羅氏的 “三駕馬車(chē)”美羅華（Rituxan）、赫賽?。℉erceptin）和安維?。ˋvastin）一直主宰國內外腫瘤學(xué)藥物銷(xiāo)售榜單，但是隨著(zhù)生物仿制藥的陸續獲批，“王者歲月”的風(fēng)光或將一去不復返。
日前，邁蘭和印度藥企Biocon在美國成功推出了赫賽汀的生物仿制藥Ogivri，是繼安進(jìn)/艾爾建Kanjinti之后第二款在美國上市的赫賽汀生物仿制藥。雖然420mg和150mg Ogivri的具體價(jià)格沒(méi)有透露，不過(guò)邁蘭表示，將以極具“競爭性的折扣”進(jìn)入市場(chǎng)。
邁蘭總裁Rajiv Malik在一份聲明中表示，“隨著(zhù)Ogivri在全球80多個(gè)國家/地區的監管批準，期待與醫療系統中的所有利益相關(guān)方繼續合作，以降低成本、改善藥物獲取和患者護理標準。”
今年7月，安進(jìn)和艾爾建宣布在美國市場(chǎng)推出安維汀和赫賽汀的生物仿制藥Mvasi和Kanjinti，其中，Mvasi于2017年9月獲得FDA批準，是首個(gè)獲批的腫瘤生物仿制藥，Kanjinti于今年6月獲批。兩家公司表示，這兩種生物仿制藥的批發(fā)價(jià)與原研藥相比降低了15％。意味著(zhù)Mvasi 100mg劑量的價(jià)格為677.40美元/瓶，400mg劑量的價(jià)格為2709.60美元/瓶；Kanjinti 420mg劑量的價(jià)格為3697.26美元/瓶。
11月初，梯瓦宣布將旗下Rituxan的生物仿制藥Truxima推向市場(chǎng)。Truxima具有Rituxan完整的腫瘤學(xué)標簽（包括非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴細胞性白血病適應癥），而價(jià)格比Rituxan降低10％。
盡管分析人士擔心隨著(zhù)生物仿制藥的競爭可能對羅氏的業(yè)務(wù)造成近百億美元的損失，但迄今為止來(lái)自安進(jìn)/艾爾建生物仿制藥的競爭，僅對羅氏的市場(chǎng)份額造成了輕微的侵蝕。在安進(jìn)/艾爾建推出Mvasi和Kanjinti后，第三季度安維汀在美國產(chǎn)生了7.45億美元的銷(xiāo)售額，甚至同比增長(cháng)了1％。赫賽汀第三季度在美國的收入為6.67億美元，下降了6％。安維汀和赫賽汀在歐洲市場(chǎng)也面臨生物仿制藥的猛烈攻擊，直接造成了30％-40％的利潤暴跌?？傮w來(lái)看，生物仿制藥的競爭對于羅氏美國市場(chǎng)的影響是可控而有限的，不過(guò)羅氏高管仍對此保持警醒，稱(chēng)不能僅根據四分之一的銷(xiāo)售數據就做出過(guò)于樂(lè )觀(guān)的推論。
羅氏首席執行官Severin Schwan在接受彭博社采訪(fǎng)時(shí)曾表示，“在美國市場(chǎng)，生物仿制藥將在明年對羅氏的腫瘤明星產(chǎn)品產(chǎn)生重大影響，但患者對新藥有著(zhù)強烈需求，我們有信心繼續發(fā)展腫瘤業(yè)務(wù)。”
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