11月28日，信達生物在港交所公告稱(chēng)，集團與禮來(lái)公司共同開(kāi)發(fā)的創(chuàng )新藥物達伯舒(信迪利單抗注射液)被列入新版國家醫保目錄乙類(lèi)范圍。信迪利單抗成為唯一成功列入國家醫保目錄的PD-1抑制劑。
資料顯示，信迪利單抗注射液主要適用于至少經(jīng)過(guò)二線(xiàn)系統化療的復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療。
信達生物表示，v目前國家醫保局已對信迪利單抗的醫保支付標準及限定支付范圍予以公布，具體醫保報銷(xiāo)細則以政府后續的公示信息為準。
針對支付范圍內的參?；颊?，將結合2843元(10ml: 100mg/瓶)的醫保支付標準、以及各地區醫保政策享受相應報銷(xiāo)待遇；限定支付范圍以外的患者，將享受2843元(10ml:100mg/瓶)的最新市場(chǎng)價(jià)格。
也就是說(shuō)，2020年1月1日起，無(wú)論是否享受醫保報銷(xiāo)患者，都將享受到降價(jià)為2843元(10ml:100mg/瓶)的信迪利單抗注射液(達伯舒)醫保采購價(jià)格。
2017年12月13日，信達生物的抗PD-1單克隆抗體注射液“信迪單抗”上市申請獲得受理，成為首個(gè)申請上市的國產(chǎn)PD-1單抗。不過(guò)后來(lái)不知道是何原因，信迪利單抗首次上市申請被主動(dòng)撤回。
2018年3月9日，君實(shí)生物后來(lái)者居上，宣布特瑞普利單抗的新藥上市申請獲 CDE 正式受理，用于治療既往標準治療失敗后的局部進(jìn)展或轉移性黑色素瘤。瑞普利單抗注射液也成為第一個(gè)獲批的國產(chǎn)PD-1。
好事多磨，信迪利單抗注射液終于在2018年年底獲批上市，后被列入2019版《CSCO淋巴瘤診療指南》，推薦用于治療復發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(R/R-cHL)。
2019年3月5日，信迪利單抗價(jià)格出爐，其在中國地區的售價(jià)為7838元/100mg。
對比當時(shí)市場(chǎng)上的國產(chǎn)PD-1抗癌藥——特瑞普利單抗，以及兩個(gè)進(jìn)口PD-1抗癌藥O藥和K藥的價(jià)格來(lái)看，信迪利單抗價(jià)格具有一定的優(yōu)勢。
其中，特瑞普利單抗的價(jià)格是7200元/240mg(支)，1年的治療費用為18.72萬(wàn)元。
O藥價(jià)格為40mg/10ml 4591元、100mg/10ml 9260元，體重60kg的患者一個(gè)月需要36884元，一年的費用是44.26萬(wàn)元。
K藥價(jià)格為17918元/100mg(支)，合179元/mg，體重60Kg的患者1年的治療費用高達60.92萬(wàn)元。
這樣算下來(lái)，患者所需要花費的費用是非常高的，而信迪利單抗的價(jià)格介于特瑞普利單抗和K藥O藥之間。
本次信迪利單抗被列入新版國家醫保目錄乙類(lèi)范圍后，價(jià)格成為這些藥物中價(jià)格最低的，與原先價(jià)格相比降低了63.7%，這也將大大降低患者的用藥負擔。
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