuàng )新大會(huì )上，很多企業(yè)便展出先進(jìn)技術(shù)裝備和方案。
其中某企業(yè)展出的新一代智慧藥監解決方案便具備了涵蓋業(yè)務(wù)處理、數據分析、智慧場(chǎng)景、產(chǎn)品追溯、風(fēng)險防控等智慧藥品監管解決方案及產(chǎn)品體系，同時(shí)融合大數據與藥監業(yè)務(wù)場(chǎng)景，構建藥品監管知識庫，實(shí)現數據向知識的轉化，并實(shí)現大數據分析查的到、看得到、用得到，監管人員對大數據分析成果隨時(shí)、隨地、隨需所用等功能。
另外有一企業(yè)鑒于醫藥領(lǐng)域的特殊性，展出了智臻鏈醫藥追溯平臺，據介紹，其在該平臺基礎之上打造了智臻鏈智慧**管理軟硬件解決方案，以確保**在生產(chǎn)、流通與使用等環(huán)節，信息透明流動(dòng)，保證每一支**來(lái)源可追溯、記錄可信賴(lài)、存儲更放心，接種更安全。還有企業(yè)表示，公司通過(guò)互聯(lián)化、物聯(lián)化、感知化、智能化手段，收集、整合、分析監管業(yè)務(wù)關(guān)鍵信息，可以讓監管全鏈條各個(gè)功能協(xié)調運作，監管資源的分配更加合理和充分，監管工作可對需求做出智能響應，系統可以助力藥品監管部門(mén)構建統一的市場(chǎng)監管信息化體系。
推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)轉型升級，更好地滿(mǎn)足人民群眾對高質(zhì)量藥品的需求，藥品“智慧監管”意義重大，尤其是**管理法和藥品管理法的出臺，對藥品安全監管工作更是提出了新要求，藥監部門(mén)壓力進(jìn)一步加大。因此加快推動(dòng)移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、大數據、人工智能、區塊鏈等新技術(shù)在藥品智慧監管方面的應用便顯得尤為重要。
但是從目前來(lái)看，我國在“智慧監管”方面雖然取得一定的成就，但是仍存在一些問(wèn)題。如追溯系統中系統間不能互聯(lián)互通，無(wú)法形成完整信息鏈；數據未覆蓋全部市場(chǎng)主體，未形成全生命周期信息閉環(huán)等。面對目前存在的一些難題問(wèn)題，相關(guān)企業(yè)還需不斷的攻堅克難，突破行業(yè)瓶頸，以更好的為藥品監管保駕護航。藥品安全事關(guān)生命健康，是人民群眾非常關(guān)心的問(wèn)題，業(yè)內表示，我國需要持續推進(jìn)藥品智慧監管工作，形成“嚴管”加“智管”的監管新局面。
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