綠葉制藥集團12月1日宣布收購山東博安生物技術(shù)有限公司（博安生物），以加速推動(dòng)生物藥業(yè)務(wù)的全球布局。收購后，綠葉制藥將獲得博安生物的所有在研產(chǎn)品、抗體篩選平臺、知識產(chǎn)權、抗體生產(chǎn)平臺等一系列資產(chǎn)，進(jìn)而在生物藥領(lǐng)域形成從研發(fā)、生產(chǎn)再到商業(yè)化的完整產(chǎn)業(yè)鏈布局。根據協(xié)議，該交易將分期支付。

       博安生物是一家綜合性生物制藥公司，致力于抗體產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，包括生物類(lèi)似藥和創(chuàng )新藥，聚焦腫瘤、中樞神經(jīng)系統、糖尿病及免疫疾病。憑籍強大的生物藥研發(fā)實(shí)力、先進(jìn)的技術(shù)、以及全產(chǎn)業(yè)鏈大規模生產(chǎn)技術(shù)，博安生物已躋身于國內大分子藥物的研發(fā)前列。過(guò)去幾年來(lái)，博安生物在抗體生成及先導優(yōu)化物、細胞系建立及工藝開(kāi)發(fā)、中試生產(chǎn)及商業(yè)化生產(chǎn)方面積累了豐富的經(jīng)驗，并擁有全人抗體轉基因小鼠技術(shù)、噬菌體展示技術(shù)及納米抗體平臺。除了中國，該公司也在美國及歐盟市場(chǎng)從事生物產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。

       收購博安生物，將進(jìn)一步強化綠葉制藥的在研產(chǎn)品線(xiàn)組合，加快全球業(yè)務(wù)增長(cháng)，并助力其成為全球領(lǐng)先制藥公司。隨著(zhù)創(chuàng )新制劑在美上市的日益臨近和其他研發(fā)管線(xiàn)成熟期的到來(lái)，綠葉制藥正在全面推進(jìn)下一階段戰略目標，為成為一家全球創(chuàng )新制藥公司而積極布局。除了持續深耕已具備優(yōu)勢的新型制劑技術(shù)平臺以外，綠葉制藥正在積極進(jìn)行技術(shù)轉型升級，聚焦創(chuàng )新生物抗體、細胞治療、基因治療等各大技術(shù)領(lǐng)域，這對于下一階段戰略的成功實(shí)現至關(guān)重要。

       深度布局生物藥戰略

       生物制藥已成為目前全球醫藥產(chǎn)業(yè)中增長(cháng)最快且最具創(chuàng )新性的領(lǐng)域之一。公開(kāi)數據顯示，全球生物制藥市場(chǎng)規模預計將由2019年的2,280億美元增長(cháng)至2023年的3,230億美元，復合年增長(cháng)率為7%。受未被滿(mǎn)足的巨大需求、不斷增長(cháng)的研發(fā)投入、生物技術(shù)的重大發(fā)展及有利政策的共同驅動(dòng)，未來(lái)生物藥的市場(chǎng)還將持續增長(cháng)。

       在快速增長(cháng)的同時(shí)，生物藥市場(chǎng)也有著(zhù)極高的進(jìn)入壁壘，主要包括密集的知識技能整合、長(cháng)達8-10年且復雜的開(kāi)發(fā)過(guò)程、技術(shù)上的難以復制性、具挑戰性的生產(chǎn)及供應鏈管理、巨大的資本投入及嚴格的監管，對于進(jìn)入這一領(lǐng)域的制藥企業(yè)提出了較高的要求。

       生物藥業(yè)務(wù)被綠葉制藥視為未來(lái)幾年進(jìn)一步增長(cháng)的關(guān)鍵機遇點(diǎn)，而博安生物的加入，能夠幫助綠葉制藥加快進(jìn)入這一領(lǐng)域。該公司在生物類(lèi)似藥和創(chuàng )新藥的豐富的產(chǎn)品組合，以及在全球范圍內的臨床研發(fā)及商業(yè)化領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)，對于綠葉制藥成功布局生物藥戰略意義重大。

