11月28日，國家醫療保障局公布了2019國家醫保目錄談判結果，又有70種藥品納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019年版）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫保目錄），并確定了這些藥品的醫保支付標準。新增藥品涉及慢性病、癌癥、罕見(jiàn)病等領(lǐng)域，此次公布的名單還納入了治療慢性心力衰竭的諾華創(chuàng )新藥諾欣妥?（沙庫巴曲纈沙坦鈉片），作為醫保目錄乙類(lèi)藥品各地可報銷(xiāo)70%-90%。
這也意味著(zhù)我國超千萬(wàn)的心衰患者擁有了長(cháng)期規范治療的基礎保障。在醫保和創(chuàng )新藥的助力下，心衰患者的住院和死亡風(fēng)險有望進(jìn)一步下降，生活質(zhì)量有望更上一層樓。
千萬(wàn)國人遭受心衰威脅，疾病診療任重道遠
我國已經(jīng)成為世界上擁有最大心衰患者群的國家之一，成年人心衰患病率高達1.3%[1]，至少有一千萬(wàn)的患者人群。而作為所有心血管疾病的終末階段，心衰也有著(zhù)龐大的“后備軍”，高血壓、冠心病、瓣膜性心臟病、糖尿病、慢性腎病等都是心衰的誘發(fā)因素，隨著(zhù)老齡化的日趨嚴重，這些“潛在”高危人群或將面臨心衰困擾。
然而，心衰診療現狀卻不盡人意：約有50%心衰患者在診斷5年后死亡[2,3]，生存率低于多種癌癥。此外，由于心衰導致反復住院，給患者、患者家庭和社會(huì )造成沉重的經(jīng)濟負擔。數據顯示，我國患者平均每年住院2.4次，約69%的患者都有1年內再住院的經(jīng)歷[4]，直接治療費用高達3.9萬(wàn)元，超越我國年人均可支配收入近兩倍[5]。提升心衰綜合診療水平，重視并加強疾病長(cháng)期管理勢在必行。
北京安貞醫院劉宇揚教授表示：“心衰并不是絕癥。如果患者在發(fā)現一些比較明顯的心衰癥狀如：活動(dòng)后容易疲憊，平躺時(shí)感到呼吸困難，下肢水腫、尿量減少等癥狀，就及時(shí)前往距離最近的心衰中心或正規醫院心內科就診，做到早發(fā)現早治療。同時(shí)，心衰治療需要長(cháng)期管理?；颊呒词拱Y狀好轉也需謹遵醫囑，規范用藥，不要隨意停藥、減藥，以降低住院率、提高生活質(zhì)量，并獲得更好的治療結局。”
創(chuàng )新藥納入醫保報銷(xiāo)，為心衰患者減負、實(shí)現規范治療
近年來(lái)，在醫學(xué)界科學(xué)家、學(xué)者和專(zhuān)家的共同努力下，我國心衰領(lǐng)域在規范推進(jìn)及治療方法創(chuàng )新等方面取得了許多進(jìn)展。根據2018年10月更新的《2018中國心力衰竭診斷和治療指南》，創(chuàng )新藥血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑（ARNI）被列為一類(lèi)推薦。這一更新主要基于A(yíng)RNI藥物突出的臨床表現：根據一項臨床研究顯示，在心衰標準化治療的基礎上（ARNI替代現有的標準治療方案），其使心衰患者心血管死亡和心衰住院風(fēng)險降低20%[6]。
沙庫巴曲纈沙坦鈉片進(jìn)入醫保目錄，是關(guān)乎民生的重大利好消息。作為近20年來(lái)治療慢性心衰的突破性創(chuàng )新藥，沙庫巴曲纈沙坦鈉片也是全球首個(gè)ARNI類(lèi)藥物，用于慢性心力衰竭（NYHA II-IV級）患者的治療，于2017年獲國家藥監局優(yōu)先審評上市，上市兩年已惠及70萬(wàn)中國心衰患者。
“此次，沙庫巴曲纈沙坦鈉片成功被納入醫保目錄，進(jìn)一步證實(shí)了國家醫保準入政策更加注重于藥物治療所帶來(lái)的多維度價(jià)值獲益，例如：藥物的創(chuàng )新性、是否滿(mǎn)足了臨床上未被滿(mǎn)足的需求；并從藥物經(jīng)濟學(xué)綜合考慮藥物的性?xún)r(jià)比等。” 北京安貞醫院劉宇揚教授評價(jià)，“同時(shí)，這對于廣大心衰患者也是一大福音。用藥負擔的減輕，不僅會(huì )促使患者及時(shí)接受規范的藥物治療，更可以讓更多治療中的患者遵循指南完成規范化治療，獲得更佳治療效果。”
自今年8月醫保目錄確定擬談判藥品，經(jīng)過(guò)3個(gè)多月的談判周期，沙庫巴曲纈沙坦鈉片進(jìn)入國家醫保目錄，并按醫保目錄乙類(lèi)藥品可報銷(xiāo)70%-90%。根據此次國家文件要求，各地市應于2020年1月1日執行談判結果，各地市具體執行時(shí)間及報銷(xiāo)政策參見(jiàn)地方具體執行細則。期待隨著(zhù)新醫保目錄的落地執行，創(chuàng )新藥可盡快造福更多心衰患者。
[1] 2018年中國國際心力衰竭大會(huì ) http://www.chinahf.org/portal.php?mod=view&aid=278
[2] Xu Y, et al. Exp Ther Med. 2013 Dec;6(6):1437-1442.
[3] Zeng H, et al. Int J Cancer. 2015 Apr 15;136(8):1921-30.
[4] Huang et al. J of Medical Economics20:5, 549-553, DOI:10.1080/13696998.2017.1297309.
[5] Zeng H, et al. Int J Cancer. 2015 Apr 15;136(8):1921-30.
[6] McMurray JJ, Packer M, Desai AS, et al. Angiotensinneprilysin inhibition versus enalapril in heart failure[J]. N Engl J Med, 2014, 371(11): 993-1004. DOI: 10.1056 /NEJMoa1409077.
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