艾滋病是一種傳染性逆轉錄病毒,病死率較高,目前已經(jīng)成為全球重大公共衛生問(wèn)題。截至2018年9月底,我國報告存活感染者85.0萬(wàn),死亡26.2萬(wàn)例,估計新發(fā)感染者每年8萬(wàn)例左右??梢?jiàn)我國艾滋病流行形勢依然十分嚴峻。在12月1日世界艾滋病日到來(lái)之際,艾滋病的預防與治療也引起了人們的重視。
據了解,近年來(lái)艾滋病的治療已取得了較大進(jìn)展,但目前依然無(wú)法徹底根除這種疾病,患者需要終身治療。目前,抗HIV病毒 藥物主要包括CCR5拮抗劑、融合抑制劑、逆轉錄酶抑制劑、整合酶抑制劑、蛋白酶抑制劑。為避免單一用藥產(chǎn)生的抗藥性,臨床上大多采用以上三種或三種以上的藥物聯(lián)合使用。
有報告披露,全球抗HIV病毒 藥物市場(chǎng)的規模由2013年的229億美元增加至2018年的339.6億美元,年均復合增長(cháng)率為8.2%。在全球抗HIV病毒 藥物市場(chǎng)中,吉利德、GSK、百時(shí)美施貴寶、默沙東、艾伯維和強生占據主要的市場(chǎng)份額。在全球艾滋病患者數量不斷增加的背景下,大型藥企之間的競爭也更加激烈。
其中,吉利德為全球艾滋病市場(chǎng)的霸主,2017年數據顯示,吉利德占據全球抗HIV病毒 藥物市場(chǎng)份額的一半,按照強者恒強的格局趨勢,未來(lái)吉利德的市場(chǎng)占有率將進(jìn)一步提高。
GSK為第一個(gè)研發(fā)抗艾滋病藥品的公司,與吉利德可以說(shuō)是相互較量的關(guān)系,一直領(lǐng)跑HIV治療領(lǐng)域。今年4月,GSK全球宣布首個(gè)每日一次的單片復方兩藥聯(lián)合治療方案(2DR)獲得美國FDA批準,用于初治HIV-1成人感染者的治療。另外,GSK還將推出另一治療產(chǎn)品,可供患者每個(gè)月或每?jì)蓚€(gè)月注射的長(cháng)效制劑,進(jìn)一步幫助提高患者用藥依從性。
除了吉利德和GSK,參與抗艾滋病藥物市場(chǎng)爭奪的企業(yè)還有百時(shí)美施貴寶、默沙東和強生,其他公司已經(jīng)完全邊緣化。業(yè)內預計,未來(lái)艾伯維、強生和默沙東的市場(chǎng)份額將進(jìn)一步下降。
就國內對抗HIV病毒 藥物的需求情況來(lái)看,近年來(lái),隨著(zhù)艾滋病藥物(包括抗艾滋病用藥及艾滋病機會(huì )性感染用藥)被列入2018年版基本藥物目錄,艾滋病新藥注冊被納入優(yōu)先審評,《中國艾滋病診療指南(2018版)》發(fā)布等,我國艾滋病治療市場(chǎng)正進(jìn)入良性循環(huán)階段,市場(chǎng)機遇很大。
數據顯示,中國的抗HIV病毒 藥物市場(chǎng)從2013年的7.9億元人民幣增加到2018年的20.2億元人民幣,年均復合增長(cháng)率20.7%。預計至2023年,中國的抗HIV病毒 藥物市場(chǎng)將達49.6億元人民幣。
業(yè)內認為,當前在一致性評價(jià)、帶量采購等政策的推動(dòng)下,國內仿制藥企業(yè)迎來(lái)利好,機會(huì )屬于提前布局的人。
同時(shí),跨國藥企也開(kāi)始注意到中國患者的市場(chǎng)需求。例如,近日,在第二屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì )(CIIE)上,GSK呼吸及HIV業(yè)務(wù)部負責人、副總裁陳思淵女士表示,希望盡快將今年剛剛獲得FDA批準的兩藥聯(lián)合治療方案帶入中國,讓中國艾滋病患者多一個(gè)治療選擇方案。
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