       強化產(chǎn)品線(xiàn)組合，創(chuàng )造業(yè)績(jì)增長(cháng)新機遇

       博安生物擁有涵蓋不同研發(fā)階段的強大的在研產(chǎn)品線(xiàn)，包括生物類(lèi)似藥（因其出色的靶點(diǎn)及作用機制，臨床風(fēng)險相對較低）以及創(chuàng )新藥（有潛力成為同類(lèi)產(chǎn)品及/或適應癥類(lèi)別中的首創(chuàng )新藥及/或同類(lèi)最佳藥）的綜合產(chǎn)品線(xiàn)。

       在研產(chǎn)品：生物類(lèi)似藥

       博安生物在研的8種生物類(lèi)似藥中，5種候選生物類(lèi)似藥已進(jìn)入臨床階段，其中包括2種（LY01008 及LY06006）目前進(jìn)行III期臨床試驗以及3種（LY01011、LY09004及LY01012）目前進(jìn)行I / II期臨床試驗。如臨床進(jìn)展順利，這些產(chǎn)品預計將在未來(lái)幾年內陸續獲批。如取得相關(guān)上市許可，LY01008及LY06006預期將分別用于治療結腸直腸癌/非小細胞肺癌及骨質(zhì)疏松癥，而LY01011、LY09004及LY01012預期將分別用于治療實(shí)體瘤骨轉移、新生血管性（濕性）老年性黃斑變性（AMD）及其他適應癥、以及轉移性結直腸癌。博安生物的其他3種候選臨床前生物類(lèi)似藥有望用于各種腫瘤/腫瘤適應癥(LY01015)、II型糖尿病(LY05008)及銀屑病(TS1808)。

       綠葉制藥戰略性地選擇這些產(chǎn)品，以滿(mǎn)足目前在中國及全球均有巨大潛在市場(chǎng)的、未被滿(mǎn)足的醫療需求及治療適應癥。這些產(chǎn)品將加強綠葉制藥在骨科及眼科等不同策略治療領(lǐng)域的擴張力度，而這些生物類(lèi)似藥亦使用已被證明有效的治療靶點(diǎn)及作用機制，并通過(guò)各自的可比藥物及原始藥物在全球廣泛使用。博安生物的生物類(lèi)似藥和創(chuàng )新藥產(chǎn)品組合將與綠葉制藥在中樞神經(jīng)系統、腫瘤、心血管、消化及代謝領(lǐng)域的現有核心優(yōu)勢高度互補，而該收購將有助于綠葉制藥維持在中國市場(chǎng)領(lǐng)先醫藥企業(yè)的地位。

       為保持該細分領(lǐng)域的領(lǐng)先地位及確保長(cháng)期可持續增長(cháng)，此前，綠葉制藥已從博安生物引進(jìn)4個(gè)生物抗體藥LY01008、LY06006、LY01011和LY09004，分別為Avastin?、Prolia?、Xgeva?和Eylea?的生物類(lèi)似藥，引進(jìn)后臨床進(jìn)展推進(jìn)順利。這些產(chǎn)品也正在美國、歐洲、或日本市場(chǎng)進(jìn)入新藥研究申請階段。

       在研產(chǎn)品：創(chuàng )新抗體

       除了生物類(lèi)似藥在研產(chǎn)品外，博安生物的新型抗體在研產(chǎn)品目前有十多種候選創(chuàng )新生物產(chǎn)品。這些產(chǎn)品有潛力成為同類(lèi)產(chǎn)品及/或適應癥類(lèi)別中的首創(chuàng )新藥及/或同類(lèi)最佳藥。如取得相關(guān)上市許可，通過(guò)收購治療從實(shí)體瘤到哮喘等適應癥的一批多種類(lèi)候選產(chǎn)品，博安生物的新型抗體產(chǎn)品組合預期將進(jìn)一步豐富綠葉制藥的產(chǎn)品組合。這些新型抗體產(chǎn)品有潛力長(cháng)期為綠葉制藥提供大量絕佳的增長(cháng)機遇。

       整體提升研發(fā)及生產(chǎn)能力，協(xié)同效應最大化

       除博安生物的在研產(chǎn)品外，其專(zhuān)有技術(shù)平臺整合進(jìn)入綠葉制藥后，也將進(jìn)一步鞏固綠葉制藥的研發(fā)及生產(chǎn)能力，并有助于綠葉制藥發(fā)現及開(kāi)發(fā)下一代新藥產(chǎn)品。

       博安生物擁有全人抗體轉基因小鼠技術(shù)、噬菌體展示技術(shù)及納米抗體平臺的知識產(chǎn)權，可極大程度上補充綠葉制藥的現階段技術(shù)能力，尤其是未來(lái)新抗體候選藥物的研發(fā)。博安生物已在中國遞交三項有關(guān)保護其生物類(lèi)似藥LY01008及LY09004制備過(guò)程的專(zhuān)利申請、20多項有關(guān)其創(chuàng )新藥物保護序列的專(zhuān)利申請以及擁有一項有關(guān)能表達人類(lèi)抗體的轉基因動(dòng)物制備方法的專(zhuān)利，這些均將有力提升綠葉制藥在生物創(chuàng )新藥上的研發(fā)實(shí)力和開(kāi)發(fā)壁壘。

       同時(shí)，博安生物的科研及學(xué)術(shù)團隊以及其端對端生產(chǎn)平臺將進(jìn)一步增強綠葉制藥的現有研發(fā)及制造能力。從供應鏈資源的整合來(lái)看，博安生物的抗體生產(chǎn)平臺擁有優(yōu)質(zhì)的生產(chǎn)能力和嚴格的質(zhì)量把控，現有生產(chǎn)設施可滿(mǎn)足臨床生產(chǎn)的產(chǎn)能需求及未來(lái)商業(yè)化需求。博安生物現有生產(chǎn)平臺和生產(chǎn)制造管理團隊，有助于提升綠葉制藥的生物藥制造及質(zhì)量管理體系，并可使公司的生物藥生產(chǎn)效率進(jìn)一步優(yōu)化，降低生產(chǎn)成本；另一方面，博安生物的生產(chǎn)體系可嫁接至綠葉制藥的全球供應鏈體系中，使后續生物產(chǎn)品上市后能夠更快銷(xiāo)往中國及全球更多市場(chǎng)。

       對于此次收購，綠葉制藥集團管理層表示：“博安生物的加入，將進(jìn)一步拓寬公司在生物藥、尤其是創(chuàng )新生物抗體藥物組合，并增強我們在該領(lǐng)域的研發(fā)及生產(chǎn)能力。博安生物的產(chǎn)品與技術(shù)也將與公司互為補充，并有利于我們在研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)等多個(gè)業(yè)務(wù)領(lǐng)域實(shí)現戰略資源整合與協(xié)同發(fā)展。”

       目前，綠葉制藥通過(guò)自主研發(fā)與國際合作在海內、外深度布局生物藥產(chǎn)品線(xiàn)。在美國，綠葉制藥同時(shí)與多個(gè)前沿的生物技術(shù)公司合作，開(kāi)發(fā)腫瘤免疫領(lǐng)域的下一代創(chuàng )新抗體產(chǎn)品，持續加大生物藥的新藥研發(fā)和供給。生物藥將作為綠葉制藥未來(lái)的業(yè)務(wù)戰略重心之一，進(jìn)一步強化公司的全球產(chǎn)品線(xiàn)組合與核心競爭力，綠葉制藥也將更好地致力于為全球患者提供可及性更高的優(yōu)質(zhì)創(chuàng )新生物藥。